Ingénieur Validation De Procédé – Ppq

Agap2 - HIQ Consulting AG; Lausanne; Vor Ort; CHF 70’000 - 90’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Une société de conseil en ingénierie recherche un(e) Ingénieur(e) Validation de Procédé PPQ à Lausanne. Vous jouerez un rôle clé dans la gestion des validations de procédé et la formation des équipes de production. Le candidat idéal possède un diplôme en Sciences ou Biotechnologie et 1 à 2 ans d'expérience en industrie biotechnologique. Rejoignez une entreprise dynamique et apprenez dans un environnement stimulant.

Qualifikationen

• Minimum 1 à 2 ans d'expérience en industrie biotechnologique.
• Expérience en validation de procédé : gestion de protocoles, supervision d'activités terrain.
• Compréhension des déviations liées aux activités PPQ.

Aufgaben

• Gestion des activités de validation de procédé avec rédaction de protocoles.
• Accompagnement des équipes de production et formation.
• Support continu au CPV : analyses de données et suivi des tendances.

Kenntnisse

Gestion des protocoles de validation

Formation des équipes

Analyse de données

Suivi des déviations

Ausbildung

Diplôme universitaire en Sciences, Biotechnologie ou domaine pharmaceutique

Jobbeschreibung

Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l' ingénierie et du conseil opérationnel en Europe.

Présent en Suisse depuis 2009 , nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.

Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques , des biotechnologies , des fabricants de dispositifs médicaux , et des industriels dans le secteur de l' horlogerie et de la mécanique de précision .

Vous souhaitez être au cœur de l'action ? En rejoignant Agap2, vous devenez un expert qui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux. Votre agilité et votre curiosité sont vos meilleurs atouts pour vous immerger dans des environnements de travail variés, et découvrir ce qui se cache derrière les portes fermées des plus grands projets.

C'est une opportunité unique de développer votre expertise et de faire partie d'une aventure humaine et technologique passionnante.

Ingénieur(e) Validation de Procédé PPQ

En tant que spécialiste PPQ, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise et la robustesse des procédés de fabrication. Vos missions incluront :

• La gestion complète des activités de validation de procédé , incluant la rédaction et la responsabilité des protocoles, la supervision de l exécution et la finalisation des rapports.
• L accompagnement des équipes de production , notamment en assurant leur formation et leur bonne compréhension des protocoles de validation.
• Le suivi et la gestion des déviations liées aux activités PPQ, ainsi que la participation aux investigations associées.
• Le support continu au CPV (Continued Process Verification) : analyses de données, suivi des tendances, préparation et mise à jour des rapports.

Vous interviendrez dans un environnement collaboratif, où les échanges avec les équipes manufacturing, qualité et ingénierie seront essentiels.

Votre profil :

Diplôme universitaire en Sciences, Biotechnologie ou domaine pharmaceutique .

Minimum 1 à 2 ans d'expérience en industrie biotechnologique.

Expérience démontrée en validation de procédé : gestion de protocoles, supervision d activités terrain, analyse et reporting.

Capacité à former et guider les équipes opérationnelles.

Compréhension des déviations et investigations liées aux activités PPQ.

Aisance avec les activités de CPV et l analyse de données.

Esprit d'équipe, sens des responsabilités et confort dans un environnement rapide, exigeant et fortement réglementé .