Analytical Project Leader – GMP Analytics in Pharma

Corden Pharma International Switzerland GmbH; Liestal; Vor Ort; CHF 130.000 - 190.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Dynamisches Arbeitsumfeld

Hohe Verantwortungsübernahme

Teamorientierte Kultur

Zusammenfassung

CordenPharma International Switzerland GmbH in Liestal sucht einen Analytical Project Leader (APL) in Vollzeit, unbefristet. Sie tragen die zentrale Verantwortung für analytische Arbeitspakete in Entwicklungs- und Produktionsprojekten und steuern Methodenentwicklung, Validierung sowie Troubleshooting über alle Phasen hinweg.

Sie koordinieren die Arbeit mit internen und externen Stakeholdern, führen das analytische Team und berichten fortlaufend über den Fortschritt.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in analytischer Chemie, Pharmazie oder vergleichbarem naturwissenschaftlichen Bereich.
• Mehrjährige Erfahrung in analytischer Projektleitung über mehrere Entwicklungsphasen hinweg (Early bis Late Stage).
• Fundierte Kenntnisse instrumenteller Analytik (HPLC, GC, MS) und idealerweise Erfahrung mit Peptiden, Lipiden, Small Molecules.
• Sicherer Umgang mit cGMP und regulatorischen Anforderungen.
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Zentrale Ansprechperson (SPOC) für analytische Arbeitspakete in Entwicklungs- und Produktionsprojekten.
• Verantwortung für Methodenentwicklung, Validierung und Troubleshooting über alle Projektphasen.
• Planung, Koordination und Priorisierung analytischer Arbeitspakete in enger Zusammenarbeit mit Stakeholdern.
• Fortlaufende Berichterstattung des Projektfortschritts an Stakeholder; Einleitung von Gegenmaßnahmen.
• Fachliche Führung des analytischen Projektteams in Matrixorganisation.
• Verantwortung für analytische Beiträge in Projektevaluationen.
• Erstellung, Überarbeitung und Review GMP-relevanter Projektdokumente.
• Erstellung und Prüfung analytischer SOPs in verantwortlichem Bereich.
• Sicherstellung regulatorischer Konformität von SOPs und Prozessen.
• Weiterentwicklung analytischer Prozesse, Dokumentationen und Tools; Förderung moderner Standards.
• Coaching von APL-Kolleginnen und -Kollegen; Unterstützung bei Rekrutierung und Einarbeitung.

Kenntnisse

HPLC

GC

MS

GMP Kenntnisse

Teamfähigkeit

Kommunikation

Deutsch

Englisch

Ausbildung

Analytische Chemie / Pharmazie Studium

Tools

HPLC

GC

MS

GMP Compliance

Jobbeschreibung

CordenPharma International Switzerland GmbH in Liestal sucht einen Analytical Project Leader (APL) in Vollzeit, unbefristet. Sie tragen die zentrale Verantwortung für analytische Arbeitspakete in Entwicklungs- und Produktionsprojekten und steuern Methodenentwicklung, Validierung sowie Troubleshooting über alle Phasen hinweg.

Sie koordinieren die Arbeit mit internen und externen Stakeholdern, führen das analytische Team und berichten fortlaufend über den Fortschritt.