Technicien, utilités propres (12h/7 jours/7 nuits)- Clean Utility Technician (12h/7 days/7 nights)

Grifols, S.A; Montreal; On-site; CAD 60,000 - 85,000; Full time

Job summary

Grifols, S.A. recherche un Technicien des utilités propres pour exploiter et maintenir les systèmes d’utilités critiques dans un site biopharmaceutique réglementé.

Le poste implique des quarts de 12 heures sur 7 nuits et demande une gestion autonome et une collaboration avec des équipes multidisciplinaires. Vous assurerez le fonctionnement fiable et conforme des utilités, participerez à la maintenance préventive et corrective, et soutiendrez les activités de production et de validation tout en

Qualifications

• Diplôme collégial technique ou équivalent avec expérience dans utilités industriels.
• 3 à 5 ans d'expérience en exploitation et maintenance de systèmes d’utilités.
• Expérience dans industrie pharmaceutique/biotechnologique réglementée.
• Maîtrise des documents et de la conformité BPF et cGMP.
• Bonne capacité à lire P&ID et schémas techniques.

Responsibilities

• Exploiter, surveiller, dépanner et entretenir les systèmes d’utilités.
• Effectuer des inspections et tournées opérationnelles.
• Enquêter sur problèmes et mettre en œuvre actions correctives.
• Surveiller alarmes et tendances pour optimiser la performance.
• Maintenir les registres et documents conformes BPF.
• Utiliser CMMS pour documenter les activités et planifier la maintenance.
• Interpréter P&ID, SOP et schémas d’instrumentation.

Skills

Bilinguisme FR/EN

Analyse et résolution

Communication efficace

Gestion des priorités

Lecture P&ID

Education

DEC technique

Tools

CMMS/GMAO

Microsoft Office

Job description

Technicien, utilités propres (12h/7 jours/7 nuits)- Clean Utility Technician (12h/7 days/7 nights)

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Titre du poste : Technicien des utilités propres (12h / 7 jours / 7 nuits)

Relève de : Superviseur, Maintenance des utilités

Sommaire du poste

Le ou la Technicien(ne) des utilités propres est responsable de l’exploitation, de la surveillance, du dépannage, de l’entretien et de l’amélioration continue des systèmes critiques d’utilités propres supportant les activités de fabrication, les laboratoires et les opérations du site dans un environnement biopharmaceutique réglementé. Ce rôle vise à assurer le fonctionnement fiable, conforme et sécuritaire de multiples systèmes d’utilités essentiels à la production, à la qualité et aux opérations de l’établissement.

Travaillant de façon autonome ou au sein d’équipes multidisciplinaires, le ou la titulaire effectue des inspections de routine, la surveillance des systèmes, l’entretien préventif, le dépannage ainsi que le soutien opérationnel des équipements et réseaux de distribution des utilités propres. Il ou elle joue un rôle clé dans le maintien de la fiabilité des systèmes, de la conformité réglementaire et de la continuité des services d’utilités critiques sur l’ensemble du site.

Responsabilités principales

• Exploiter, surveiller, dépanner et entretenir les systèmes d’utilités propres conformément aux procédures approuvées, aux exigences des BPF et aux normes du site.
• Effectuer des inspections de routine, des tournées opérationnelles, des échantillonnages et des vérifications afin d’assurer la performance et la conformité des équipements.
• Enquêter sur les problèmes opérationnels, déterminer les causes fondamentales, mettre en œuvre les actions correctives appropriées et escalader les enjeux complexes au besoin.
• Surveiller les alarmes, les tendances et les paramètres d’exploitation afin d’optimiser la performance et la fiabilité des systèmes.
• Effectuer les activités d’entretien préventif et correctif des équipements d’utilités et de l’instrumentation associée.
• Maintenir des registres d’exploitation, dossiers de maintenance et documents techniques complets et conformes aux exigences des BPF.
• Utiliser le système informatisé de gestion de la maintenance (GMAO/CMMS) pour documenter les activités, gérer les bons de travail et soutenir la planification de la maintenance.
• Interpréter et suivre les procédures opératoires normalisées (PON/SOP), les procédures d’exploitation des utilités, les schémas de tuyauterie et d’instrumentation (P&ID), les plans de travail et les manuels techniques.
• Respecter l’ensemble des exigences de qualité, de sécurité, d’environnement et des BPF actuelles (cGMP).
• Émettre et compléter les analyses de risques liées aux tâches (JHA) ainsi que les permis de travail sécuritaire, notamment pour les travaux à chaud, les espaces clos, les travaux en hauteur, les excavations et les atmosphères dangereuses.
• Participer aux arrêts planifiés, aux démarrages de systèmes, aux activités de mise en service, de qualification et de validation des équipements.
• Participer à l’installation, à la modification, au dépannage et à la mise en service de nouveaux équipements et systèmes d’utilités.
• Maintenir à jour les formations, qualifications et certifications requises.

