QA Manager Drug Product klinische Herstellung

Flexsis; Basel; Vor Ort; CHF 90’000 - 120’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Personalwesen sucht einen QA Manager für klinische Herstellungsprozesse in Basel. Der ideale Kandidat hat einen Master in Naturwissenschaften und mehr als 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung. Wichtige Kenntnisse sind cGMP, EDV-Kenntnisse, sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse. Das Arbeitsverhältnis ist auf 12 Monate angesetzt, mit hoher Wahrscheinlichkeit für eine Verlängerung. Büroarbeit ist vor Ort erforderlich, Home Office bis zu 20%.

Qualifikationen

• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.

Aufgaben

• Überprüfung von Drug Product Batch Records.
• Durchführung der IMP Drug Product Freigabe.
• Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie Spezifikationen und Risk Assessments.
• Überprüfung von Reinigungsprotokollen.
• Unterstützung bei GMP-relevanten Fragestellungen.
• Durchführung von Selbstinspektionen.

Kenntnisse

Kenntnisse zu cGMP

Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen

EDV-Kenntnisse (MS Office)

SAP-Kenntnisse

Fließende Deutschkenntnisse

Fließende Englischkenntnisse

Ausbildung

Master in Naturwissenschaft

Tools

Veeva Vault

Jobbeschreibung

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir maßgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.

Für unseren Mandanten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)

QA Manager Drug Product klinische Herstellung

Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt einen Master in Naturwissenschaft mit mehr als 10 Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung. Die Person hat Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen, sowie nachgewiesenem Erfolg bei Inspektionen. Gute EDV-Kenntnisse, sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

• Startdatum: 01.02.2026
• Spätestmögliches Startdatum: 01.03.2026
• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate
• Verlängerung: hohe Wahrscheinlichkeit
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 100%
• Home Office: Vor Ort erforderlich, max 20%

Responsibilities

• Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
• Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
• Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z. B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records.
• Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
• Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen
• Durchführung von Selbstinspektionen

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung
• Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits
• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) – insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z. B. Veeva Vault)
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to haves

• Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.