Biopharma Engineering Project Lead – GMP & Capex

We make it GmbH; Bern; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Zusammenfassung

CSL Behring AG in Bern sucht einen Engineering Project Manager, der verantwortlich ist für die Planung, Beschaffung, Bau und Qualifizierung neuer Anlagen zur Steigerung der Produktionskapazität. Sie führen interdisziplinäre Teams durch den gesamten Projektlebenszyklus und sichern Einhaltung von Meilensteinen, Budgets und regulatorischen Anforderungen.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Engineering, BWL oder Life Sciences mit sowie 10 Jahre Projekterfahrung in der Pharmaindustrie.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Engineering, BWL oder Life Sciences.
• 10 Jahre Erfahrung in der Leitung von Kapitalprojekten in der Pharmaindustrie.
• Idealerweise Erfahrung mit Annex 1 und Abfülllinien.
• Gf GMP-Kenntnisse und Herstellung in FDA-regulierten Einrichtungen.
• Fundierte Kenntnisse des Projektmanagements und der Lebenszyklusphasen; Validation, CMC, behördliche Einreichungen.
• Erfahrung im Umgang mit hohen Projektbudgets.
• Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu managen und funktionsübergreifend zu integrieren.
• Deutschkenntnisse sind Pflicht.

Aufgaben

• Verantwortlich für Aktivitäten zur Abdeckung, Entwicklung, Beschaffung, Bau und Qualifizierung neuer Anlagen und Einrichtungen.
• Leitung interdisziplinärer Teams durch den Projektlebenszyklus.
• Entwicklung und Pflege integrierter Projektpläne; Überwachung von Meilensteinen, Deliverables und Budget.
• Überwachung von Projektrisiken und Entwicklung von Risikominderungsstrategien.
• Sicherstellen, dass Initiativen mit Geschäftszielen übereinstimmen.
• Bereitstellung GMP-konformer Prozesse/Facilities für FDA- und globale Zulassungen.
• Implementierung von EHS-by-Design im Projekt.
• Regelmäßige Berichterstattung an Standortleitung und globale Lenkungsausschüsse.
• Teams sorgen für Abschluss der Lebenszyklusaktivitäten durch Qualifizierung.

Kenntnisse

German language

Projektleitung

Teamarbeit

Ausbildung

Engineering, Business Administration oder Life Sciences (MS/MBA/BS/BA oder äquivalent)

Tools

Trackwise

Veeva

Power BI/Clarity

Jobbeschreibung

CSL Behring AG in Bern sucht einen Engineering Project Manager, der verantwortlich ist für die Planung, Beschaffung, Bau und Qualifizierung neuer Anlagen zur Steigerung der Produktionskapazität. Sie führen interdisziplinäre Teams durch den gesamten Projektlebenszyklus und sichern Einhaltung von Meilensteinen, Budgets und regulatorischen Anforderungen.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Engineering, BWL oder Life Sciences mit sowie 10 Jahre Projekterfahrung in der Pharmaindustrie.