Responsabilités liées aux systèmes

• Le ou la Technicien(ne) des utilités propres est responsable de l’exploitation et de l’entretien de systèmes critiques d’utilités, incluant notamment :
• Les systèmes de génération, d’entreposage et de distribution d’eau de haute pureté;
• Les systèmes de génération et de distribution de vapeur propre (Pure Steam);
• Les systèmes de retour des condensats de vapeur propre;
• Les systèmes d’air de procédé;
• Les systèmes de distribution GAA;
• Les systèmes d’entreposage et de distribution de soude caustique (NaOH);
• Les systèmes d’entreposage et de distribution d’éthanol;
• Les équipements de transfert, de distribution et de surveillance des utilités;
• Les pompes, valves, instruments, contrôles et systèmes de surveillance associés.
• Le ou la titulaire veille à ce que ces systèmes fonctionnent de façon fiable, sécuritaire et conforme aux exigences réglementaires, tout en assurant le soutien continu des opérations de fabrication.

Qualifications requises

• Diplôme d’études collégiales dans un domaine technique pertinent ou combinaison équivalente de formation et d’expérience.
• Minimum de 3 à 5 ans d’expérience dans l’exploitation, l’entretien et le dépannage de systèmes d’utilités industriels.
• Expérience dans un environnement manufacturier réglementé par les BPF, notamment en industrie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire, des boissons, des soins de santé ou dans un secteur similaire.
• Expérience pratique avec des systèmes tels que l’eau purifiée, la vapeur propre, les gaz de procédé, l’air comprimé, les systèmes de distribution de produits chimiques ou d’autres utilités de procédé.
• Expérience avec les systèmes informatisés de gestion de la maintenance (GMAO/CMMS) et les pratiques de documentation de maintenance.
• Bonne compréhension des exigences de sécurité industrielle, des systèmes de permis de travail et des procédures de travail sécuritaire.
• Solide compréhension des systèmes d’utilités critiques et de leur impact sur les opérations de fabrication pharmaceutique.
• Connaissance pratique des exigences cGMP et des utilités propres dans un environnement réglementé.
• Connaissance des pratiques de sécurité industrielle, des exigences environnementales et des processus d’autorisation de travail.
• Capacité à diagnostiquer et résoudre des problèmes mécaniques, électriques, pneumatiques et liés aux procédés.
• Excellentes aptitudes analytiques et en résolution de problèmes permettant d’identifier les anomalies et de mettre en œuvre les mesures correctives appropriées.
• Capacité à lire et à interpréter les schémas P&ID, les dessins techniques, les manuels d’équipement et les procédures opérationnelles.
• Maîtrise des systèmes informatisés de maintenance (CMMS/GMAO), de la suite Microsoft Office et des systèmes de surveillance informatisés.
• Excellentes compétences organisationnelles et capacité à gérer efficacement plusieurs priorités dans un environnement en constante évolution.
• Excellentes aptitudes de communication verbale et écrite.
• Capacité à établir des relations de collaboration efficaces avec les équipes des opérations, de l’ingénierie, de la validation, de l’assurance qualité et de la maintenance.
• Bilinguisme (français et anglais) requis. La maîtrise de l’anglais est nécessaire pour consulter la documentation technique, les procédures, les manuels d’équipement et communiquer avec les équipes et sites de Grifols situés à l’extérieur du Québec et du Canada.

Qualifications souhaitées

• Expérience dans le soutien aux opérations de fabrication pharmaceutique ou biopharmaceutique.
• Participation à des activités de mise en service, de qualification et de validation de systèmes d’utilités.
• Expérience avec les systèmes d’utilités automatisés, l’instrumentation et les systèmes de contrôle de procédés.
• Connaissance du traitement de l’eau, de la génération de vapeur propre et des systèmes critiques d’utilités de procédé.