Quality Engineer | 80 - 100%

Ypsomed AG; Burgdorf; Vor Ort; CHF 90.000 - 120.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Schichtarbeit

FlexWork Schweiz

Moderne Produktion

Pensionskasse 55%

Mobilitätshilfe

Sportangebote

Kinderbetreuung

Zusammenfassung

Ypsomed AG in Burgdorf sucht einen qualifizierten Quality Engineer (80–100%) für die Gewährleistung der Produkt- und Prozessqualität gemäß geltenden Richtlinien. Sie arbeiten hybrid und prüfen Dokumente von der Herstellung bis zur Qualifizierung, unterstützen bei Audits und führen NC/CAPAs gemäß Abweichungsmanagement.

Sie verfügen über eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF/FH) und bringen idealerweise Lean Six Sigma-Zertifizierung sowie Erfahrung in der

Qualifikationen

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar).
• Erfahrung mit Kunststoffspritzgussprodukten in industriellem Umfeld; Hochvolumenfertigung vorteilhaft.
• Gute Kenntnisse im Qualitätswesen/cGMP und Problemlösungsmethoden (8D, 5Why, Ishikawa, PDCA, DMAIC, FMEA, SPC).

Aufgaben

• Sicherstellen, dass Qualitätsanforderungen an Produkte, Abläufe und Dokumentationen erfüllt werden.
• Prüfen und Freigeben von Herstellungs- und Qualifizierungsdokumenten (IQ, OQ, PQ).
• Prüfen und Freigeben von Änderungen im Change Control.
• Mitwirken bei internen Audits sowie Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Risikobasierte Entscheidungsfindung

Qualitätsmanagement

Lean Six Sigma Zertifikat

Ausbildung

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF/FH)

Tools

Qualitätswerkzeuge (8D, 5Why, Ishikawa, PDCA, DMAIC, FMEA, SPC)

Jobbeschreibung

Mitgestalten. Ypsomade. Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik - mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene und inklusive Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit echtem gesellschaftlichem Mehrwert.

In dieser verantwortungsvollen Position sorgen Sie dafür, dass unsere Produkte und Prozesse den geltenden Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen entsprechen. Dabei übernehmen Sie ein breites Aufgabenspektrum - von der Dokumentenfreigabe über Change Controls bis hin zur Mitarbeit bei Audits.

Quality Engineer| 80 - 100%

Ref-Nr. 8104 Arbeitsort: Burgdorf |Hybrid

Ihre Hauptaufgaben

• Verantwortung für die Einhaltung der Qualitätsanforderungen an die Produkte, Abläufe und Dokumentationen im Verantwortungsbereich
• Sicherstellen, dass die Produkte gemäss den geltenden Richtlinien, Vorgaben und Normen (u.a. cGMP, GDocP, ISO 13485, CFR Part 820 und FDA Guidelines) hergestellt werden
• Prüfen und freigeben von Herstelldokumenten (z.B. Arbeitsanweisungen, Batch Release)
• Prüfen und freigeben von Dokumenten im Rahmen von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (z.B. IQ, OQ, PQ)
• Prüfen, freigeben und abschliessen von Änderungen und der dazugehörigen Dokumente im Verantwortungsbereich (Change Control)
• Leiten und Bearbeiten von NC/CAPAs gemäss Abweichungsmanagement
• Mitarbeit bei internen Audits sowie Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar)
• Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen (Lean Six Sigma Green/Black Belt-Zertifizierung ist von Vorteil)
• Erfahrung mit Kunststoffspritzgussprodukten in einem industriellen Umfeld, Erfahrung in der Hochvolumenfertigung von Vorteil
• Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP sowie fundierte Kenntnisse von Qualitäts- und Problemlösungsmethoden (z.B, 8D, 5Why, Ishikawa, PDCA, DMAIC, FMEA, SPC…)
• Erfahrung in der risikobasierten Entscheidungsfindung
• Sehr gute Deutsch- (C1) sowie gute Englischkenntnisse (B2) in Wort und Schrift

Hinweis: Für diese Position berücksichtigen wir keine Bewerbungen von Personalvermittlern. Offene Stellen für Profis - Ypsomed

Ihre Benefits

• Arbeitszeit-gestaltung: Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
• FlexWork: Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)
• Modernste Arbeitsumgebung: Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen
• Pensionskasse: Ypsomed übernimmt 55% der Vorsorgebeiträge
• Beitrag zur Mobilität: E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung
• Kostenlose Sportanlagen: Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote
• Familienfreundlich: Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung

Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Annina Kistler Workforce Acquisition & Engagement Partner Frage stellen