Ingenieur Clean Utilities (m/w/d)

Exyte; Basel; Vor Ort; CHF 120.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Exyte in Basel-Stadt sucht eine erfahrene Fachkraft für die Planung und Auslegung von Clean-Utilities-Systemen in GMP-regulierten Umgebungen der Pharma- und Biotechnologiebranche. Sie übernehmen die fachliche Planung von PW/WFI, Clean Steam und Prozessabwasser und koordinieren interdisziplinäre Teams.

Sie entwickeln nachhaltige technische Lösungen, erstellen Spezifikationen und liefern hochwertige Engineering-Deliverables. Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz wird erwartet.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachbereich (Maschinenbau/Verfahrenstechnik/Pharmaingenieurwesen).
• Fundierte GMP-Kenntnisse und Regulierungserfahrung in pharmazeutischen/biotechnologischen Projekten.
• Erfahrung in der Planung und Auslegung von Clean-Utilities-Systemen.

Aufgaben

• Fachliche Planung und Auslegung von Clean-Utilities-Systemen inklusive PW/WFI, Clean Steam und Abwasser.
• Koordination interdisziplinärer Projektteams von Konzept bis Umsetzung.
• Erstellung von Spezifikationen, technischen Dokumentationen, Layouts und Kostenschätzungen.
• Sicherstellung von Qualitätsstandards, Terminen und Budgetvorgaben.
• Unterstützung bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und Abnahme von Anlagen.

Kenntnisse

Projektleitung

Teamkoordination

Kosten- und Termintreue

MS-Office-Kenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium Maschinenbau/Verfahrenstechnik/CW Pharmaingenieurwesen

Tools

CAD-Tools

3D-Planungstools

MS Office

Jobbeschreibung

Entdecken Sie eine spannende Rolle

Ob Engineering- oder GMP-Compliance-Projekte: In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie die fachliche Planung und Auslegung von Clean-Utilities-Systemen für Kunden aus der Pharma- und Biotechnologiebranche. Von der Konzeptentwicklung über das Basic und Detail Engineering bis hin zur Projektumsetzung stellen Sie die technische Qualität der Lösungen sicher und koordinieren interdisziplinäre Projektteams. Dabei tragen Sie wesentlich zum Projekterfolg hinsichtlich Qualität, Terminplanung und Budgeteinhaltung bei.

Erfahren Sie mehr über Ihre neuen Aufgaben

• Ermittlung und Definition von Kundenanforderungen sowie Entwicklung von Medienversorgungskonzepten in GMP-regulierten Umgebungen
• Planung und Auslegung von Clean-Utilities-Systemen, insbesondere:
  • Purified Water (PW)
  • Water for Injection (WFI)
  • Clean Steam Prozessgase und Chemikalienversorgungssysteme
  • Prozessabwasser-Systeme
• Entwicklung innovativer und nachhaltiger technischer Lösungen für komplexe Projekte
• Erstellung von Spezifikationen, technischen Dokumentationen, Layouts, Trassenkonzepten, Kostenschätzungen und Terminplänen
• Verantwortung für die technische Planung und Auslegung von Utility-Anlagen und zugehörigem Equipment
• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards, Projektterminen und Budgetvorgaben
• Prüfung und Freigabe technischer Dokumente und Engineering Deliverables
• Koordination von Lieferanten während der Engineering- und Ausführungsphase
• Unterstützung bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und Abnahme von Anlagen

Zeigen Sie Ihre Kompetenzen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Pharmaingenieurwesen, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Purified Water (PW), Water for Injection (WFI), Clean Steam, Prozessgase und zugehörige Versorgungssysteme
• Kenntnisse im Bereich Prozessabwasser sind von Vorteil
• Sehr gutes Verständnis von GMP-Anforderungen sowie relevanten Industriestandards
• Erfahrung in der Steuerung von Qualität, Kosten und Terminen innerhalb von Engineering-Projekten
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse; Erfahrung mit CAD- und 3D-Planungstools ist von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu projektbezogenen Reisen innerhalb der Schweiz