Quality Manager:in Clinical Trials Center USZ 80%

Universitätsspital Zürich USZ; Zürich; Vor Ort; CHF 90.000 - 130.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Kita vor Ort

Gesundheit

Flexibilität

Familienfreundlichkeit

Weiterbildung & Entwicklung

Versicherungen

Mobilität

Telefonie

Zusammenfassung

Universitätsspital Zürich USZ sucht eine erfahrene Fachkraft für Qualitätsmanagement in der klinischen Forschung zur Weiterentwicklung von QM-Systemen und Umsetzung regulatorischer Anforderungen.

Sie planen, führen interne Audits durch und koordinieren CAPA-Maßnahmen. Engagierte Beratung von Stakeholdern, bereichsübergreifende Projektarbeit sowie Schulungen zu GCP und QM runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse der Forschung und dem Humanforschungsgesetz
• Gute Kenntnisse der Organisationsstrukturen und Prozesse im akademischen Umfeld
• Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP sowie ISO 9001/ISO 14155
• Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen der klinischen Forschung
• Vorteil: Erfahrung in Pharmacovigilance/Materiovigilance

Aufgaben

• Weiterentwicklung und Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und CAPA-Koordination
• Beratung und Unterstützung von Stakeholdern in qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten
• Förderung einer Qualitäts- und Compliance-Kultur
• Zusammenarbeit mit Industrie, akademischem Umfeld und öffentlichem Sektor
• Schulung von Forschenden zu GCP, QM und regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung

Kenntnisse

Analytische Fähigkeiten

Pragmatische Arbeitsweise

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Eigeninitiative

Beratungskompetenz

Ausbildung

Universitätsabschluss in Naturwissenschaften/Pharmazie/Medizin oder vergleichbare Qualifikation

Auditorentraining oder Bereitschaft hierzu

Jobbeschreibung

Das Clinical Trials Center (CTC) am Universitätsspital Zürich ist das zentrale Kompetenzzentrum für klinische Forschung am USZ. Wir begleiten und unterstützen Studienprojekte aus der akademischen und industriellen Forschung mit dem Ziel, höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten - für Teilnehmende, Forschende und Partner:innen. Als Teil eines universitären Spitzenzentrums arbeiten wir interdisziplinär, regulatorisch auf dem neuesten Stand und mit einem klaren Fokus auf wissenschaftliche Integrität.

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung und Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen sowie Umsetzung regulatorischen Anforderungen
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits
• Identifikation von Verbesserungspotenzialen sowie Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventionsmassnahmen (CAPA)
• Beratung und Unterstützung von Stakeholdern in qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten
• Förderung einer Qualitäts- und Compliance-Kultur innerhalb der Organisation
• Zusammenarbeit mit Partner:innen aus Industrie, akademischem Umfeld und öffentlichem Sektor
• Schulung und Unterricht von Forschenden zu GCP, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung

Ihr Profil

Ausbildung

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet
• Alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung in der klinischen Forschung und im Qualitätsmanagement

Fachliche Qualifikationen

• Fundierte Kenntnisse der Forschung und dem Humanforschungsgesetz
• Gute Kenntnisse der Organisationsstrukturen und Prozesse im akademischen und industriellen Forschungsumfeld
• Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP sowie relevanter Qualitätsmanagementstandards, insbesondere ISO 9001 und ISO 14155
• Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen der klinischen Forschung
• Erfahrung in Pharmacovigilance und/oder Materiovigilance von Vorteil
• Abgeschlossenes Auditorentraining oder Bereitschaft, dieses zu absolvieren

Berufserfahrung

• Idealerweise mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Arzneimittelentwicklung oder der klinischen Forschung, davon vorzugsweise mindestens zwei Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement
• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits sowie in der Nachverfolgung von Massnahmen
• Kenntnisse in der Schulung oder Ausbildung von Fachpersonen, idealerweise im Bereich klinische Forschung

Persönliche Kompetenzen

• Pragmatische, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Hohe Eigeninitiative und Umsetzungsstärke
• Strukturierte, präzise und systematische Arbeitsweise
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Beratungskompetenz
• Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz
• Organisationspolitisches Gespür und Sensibilität im Umgang mit unterschiedlichen Anspruchsgruppen
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Begeisterung für Wissensweitergabe und Freude an der Schulung von Forschenden

Wir bieten

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem anspruchsvollen und dynamischen Umfeld
• Die Möglichkeit, die Qualität und Compliance in der klinischen Forschung aktiv mitzugestalten
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Fachpersonen aus der klinischen Forschung
• Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitsbedingungen und ein kollegiales Arbeitsumfeld

Weitere Auskünfte

Für weitere Fragen steht Ihnen Dr. med. Regina Grossmann, Leiterin Clinical Trials Center, gerne per Mail zur Verfügung. Mail [e-mail]

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Rahel Aggeler Recruiting

Unsere Benefits

• Kita vor Ort In unseren hauseigenen Kindertagesstätten werden deine Kinder liebevoll betreut. Lange Öffnungszeiten ohne Betriebsferien und subventionierte Betreuungsplätze entlasten dich im Alltag.
• Gesundheit Wir unterstützen deine Gesundheit. Neben persönlichen Beratungen und Kursen unseres Gesundheitsmanagements, die dein Wohlbefinden fördern, bieten wir dir mit einem subventionierten Jahresabonnement beim ASVZ Zugang zu über 120 Sportarten.
• Flexibilität Wir fördern eine ausgewogene Work-Life-Balance: Knapp die Hälfte unserer Mitarbeitenden arbeitet Teilzeit, und etwa 50% der Aufgaben lassen sich im Homeoffice erledigen - wenn es dein Berufsalltag zulässt.
• Familienfreundlichkeit Wir helfen dir, Familie und Beruf zu vereinbaren. Mütter haben Anspruch auf mindestens 6 Monate Mutterschaftsurlaub (davon 16 Wochen mit vollem Lohn), Väter auf mindestens 2 Monate Vaterschaftsurlaub (davon 2 Wochen mit vollem Lohn).
• Weiterbildung & Entwicklung Wir begleiten dich auf deinem beruflichen Weg und unterstützen deine Entwicklung mit individuellen Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Versicherungen Wir übernehmen 60% deiner Pensionskassenbeiträge und bieten attraktive Sonderkonditionen für Ergänzungsversicherungen.
• Mobilität Du profitierst von einem persönlichen ZVV-BonusPass zum Spezialpreis oder erhältst einen fixen Geldbetrag für ein Generalabonnement (GA) oder Halbtax PLUS.
• Telefonie Du und deine Familienangehörigen profitieren von Sonderkonditionen für private Mobil-Abonnements.