Quality Assurance Engineer (m/w/d)

Heitkamp & Thumann KG; Nidau; Vor Ort; CHF 110.000 - 150.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Krankentaggeldversicherung

Feriengeld

Flexible Arbeitszeiten

ÖV- und PKW-Zugang

Kostenlose Parkplätze

Dienstalter-Geschenk

Zusammenfassung

Heitkamp & Thumann KG – H&T Presspart sucht eine erfahrene Quality Assurance Engineer (m/w/d) zur Verstärkung des Qualitätsteams in Bern/Nidau.

Sie gestalten Qualitätsplanung, überwachen Prozessdaten, entwickeln Prüf- und Messsysteme weiter und begleiten Projekte von der Entwicklung bis Change-Control.

Zu Ihren Aufgaben gehören Abweichungsmanagement, Zusammenarbeit mit Produktion, Lieferanten und Kunden; ideal sind Kenntnisse in SPC, MSA und KI-gestützten Lösungen.

Qualifikationen

• Reguliertes Produktionsumfeld, idealerweise Pharma oder Medizintechnik.
• Erfahrung mit statistischen Methoden, SPC und MSA; Validierung von Vorteil.
• KVP, Change Control und Root-Cause-Methoden wie 5 Why, Ishikawa oder Kepner-Tregoe.
• Interesse an modernen Prüf- und Messsystemen; Vision- oder KI-gestützte Anwendungen sind ein Plus.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; offene, neugierige Teamorientierung.

Aufgaben

• Qualitätsplanung & Prozessentwicklung für neue Produkte und laufende Verbesserungen.
• Datenbasierte Qualitätssicherung: Überwachung von Prozessdaten, Identifikation von Trends, präventive Massnahmen.
• Prüf-, Mess- & Monitoring-Systeme weiterentwickeln; Reinraum-Monitoring sicherstellen.
• Projekt- & Change-Management: Engineering-Projekte qualitätsseitig begleiten, Change-Control koordinieren.
• Abweichungs- & Ursachenmanagement: Nichtkonformitäten, Complaints, SCARs, CAPAs bearbeiten.
• Schnittstellen- & operative Qualität: Zusammenarbeit mit Produktion, Lieferanten und internen Bereichen.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Teamorientierung

Strukturierte Arbeitsweise

Deutsch-Englischkenntnisse

KVP / Change Control

Root-Cause-Analysen

Ausbildung

Technische Ausbildung oder Studium (Maschinenbau / Produktionstechnik / Verfahrenstechnik / Medizintechnik)

Tools

Vision- oder KI-gestützte Anwendungen

MSA

Jobbeschreibung

Über das Unternehmen

Challenge The Future With Us - Join Our Global Team

H&T Presspart ist Teil der Heitkamp & Thumann Group. An über 20 Standorten in 9 Ländern sind mehr als 1.700 Mitarbeiter für die Unternehmensgruppe in Familienbesitz tätig. H&T Presspart ist Marktführer in der Fertigung von Komponenten und pharmazeutischen Geräten zur Verabreichung von Medikamenten für die Behandlung von Atemwegskrankheiten. Mit mehr als 50 Jahren Erfahrung und einer breiten Palette von Produkten und Dienstleistungen ist H&T Presspart bevorzugter Partner der Pharmaindustrie.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine dynamische und erfahrene Persönlichkeit als Quality Assurance Engineer (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Qualitätsplanung & Prozessentwicklung: Gemeinsam mit Entwicklung, Prozessengineering und Produktion Qualitätspläne für neue Produkte erarbeiten sowie bestehende Prozesse im Rahmen des KVP kontinuierlich verbessern.

• Datenbasierte Qualitätssicherung: Produktionsprozessdaten mittels statistischer Methoden überwachen, Trends frühzeitig erkennen und präventive Massnahmen initiieren.

• Prüf-, Mess- & Monitoringsysteme: Messmethoden, MSA sowie moderne Vision- und KI-gestützte Prüf- und Messsysteme weiterentwickeln; Reinraum-Monitoring sicherstellen.

• Projekt- & Change-Management: Engineering-Projekte über alle Phasen qualitätsseitig begleiten, Change-Control-Aktivitäten koordinieren und die termingerechte Umsetzung sicherstellen.

• Abweichungs- & Ursachenmanagement: Produktbezogene Nichtkonformitäten, Complaints, SCARs und CAPAs bearbeiten sowie strukturierte Root-Cause-Analysen durchführen.

• Schnittstellen & operative Qualität: Produktion und QS/QM im Tagesgeschäft unterstützen und bei qualitätsrelevanten Themen mit Kunden, Lieferanten und internen Fachbereichen zusammenarbeiten.

Ihr Profil

• Technische Ausbildung oder Studium, z. B. Maschinenbau, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik oder Medizintechnik, bzw. eine vergleichbare Qualifikation.

• Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung eines regulierten Produktionsumfelds, idealerweise Pharma oder Medizintechnik.

• Gute Kenntnisse in statistischen Methoden, SPC und MSA; Erfahrung mit Validierung ist von Vorteil.

• Praxis in KVP, Change Control und Root-Cause-Methoden wie 5 Why, Ishikawa oder Kepner-Tregoe.

• Interesse an modernen Prüf- und Messsystemen; Erfahrung mit Vision- oder KI-gestützten Anwendungen ist ein Plus.

• Offene, neugierige und teamorientierte Persönlichkeit mit strukturierter Arbeitsweise, Gestaltungswillen sowie sehr guten Deutsch- und guten Englischkenntnissen.

Unser Angebot

• Wir übernehmen den Arbeitnehmeranteil für Nichtbetriebsunfall und Krankentaggeldversicherung zu 100%

• Feriengeld

• Flexible Arbeitszeitmodelle je nach Funktion und Aufgabe

• Unternehmens-Standort ist problemlos mit ÖV und PKW zu erreichen

• Kostenlose Parkplätze

• Firmentreue wird mit Dienstalter Geschenk belohnt