Global QMS Leader – Medical Devices, ISO 13485

Orchid Orthopedics Switzerland GmbH; Dättwil; Vor Ort; CHF 120.000 - 170.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Orchid Orthopedics Switzerland GmbH in Baden-Dättwil sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Qualitätsmanagement, die das QMS am Standort weiterentwickelt und höchste Qualitäts- und Compliance-Standards sicherstellt. Sie übernehmen die Gesamtverantwortung, agieren als Management Representative, führen das Quality Team und arbeiten eng mit Engineering und Produktion zusammen. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung mit ISO 13485 sind erforderlich.

Qualifikationen

• Studium im Bereich Engineering, Qualität oder vergleichbare Ausbildung.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement von Vorteil.
• Erste Führungserfahrung erwünscht.
• Kenntnisse ISO 13485 und regulatorische Anforderungen werden vorausgesetzt.
• Erfahrung mit FMEA, SPC und Validierungen.
• Kommunikationsstarke Persönlichkeit, analytische und strukturierte Arbeitsweise.

Aufgaben

• Gesamtverantwortung für das QMS am Standort Schweiz.
• Management Representative für das Qualitätsmanagementsystem.
• Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und relevanter Normen.
• Führung, Entwicklung und Coaching des Quality Teams.
• Verantwortung für Complaint- und CAPA-Prozesse.
• Zusammenarbeit mit Engineering und Produktion.
• Mitarbeit im lokalen Leadership Team.

Kenntnisse

Quality Management

Leadership

ISO 13485

FMEA

SPC

Validierungen

Englisch

Deutsch

Ausbildung

Engineering, Qualität oder vergleichbare Ausbildung

Jobbeschreibung

Orchid Orthopedics Switzerland GmbH in Baden-Dättwil sucht eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Qualitätsmanagement, die das QMS am Standort weiterentwickelt und höchste Qualitäts- und Compliance-Standards sicherstellt. Sie übernehmen die Gesamtverantwortung, agieren als Management Representative, führen das Quality Team und arbeiten eng mit Engineering und Produktion zusammen. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung mit ISO 13485 sind erforderlich.