Batch Record Reviewer

Lonza Group AG; Oberwallis; In loco; CHF 90.000 - 130.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Lonza Group AG in Visp sucht einen Chargenprotokollprüfer zur Sicherstellung der Compliance und Datenintegrität in der Fertigung.

Sie arbeiten eng mit Fertigung und Qualität zusammen, prüfen Chargenprotokolle elektronisch (MES Syncade, DeltaV) und manuell, und erstellen Qualitätsauswirkungsberichte nach GDP/ALCOA+. Die Rolle ist standortbasiert und erfordert eine GMP-orientierte Denkweise.

Competenze

• Abschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertige praktische Erfahrung.
• Nachweisliche GMP-Erfahrung in Fertigungs- oder Qualitätssicherungsumgebungen.
• Praxis mit elektronischen Chargenprotokollsystemen (MES Syncade, DeltaV) und Qualitätsmanagementsystemen (TrackWise, SAP, LIMS).
• Fundiertes Verständnis von GDP und ALCOA+ Datenintegritätsprinzipien.
• Starke Problemlösungsfähigkeiten und selbstständige Arbeitsweise.
• Fließende Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse im Leseverständnis vorteilhaft.

Mansioni

• Gewährleistung der termingerechten Freigabe lebensrettender Medikamente durch Chargenprotokollprüfungen.
• Zusammenarbeit mit Fertigung, Qualität und weiteren Abteilungen zur Untersuchung von Chargenabweichungen.
• Analyse elektronischer und papierbasierter Chargenprotokolle in MES/DeltaV/SAP/LIMS-Umgebungen.
• Bewertung Prozessparameterfehler, Materialverbrauch und Bedienerkommentare gemäß GDP/ALCOA+.
• Erstellung von Qualitätsauswirkungsberichten und Lebenszyklusdokumentationen.
• Förderung von kontinuierlicher Verbesserung und Datenintegritätsstandards entlang der Produktionslinien.

Conoscenze

GMP-Erfahrung

Datenintegrität

Problemlösung

Selbstständiges Arbeiten

Englisch fließend

Formazione

Lebenswissenschaften-Abschluss

Strumenti

MES Syncade

DeltaV

TrackWise

SAP

LIMS

Descrizione del lavoro

Chargenprotokollprüfer

Möchten Sie einen direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensrettender Medikamente nehmen? Werden Sie Teil unseres dynamischen Qualitätssicherungsteams in Visp als Chargenprotokollprüfer, wo Sie fehlerfreie Compliance, Datenintegrität und operative Exzellenz bei kritischen Produktionsprojekten sicherstellen.

Dies ist eine vollständig standortbasierte Rolle. Die persönliche Zusammenarbeit unterstützt eine enge, Echtzeit-Kollaboration und die technische Präzision, die erforderlich ist, um Medikamente nach den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards herzustellen.

Was Sie erwartet:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur.
• Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz.

Was Sie tun werden:

• Sicherstellung der termingerechten Freigabe und Einhaltung lebensrettender Medikamente durch rigorose Chargenprotokollprüfungen.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich Fertigung und Qualität, zur Untersuchung und Lösung von Chargenabweichungen.
• Analyse elektronischer und papierbasierter Chargenprotokolle in hochmodernen MES (Syncade), DeltaV, SAP, TrackWise und LIMS Umgebungen.
• Bewertung von Prozessparameterfehlern, Materialverbrauch und Bedienerkommentaren in strikter Übereinstimmung mit ALCOA+ und GDP-Prinzipien.
• Verfassen klarer, konformer Qualitätsauswirkungsberichte und Erstellung von Dokumentationen für den Lebenszyklus nach der Produktion.
• Förderung von kontinuierlicher Verbesserung und Datenintegritätsstandards über die Produktionslinien am Standort hinweg.

Was wir suchen:

• Abschluss in Lebenswissenschaften, Biotechnologie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin (oder gleichwertige praktische Erfahrung).
• Nachweisliche Erfahrung in einer GMP-regulierten Fertigungs- oder Qualitätssicherungsumgebung.
• Praktische Erfahrung mit elektronischen Chargenprotokollsystemen (MES Syncade, DeltaV) und Qualitätsmanagementsystemen (TrackWise, SAP, LIMS).
• Fundiertes Verständnis der Good Documentation Practices (GDP) und ALCOA+ Datenintegritätsprinzipien.
• Starke Problemlösungskompetenz mit der Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und strenge Produktionsfristen einzuhalten.
• Fließende Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) sind erforderlich; Deutschkenntnisse im Leseverständnis sind ein großer Vorteil.

Über Lonza

Bei Lonza sind die Menschen ihre grösste Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten ihre global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen.

Ihre Kernwerte Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer sie sind und wie sie zusammenarbeiten. Die Ideen aller, gross oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau an dieser Art von Arbeit möchten sie, dass Sie teilhaben. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen.

Bei Lonza schätzen sie Vielfalt und engagieren sich für die Schaffung eines inklusiven Umfelds. Als Talentakquisepartner von Lonza beachten Sie bitte, dass Randstad für die Beauftragung und Vertragsgestaltung dieser befristeten Rolle verantwortlich ist. Bereit, Ihren Beitrag zur Gestaltung der Zukunft der Lebenswissenschaften zu leisten?