Ingénieur NPI Senior

Job-Room; Zürich; Vor Ort; CHF 120.000 - 180.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Abbott / Thoratec recherche un Ingénieur Senior NPI pour soutenir la mise en place de la prochaine ge9nb4ration du systb4eme de support circulatoire. Vous travaillerez au db4b4veloppement et la transition design-to-fabrication, internalement et chez les fournisseurs, afin de garantir une fabrication conforme et robuste.

Le candidat gb4eneral doit possb4 derb4nne expb4erience en validation de procb4s IQ/OQ/PQ et en environnements rb4eglementb4s ISO 13485, avec aptitude b4a

Aufgaben

• Conduire le de9veloppement des proce9s de fabrication depuis les phases initiales jusqu'au lancement commercial pour des dispositifs me9dicaux electro-me9caniques.
• Re9aliser la validation de proce9s (IQ/OQ/PQ) et pb4aide les documents associb4es en conformitb4e avec ISO 13485.
• Collaborer en interface technique entre Abbott et des fournisseurs externes et aligns les procb4essus de fabrication internes et externes.
• Re9diger spb4ecifications, exigences de fabrication et protocoles de test; soutenir la DFx et lb4intb4egration avec R&D, Qualitb4e et Rb4eglementaire.

Kenntnisse

Conception et développement de procéd

Ausbildung

Bachelor/Master en inge9nierie e9lectrique ou fabrication

Jobbeschreibung

04 septembre 2026 100% Durée indéterminée Zurich

Ingénieur NPI Senior - Introduction de Nouveau Produit

Abbott recherche un Ingénieur Senior en Introduction de Nouveau Produit (NPI) pour soutenir le développement et la montée en production du prochain génération du Système de Support Circulatoire CentriMag. Ce rôle sera un contributeur clé pour la transition des dispositifs médicaux électromécaniques complexes du design à la fabrication validée - à la fois en interne et chez les fournisseurs externes. Le candidat idéal possède une expérience pratique en développement de processus, validation de processus et préparation à la fabrication pour des équipements d'investissement contenant des électroniques, écrans, interfaces utilisateur (boutons, écrans tactiles, connecteurs) et moteurs électromagnétiques, dans un environnement réglementé de dispositifs médicaux. Par votre travail, vous garantirez que ces produits vitaux restent à la pointe de l'innovation et répondent aux normes les plus élevées de notre industrie. Dans votre rôle, vous collaborerez avec des équipes transversales dans les bureaux de Zurich et des États-Unis.

Responsabilités principales

Introduction de Nouveau Produit & Développement de Processus

• Conduire le développement des processus de fabrication depuis les phases initiales de conception jusqu'au lancement commercial pour des dispositifs médicaux électromécaniques complexes.
• Développer, caractériser et optimiser les processus de fabrication pour les équipements d'investissement, y compris les opérations d'assemblage, test, calibration et emballage.
• Soutenir les activités de Design for Manufacturability (DFM) en collaboration avec la R&D, la Qualité et les Opérations.
• Traduire les exigences de conception en exigences de fabrication, spécifications d'équipement et documentation de processus.

Validation de Processus & Préparation à la Fabrication

• Être responsable des activités de validation de processus (IQ/OQ/PQ) pour les équipements internes et les processus fournisseurs conformément à la norme ISO 13485 et aux procédures Abbott.
• Rédiger les plans de validation, protocoles et rapports de synthèse.
• Créer la documentation de fabrication, y compris les exigences de fabrication, spécifications d'équipement et de processus, procédures/instructions de travail/IPCs, méthodes de test et PFMEAs.

Fabrication & Collaboration avec les Fournisseurs

• Servir d'interface technique entre Abbott et les fournisseurs externes développant des sous-ensembles ou réalisant des étapes de fabrication externalisées.
• Examiner les flux de processus fournisseurs, PFMEAs, plans de contrôle et protocoles de validation.
• Aligner les processus de fabrication internes et externes pour une production efficace.

Qualifications requises

• Diplôme de licence en génie électrique, génie de fabrication ou discipline technique apparentée.
• Plus de 5 ans d'expérience en NPI de dispositifs médicaux, ingénierie de fabrication ou développement de processus.
• Responsabilité dans le développement et la validation des processus de fabrication et outillages pour équipements médicaux électromécaniques ou d'investissement.
• Solide connaissance pratique de la validation de processus (IQ/OQ/PQ) et des environnements de fabrication réglementés.
• Expérience dans la création d'exigences, spécifications et procédures de fabrication, y compris le développement/définition des CTQ et IPCs.
• Expérience pratique sur le terrain de fabrication pour soutenir les constructions d'ingénierie/pilotes.
• Expérience de collaboration et gestion des fournisseurs externes pour les processus de fabrication ou sous-ensembles.
• Excellentes compétences en rédaction technique et communication ; capacité à collaborer avec une équipe projet interfonctionnelle (R&D, Qualité, Réglementaire, etc.)
• Maîtrise de l'anglais requise (l'anglais est utilisé lors des réunions et dans toute la documentation)

Qualifications préférées

• Expérience avec des dispositifs/équipements médicaux contenant de l'électronique, moteurs, écrans LCD et composants d'interface utilisateur
• Maîtrise des statistiques, y compris gage R&R, DOE, études de capacité (Cp/Cpk) et autres analyses pour assurer la robustesse des mesures et processus
• Expérience avec les méthodologies Lean Manufacturing et/ou Six Sigma
• Expérience dans le soutien à la montée en production et à l'ingénierie de maintien après le lancement du produit
• Expérience de maintien post-lancement, par exemple amélioration du rendement, investigations des causes racines et optimisation continue des processus
• La connaissance communicative de l'allemand est un plus

Pourquoi rejoindre Abbott / Thoratec ?

• Un travail significatif qui impacte directement la vie des patients
• Des opportunités de carrière au sein d'une organisation mondiale de santé
• Une industrie stable et tournée vers l'avenir
• Une culture d'équipe collaborative et inclusive
• Un lieu de travail moderne au cœur de Zurich
• Un environnement où les perspectives et expériences différentes sont valorisées

Prêt à postuler ? Nous recherchons des personnes curieuses, motivées, qui souhaitent grandir et faire la différence - pas seulement celles qui remplissent tous les critères. Si ce poste vous enthousiasme, nous serions ravis de vous entendre.