Systems Test Engineer

Genie Inc; Quebec; Hybrid; CAD 55,000 - 69,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybrid work environment

Rémunération compétitive

Job summary

Actalent recherche un Ingénieur de Test pour rejoindre une entreprise biomédicale de premier plan à Montréal, travaillant sur le projet Guardian visant à remédier les lacunes de test et assurer la conformité FDA pour les dispositifs médicaux de type cathéter. Le poste est hybride, à temps plein temporaire, avec une rémunération horaire de 40,00$ à 50,00$ CAD.

Le candidat idéal possède une expérience en ingénierie des systèmes, rédaction des exigences et validation des méthodes de test, ainsi

Qualifications

• Rédaction d’exigences et de documents de spécification.
• Conception et ingénierie de systèmes.
• Révision de documentation et conception d’exigences de test.
• Connaissance de la documentation réglementée, préférence médicale.
• Dépannage et validation des méthodes de test.
• Tests fonctionnels et équipements médicaux.
• Formation en ingénierie biomédicale et assurance qualité.
• Connaissance des normes IEC, ISO et ISO/IEEE.

Responsibilities

• Examiner et remédier à de grands volumes d’exigences de test système et logiciel.
• Évaluer les exigences de test ligne par ligne pour identifier les lacunes, ambiguïtés et incohérences.
• Réécrire les exigences de test pour assurer la clarté, la testabilité, la traçabilité et la conformité.
• Maintenir et améliorer la traçabilité de la documentation de test et s’aligner sur le dossier de l’historique de conception (DHF).
• Collaborer avec l’équipe qualité pour identifier les déficiences de documentation et définir la portée de la remédiation.
• Exécuter des actions correctives de manière indépendante et soutenir les activités d’audit/préparation si nécessaire.
• Analyser les changements de produits historiques et la documentation pour garantir que la documentation mise à jour reflète les systèmes actuels.
• Contribuer à l’analyse des risques au niveau du produit/système et soutenir les mises à jour des fichiers de risques.
• Identifier les problèmes systémiques dans les pratiques de documentation et proposer des processus d’ingénierie améliorés.
• Standardiser les pratiques d’écriture et les flux de travail de documentation pour s’aligner sur les stratégies de test et les activités de vérification.

Skills

Rédaction des exigences

Ingénierie de systèmes

Validation des méthodes

Dépannage

Tests fonctionnels

Conformité réglementaire

Ingénierie biomédicale

IEC/ISO normes

Education

Ingénierie biomédicale

Job description

Gestion des risques Amélioration des processus Conformité réglementaire +11 autres

Détails du poste

• Lieu de travail :Montreal (Hybride)
• Type de poste :Temporaire à temps plein
• Salaire :40,00$ - 50,00$ /heure

Titre du poste: Ingénieur de Test

Description du poste

Rejoignez une entreprise de génie biomédical de premier plan spécialisée dans les dispositifs médicaux utilisés dans les spécialités médicales interventionnelles. Ce rôle implique de travailler sur le projet Guardian, une initiative de remédiation pour garantir la conformité aux normes de la FDA, en se concentrant sur les dispositifs médicaux de type cathéter.

Responsabilités

• Examiner et remédier à de grands volumes de exigences de test système et logiciel.
• Évaluer les exigences de test ligne par ligne pour identifier les lacunes, ambiguïtés et incohérences.
• Réécrire les exigences de test pour assurer la clarté, la testabilité, la traçabilité et la conformité.
• Maintenir et améliorer la traçabilité de la documentation de test et s'aligner sur le dossier de l'historique de conception (DHF).
• Collaborer avec l'équipe qualité pour identifier les déficiences de documentation et définir la portée de la remédiation.
• Exécuter des actions correctives de manière indépendante et soutenir les activités d'audit/préparation si nécessaire.
• Analyser les changements de produits historiques et la documentation pour garantir que la documentation mise à jour reflète les systèmes actuels.
• Contribuer à l'analyse des risques au niveau du produit/système et soutenir les mises à jour des fichiers de risques.
• Identifier les problèmes systémiques dans les pratiques de documentation et proposer des processus d'ingénierie améliorés.
• Standardiser les pratiques d'écriture et les flux de travail de documentation pour s'aligner sur les stratégies de test et les activités de vérification.

