Technicien de fabrication Purification Manufacturing Technician (Quart de nuit / Night shift)

Grifols, S.A; Montreal; On-site; CAD 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Rejoignez une entreprise internationale de soins de santé qui s'engage à améliorer le bien-être des populations. En tant que technicien de fabrication, vous jouerez un rôle crucial dans la purification et l'emballage de produits innovants, tout en travaillant dans un environnement réglementé. Ce poste vous offre l'opportunité d'acquérir des compétences multidisciplinaires et de contribuer à des projets qui impactent la vie de millions de personnes. Si vous êtes motivé, capable de travailler sous pression et passionné par l'industrie biopharmaceutique, cette position est faite pour vous.

Qualifications

• Diplôme d'études secondaires requis, expérience dans l'industrie biopharmaceutique préférée.
• Bilinguisme nécessaire pour la documentation et les rapports.

Responsibilities

• Installer et nettoyer divers équipements de fabrication et d'emballage.
• Participer aux activités de fabrication et tenir des registres de conformité.
• Inspecter les produits emballés pour détecter d'éventuels défauts.

Skills

Travail en équipe

Gestion des priorités

Capacité à soulever des charges

Bilinguisme (français et anglais)

Expérience en environnement réglementé

Education

Diplôme d'études secondaires

Diplôme en technologie pharmaceutique ou en sciences

Tools

Équipements de laboratoire

Systèmes de vision de vérification

Étiqueteuses et cartonneurs

Job description

Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions – Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

Technicien de fabrication - Purification - Quart de nuit

Titre du poste: Technicien de fabrication

Énoncé de l’objet

Le technicien de la fabrication sera principalement affecté à l’un des domaines suivants: Fractionnement, Purification, Remplissage / Conditionnement ou emballage, mais on s’attendra à ce qu’il développe des compétences multidisciplinaires en alternant avec d’autres domaines de la fabrication pour aider à répondre aux demandes de l’entreprise. Le technicien de fabrication travaille dans un environnement de fabrication réglementé par les CGMPs, les SOP, les procédures de sécurité et toutes les politiques / réglementations de l’entreprise.

Principales tâches et responsabilités

1. Installer, faire fonctionner et nettoyer l’équipement suivant (selon la zone de fabrication désignée) : Patins de préparation de tampon, centrifugeuse, patins de fractionnement et filtre-presses, patins et colonnes de FFT, patins et colonnes de chromatographie, patins de chromatographie, patins de filtration, ligne de remplissage (à l’intérieur d’un isolateur), ligne automatique d’emballage;
2. Mise en place et exploitation : CIP / SIP Patins, autoclaves et laveuses de pièces;
3. Configurer, utiliser et dépanner divers équipements d’emballage, notamment :
4. Mettre en place et exploiter plusieurs systèmes de vision de vérification des étiquettes sur les étiqueteuses et les cartonneurs de flacons.
5. Installer et utiliser plusieurs étiqueteuses de flacons, cartonneurs de flacons, machines à bandes rétractables et autres équipements liés à l’étiquetage final des conteneurs.
6. Mener des défis périodiques pour les différents systèmes d’emballage.
7. Inspecter les produits emballés et préemballés pour détecter d’éventuels défauts (inspection visuelle manuelle et semi-automatique);
8. Effectuer un dénombrement précis des produits emballés avant et après l’emballage;
9. Exécution de tous les registres de lots de fabrication dans les zones désignées en fonction de la formation complétée dans cette zone;
10. L’escalade de tous les problèmes susceptibles d’avoir une incidence sur les BPF de la zone de fabrication et/ou du processus de fabrication respectifs au gestionnaire responsable immédiatement;
11. Participer à toutes les activités de fabrication liées à la zone assignée, y compris l’échantillonnage (validation du processus et du nettoyage, surveillance environnementale, services publics propres), les essais en cours de fabrication, la pesée, l’étalonnage et l’entretien de l’équipement (pH-mètre...);
12. Participer activement à la rédaction et à la mise en œuvre des documents sur les BPF (PON, registres de lots) à l’aide du système de contrôle des changements et tenir des registres de tous les renseignements et données nécessaires conformément aux GDP;
13. Effectuer un nettoyage quotidien, hebdomadaire et mensuel dans la zone de fabrication respective en suivant les procédures d’exploitation normalisées applicables;
14. S’assurer que toutes les fournitures de fabrication dans la zone de fabrication respective sont entretenues et réapprovisionnées au besoin;

Qualifications requises :

1. Diplôme d’études secondaires. Diplôme d’études collégiales ou collégiales en technologie pharmaceutique ou diplôme universitaire en génie ou en sciences de préférence.
2. Expérience préférée de 1 an dans l’industrie biopharmaceutique, pharmaceutique et de la santé.
3. Capacité de travailler dans un environnement au rythme rapide et de gérer de multiples priorités.
4. Capacité de travailler de manière indépendante ainsi que dans un environnement d’équipe.
5. Doit être capable de soulever, de pousser, de tirer au moins 15 kg et de porter de l’EPI au besoin.
6. Certaines tâches impliqueront de travailler dans un environnement réfrigéré.
7. Expérience dans le fonctionnement des salles blanches préféré.
8. Bilinguisme (français et anglais) à la fois parlé et écrit. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
9. Pour les techniciens de fabrication effectuant une inspection visuelle en tant que personne qualifiée, les qualifications supplémentaires suivantes sont requises :
10. Examen de la vue, y compris les tests de daltonisme.