Quality Manager/-in Compliance

Schweizer Armee - Logistikbasis der Armee LBA; Ittigen; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Arbeiten für die Schweiz

Gelebte Vielfalt

Gesund am Arbeitsplatz

Zusammenfassung

Schweizer Armee - Logistikbasis der Armee LBA sucht eine qualifizierte Fachperson im Qualitätsmanagement, idealerweise mit pharmazeutischer oder medizintechnischer Praxis und QM-Weiterbildung. Sie arbeiten an regulatorischen Anforderungen zu Heilmitteln, steuern Change Control, Abweichungen, CAPA und Reklamationen und begleiten Behördeninspektionen.

Sie erstellen Qualitätsreports (PQR) und Management Reviews auf Deutsch und treiben bereichsübergreifende GMP/GDP-Projekte voran.

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse im pharmazeutischen Qualitätsmanagement; GMP/GDP-Erfahrung von Vorteil.
• Strukturierte, lösungsorientierte Persönlichkeit mit klarer Kommunikationsfähigkeit.
• Praxis in regulierten Produktions- oder Distributionsumgebungen (GMP/GDP) bevorzugt.

Aufgaben

• Regulatorische Anforderungen zu Heilmitteln kontinuierlich prüfen und sicherstellen, dass Änderungen in Prozessen, Dokumentationen und Schulungen widerspiegeln.
• Zentrale Qualitätsprozesse wie Change Control, Abweichungen, CAPA und Reklamationen steuern und verbessern.
• Audits und Behördeninspektionen begleiten von Vorbereitung bis Umsetzung der Massnahmen.
• Qualitätsreports (PQR) und Management Reviews in deutscher Sprache erstellen.
• Bereichsübergreifende Qualitätsprojekte im Umfeld von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie GMP/GDP vorantreiben.

Kenntnisse

GMP/GDP

Qualitätsmanagement

Kommunikation

Ausbildung

Hoch-/Fachausbildung in Pharmazie, Life Sciences oder Medizintechnik mit QM-Weiterbildung

Jobbeschreibung

Diesen Beitrag können Sie leisten

• Regulatorische Anforderungen zu Heilmitteln kontinuierlich prüfen und sicherstellen, dass sich Änderungen in Prozessen, Dokumentationen und Schulungen widerspiegeln
• Zentrale Qualitätsprozesse wie Change Control, Abweichungen, CAPA und Reklamationen steuern und kontinuierlich verbessern
• Behördeninspektionen und Audits von der Vorbereitung bis zur nachhaltigen Umsetzung der daraus resultierenden Massnahmen begleiten
• Das Qualitätsmanagementsystem mitgestalten sowie aussagekräftige Reports (PQR) und Management Reviews in deutscher Sprache erstellen
• Bereichsübergreifende Qualitätsprojekte im Umfeld von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie GMP und GDP vorantreiben

Das macht Sie einzigartig

• Abgeschlossene höhere Ausbildung in Pharmazie, Life Sciences, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Fachgebiet mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
• Praxis in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie, idealerweise mit Erfahrung in regulierten Produktions- oder Distributionsumgebungen (GMP/GDP)
• Fundierte Kenntnisse im pharmazeutischen Qualitätsmanagement; Erfahrung mit relevanten Qualitätsprozessen von Vorteil
• Strukturierte und lösungsorientierte Persönlichkeit mit klarer Kommunikation und hohem Verantwortungsbewusstsein

Das bieten wir

• Arbeiten für die Schweiz Wir setzen uns für das Erfolgsmodell Schweiz ein und arbeiten zum Wohl der Bevölkerung.
• Gelebte Vielfalt Dank Chancengleichheit entfalten wir unsere Kompetenzen und bringen unterschiedliche Perspektiven ein.
• Gesund am Arbeitsplatz Wir unterstützen und beraten unsere Mitarbeitenden im Bereich der physischen und psychischen Gesundheit.

Ihr Einsatz für Sicherheit und Freiheit

Die Logistikbasis der Schweizer Armee (LBA) ist für die Truppe da. Sie erbringt sämtliche logistische Leistungen für die Schweizer Armee und bewirtschaftet mit ihren rund 3'500 Mitarbeitenden und 12'000 Milizangehörigen das Material, die Systeme und die Infrastrukturen der Schweizer Armee. Ob in der Werkstatt oder im Büro, ob drinnen oder draussen: Die LBA bietet schweizweit ein breites Spektrum an Arbeitsplätzen. Bei uns ist für alle etwas dabei.
Die Schweizer Armee beschäftigt über 9'000 Mitarbeitende in vier militärischen und rund 200 zivilen Berufen – und dies an 110 Standorten schweizweit. Auch für den Nachwuchs ist gesorgt: Die Schweizer Armee bildet in über 30 Berufen Lernende aus.