Expert:in Qualifizierung & Validierung - Verpackung & AssemblierungSchweiz - Basel

TieTalent; Basel; Vor Ort; CHF 90’000 - 120’000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein führendes Unternehmen im Technologiebereich sucht einen Experten für Qualifizierung und Validierung, um die regulatorische Konformität zu gewährleisten und Prozesse kontinuierlich zu verbessern. Der ideale Kandidat hat umfangreiche GMP-Erfahrung, ein technisches Studium und bringt proaktive Ansätze zur Qualitätsoptimierung mit. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, bei verschiedenen Projekten und Kunden zu arbeiten und eine Vielzahl an Herausforderungen zu meistern.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualifizierung und Validierung, idealerweise im Verpackungsumfeld.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung mit GMP-Systemen.
• Kommunikation in Deutsch (verhandlungssicher) und sehr gut in Englisch.

Aufgaben

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen.
• Zusammenarbeit mit QA, Engineering und Produktion zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität.
• Kritische Analyse und kontinuierliche Verbesserung bestehender Prozesse.

Kenntnisse

GMP-Erfahrung

Prozessvalidierung

Qualitätssicherung

Analytisches Denken

Ausbildung

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Be among the first 25 applicants.

About

Ihre Aufgaben

• Du planst und führst Qualifizierungen sowie Prozessvalidierungen für Verpackungs- und Assemblieranlagen durch - inklusive GMP-konformer Dokumentation.
• In enger Zusammenarbeit mit QA, Engineering und Produktion stellst Du die regulatorische Konformität über den gesamten Validierungsprozess hinweg sicher.
• Du unterstützt aktiv bei internen und externen Audits und bringst Deine Erfahrung im Umgang mit Inspektionen ein.
• Bestehende Prozesse analysierst Du kritisch und entwickelst sie kontinuierlich weiter - stets mit dem Fokus auf Qualität, Effizienz und Compliance.
• Dein strukturiertes Vorgehen und Deine Selbstständigkeit machen Dich zu einer zentralen Ansprechperson für technische und regulatorische Fragestellungen im Bereich Verpackung und Assemblierung.

Ihr Profil

• Du hast ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung - idealerweise im Verpackungsumfeld.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung mit GMP-Systemen bringst Du ebenso mit wie Praxis in Audits und Behördeninspektionen.
• Du kennst die relevanten Prozesse rund um Solida-Verpackung (Blister, Flaschen), Sekundärverpackung (Vials, Faltschachteln) und Assemblierung (z. B. Autoinjektoren).
• Eigenverantwortliches Arbeiten, konzeptionelles Denken und Teamorientierung zeichnen Dich aus.
• Du kommunizierst sicher auf Deutsch (verhandlungssicher) und sehr gut auf Englisch.

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung möglich ist. Bei BakerHicks hat man die Möglichkeit, bei unterschiedlichen Kunden mit verschiedenen Technologien zu arbeiten, neue Städte kennenzulernen und dennoch am Wochenende zuhause zu sein.

Nice-to-have skills

• Assembly
• Basel, Basel-Stadt, Switzerland

Work experience

• QA

Languages

• German

Seniority level

• Mid-Senior level

Employment type

• Full-time

Job function

• Other

Industries

• Technology, Information and Internet

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