QC Data Integrity Intern: ALCOA+, GMP, Lab IT Systems

Biopharma Careers; Kaiseraugst; Vor Ort; CHF 20.000 - 27.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roche in Kaiseraugst sucht eine engagierte Praktikantin/einen Praktikanten für Data Integrity im QC-Umfeld. Sie arbeiten an der Schnittstelle zwischen Labor, QC-Prozessen und Qualitätssicherung und erhalten Einblicke in LIMS, Empower, Chromeleon und TrackWise. Ziel ist die Einhaltung der ALCOA+-Prinzipien und GMP-/GxP-Standards.

Sie sind immatrikuliert bzw. haben kürzlich Ihr Studium abgeschlossen (Master in Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie) und bringen Interesse an

Qualifikationen

• Immatrikuliert oder Abschluss innerhalb der letzten 12 Monate, ideal Master in Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie.
• Interesse an Qualitätsmanagement, Datenintegrität und Laborprozessen.
• Analytische, sorgfältige und GMP-gerechte Arbeitsweise.
• Teamorientiert mit klarer Kommunikation gegenüber Stakeholdern.
• Gute MS Office Kenntnisse; Google Workspace vorteilhaft.

Aufgaben

• Eigenständige Mitarbeit bei Data Integrity-Aktivitäten, Audit-Trail-Reviews, System-Checks und Risikoanalysen
• Erstellung und Überarbeitung DI-relevanter Dokumente wie SOPs und Checklisten
• Unterstützung bei QC-Prozessen, Dokumentenreview, Freigaben sowie bei Änderungen, Abweichungen und CAPAs
• Analyse und Optimierung bestehender QC-Workflows
• Selbstständige Bearbeitung kleinerer Projekte in Data Integrity, Prozessoptimierung oder Sample Management
• Mitwirkung an Workshops, Huddles und Meetings, Vorbereitung von Präsentationen, Reports und Auswertungen
• Vertiefung von Kenntnissen zu GMP/GxP, ALCOA+-Prinzipien, Labor- und Datentransparenz sowie Praxis im Umgang mit QC-IT-Systemen

Kenntnisse

MS Office

Datenintegrität

Qualitätsmanagement

Laborprozesse

Teamarbeit

Ausbildung

Masterstudium Naturwissenschaften/Pharmazie/Chemie/Biotechnologie

Tools

LIMS

Empower

Chromeleon

TrackWise

Jobbeschreibung

Roche in Kaiseraugst sucht eine engagierte Praktikantin/einen Praktikanten für Data Integrity im QC-Umfeld. Sie arbeiten an der Schnittstelle zwischen Labor, QC-Prozessen und Qualitätssicherung und erhalten Einblicke in LIMS, Empower, Chromeleon und TrackWise. Ziel ist die Einhaltung der ALCOA+-Prinzipien und GMP-/GxP-Standards.

Sie sind immatrikuliert bzw. haben kürzlich Ihr Studium abgeschlossen (Master in Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie) und bringen Interesse an