Qualification Engineer

K-Recruiting Life Sciences; Basel; Vor Ort; CHF 80’000 - 100’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences sucht einen Qualification Engineer zur Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten in der Pharmaindustrie. Der Fokus liegt auf sterilen Abfüllanlagen und verwandten Ausrüstungen, und der Kandidat wird eng mit den Bereichen Produktion und Qualitätssicherung zusammenarbeiten.

Qualifikationen

• Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen erforderlich.
• Kenntnisse der cGMP-Richtlinien sind wichtig.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungen für Anlagen und Systeme (URS, DQ/IQ/OQ/PQ).
• Unterstützung bei Change Control und Abweichungsmanagement.

Kenntnisse

Problemlösungsfähigkeiten

Technische Dokumentation

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften

Jobbeschreibung

Wir suchen einen Qualification Engineer, der Qualifizierungsaktivitäten im Bereich Drug Product / Fertigwarenproduktion unterstützt. Dazu gehören sterile Abfüllanlagen, Reinräume, Gefriertrockner und verwandte Ausrüstungen in bestehenden sowie neuen Produktionsstätten.

Aufgaben:

• Durchführung von Qualifizierungen für Anlagen und Systeme (URS, DQ/IQ/OQ/PQ)
• Unterstützung bei Change Control und Abweichungsmanagement (Root Cause Analysis, technische Bewertungen)
• Umsetzung von Prozessverbesserungen und Einführung neuer Systeme
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung und Engineering

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
• Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen
• Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
• Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten sowie Erfahrung in der technischen Dokumentation

Rahmendaten:

• Dauer: 12 Monate
• Auslastung: Vollzeit
• Einsatzort: Vor Ort (1 Tag Remote möglich)

Inbetriebnahme Qualifizierungs- und Validierungsingenieur

Projektingenieur Sanitär (w/m/d)Schweiz - Basel

Projektleiter/in | Bauleiter/in | Projektingenieur/in

Projektingenieur:in Verkehrsinfrastruktur 80-100%

Fachplaner / Projektleiter Elektrotechnik für Pharma-Projekte (w/m/d)Schweiz - Basel

Projektingenieur Prozesstechnik für pharmazeutische/ biotechnologische Anlagen (m/w/d)

Projektingenieur Lüftung (w/m/d)Schweiz - Basel

Projektingenieur mit EHS-Kenntnissen (m/w/d)

Projektingenieur:in, Projektleiter:in Ingenieurbau und Kunstbauten 80-100%

Fachplaner / Projektleiter Elektrotechnik für Pharma-Projekte (w/m/d)

Senior Projektingenieur (w/m/d) Prozess- und Verpackungstechnik Pharma

Prozessingenieur Medienversorgung Clean/Black Utilities (m/w/d)