Compétences Essentielles

• Maîtrise de la rédaction des exigences et des documents de spécification.
• Expérience dans la conception et l'ingénierie de systèmes.
• Connaissance de la révision de documentation et de la conception des exigences de test.
• Compréhension de la documentation réglementée, de préférence dans le domaine médical.
• Compétences en dépannage et expérience dans la validation des méthodes de test.
• Connaissance des tests fonctionnels, des systèmes électroniques électriques et des équipements médicaux.
• Formation en ingénierie biomédicale et assurance qualité.
• Familiarité avec les normes IEC, ISO et ISO/IEEE.

Compétences Supplémentaires & qualifications

• Au moins 1 an d'expérience dans la conception des exigences de test.
• 1 an d'expérience dans la conception de systèmes de test.
• 1 an d'expérience dans la documentation réglementée, de préférence médicale.
• 1 an d'expérience en dépannage.
• 1 an d'expérience de travail avec les systèmes électroniques électriques.
• Compréhension des étapes de la validation des méthodes de test.
• Expérience en ingénierie biomédicale est un atout.
• Expérience avec les manuels d'utilisation et les exigences de test est un atout.

Environnement De Travail

Environnement de travail hybride avec 4 à 5 jours au bureau, principalement mardi, mercredi et jeudi. Des jours supplémentaires au bureau peuvent être nécessaires en fonction des besoins du projet.

Ce poste Contract est basé à Montreal, QC.

Taux de rémunération & Avantages

La fourchette salariale associée à ce poste est de $40.00 - $50.00/hr.

La rémunération individuelle offerte pour ce poste, à lintérieur de cette fourchette, dépendra de nombreux facteurs, notamment les qualifications, les compétences, lexpérience pertinente, la connaissance du poste, la localisation géographique, léquité interne ainsi que dautres facteurs pertinents liés au poste.

Ce poste Contrat (temporaire) est basé à Montreal, QC.

Type de milieu de travail

Il s'agit d'un poste hybrid, situé à Montreal,QC.

Actalent est un employeur souscrivant au principe de légalité des chances et accepte toutes les candidatures sans tenir compte de la race, du sexe, de l'âge, de la couleur, de la religion, des origines nationales, du statut d'ancien combattant, d'un handicap, de l'orientation sexuelle, de l'identité sexuelle, des renseignements génétiques ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.

Si vous souhaitez faire une demande d'accommodement raisonnable, tel que la modification ou lajustement du processus de demande demploi ou dentrevue à cause dun handicap, veuillez envoyer un courriel à [e-mail] pour connaître dautres options daccommodement.

Numéro du permis d'agence de placement de personnel : AP-2000486 (Canada Québec)
Numéro du permis d'agence de recrutement de travailleurs étrangers temporaires : AR-2000485 (Canada Québec)

Ordonnance sur légalité des chances de San Francisco: Conformément à l'Ordonnance sur légalité des chances de San Francisco, pour tous les postes situés dans la ville et le comté de San Francisco, nous examinerons les candidatures des personnes qualifiées ayant un casier judiciaire ou des antécédents criminels.

Utilisation de lintelligence artificielle (IA): Nous pouvons utiliser lintelligence artificielle (IA) pour soutenir certaines étapes de notre processus dembauche, notamment la recherche, la présélection et lévaluation des candidatures. LIA aide à analyser les candidatures et les qualifications, mais les décisions finales sont prises par notre équipe de recrutement. En soumettant votre candidature, vous reconnaissez et acceptez que celle-ci puisse être examinée à laide doutils dIA.