Superviseur Expension, Prodution formes stériles - Quart de jour

Pharmascience Inc.; Candiac; Hybrid; CAD 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Pharmascience Inc. recherche un superviseur de projet expansion pour la production de formes stériles au Candiac (Québec). Vous superviserez les activités de production, veillerez à la qualité et à la stérilité, et contribuerez à l’amélioration continue et à l’audit interne.

Vous piloterez les ressources, gérerez le personnel et collaborerez avec les autorités réglementaires externes. Expérience en milieu stérile et connaissance des BPF exigées.

Qualifications

• Expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en milieux stériles.
• Gestion des ressources humaines exigée.
• Bonne connaissance des BPF et normes canadiennes/fda.

Responsibilities

• Planifier et organiser l’utilisation des ressources; assurer le respect des délais et des standards de qualité.
• Gérer les procédures, les audits et les déviations; rédaction et mise à jour des documents de production.
• Superviser les activités, former et évaluer les membres de l’équipe; assurer la sécurité et la formation.
• Coopérer avec les secteurs supports lors de l’implantation de nouveaux produits et résolutions de problèmes.

Skills

Gestion d'équipe

Communication

Organisation

Orientation résultats

Autonomie

Gestion du stress

Anglais (B2)

Tools

SAP

Trackwise

Job description

Superviseur projet expansion, Prodution formes stériles - Quart de jour

Candiac
100 Boulevard de l' Industrie
Candiac, QC J5R, CAN

Superviser les activités de production formes stériles afin de rencontrer les normes réglementaires tout en assurant un suivi de planification de production. Responsable du suivi des procédures, des politiques et procédures corporatives. Maintient un environnement conforme et assure la qualité et la stérilité des produits remplis sous sa supervision. Assure le maintien du statut qualifié des équipements, locaux et du personnel. Participe aux investigations. Effectue la révision des dossiers de lots et s’assure de la formation des employés sous sa responsabilité. Participe à l’élaboration du budget.

Responsabilités:

Gestion des ressourcesmatérielles :

• Planifier et organiser l’utilisation des ressources incluant les équipements et la main d’œuvre afin d’optimiser l’exécution des opérations quotidiennes et de rencontrer les dates de livraison des clients externes;
• S’assurer que tous les équipements sont en bonne condition de fonctionnement conformément aux procédures;
• Voir au respect des standards d’efficacité, de propreté lors de l’entretien des locaux et/ou préparation des équipements;
• Gérer et résoudre toute situation d’urgence afin de respecter le plan de production.

Gestion de la qualité et de la conformité:

• S’assurer que les opérations dans leur ensemble sont accomplies telles que décrites dans les procédures et que celles-ci sont conformes auxBonnes Pratiques de Fabrication, ainsi qu’aux normes canadiennes, américaines et européennes;
• Voir à la gestion et à la mise à jour des documents de production selon les systèmes et procédures en place;
• Rédiger les procédures, les avis de changement, capa, déviations et extensions;
• Participer aux audits réglementaires et clients. Agir comme SME;
• Supporter le programme d’audit interne;
• Révision des dossiers de lots, Consommation SAP;
• Assurer le respect du temps de cycle et disponibilité des produits sur le marché.

Gestion des ressources humaines:

• Gérer, motiver et développer les membres de l’équipe en vue de la réalisation des objectifs définis;
• Procéder à l’évaluation de la performance des employés sous sa responsabilité en fonction des objectifs annuels de performance fixés;
• Maintenir un niveau de main-d’œuvre afin de réaliser les objectifs corporatifs;
• Assurer le respect du manuel d’employé;
• Appliquer et s’assurer du respect des règles de santé & sécurité. Développer une culture de santé-sécurité au niveau de l’usine.

Gestion de l’amélioration continue:

• Définir les indicateurs de performance propres à l’équipe tels que les rejets de production, le nombre de déviations, les bris d’équipements, etc. ; voir à leur mise en œuvre et s’assurer de leur suivi;
• Optimiser les plans de production;
• Établir des procédés robustes.

Coordination inter-secteurs:

• Assurer la coordination auprès des secteurs «Support» lorsque nécessaire, entre autres, lors de l’implantation de nouveaux produits, équipements et/ou résolution de problèmes.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

• Haut degré de motivation, d’initiative et de créativité ;
• Excellentes habiletés en communication et en relations interpersonnelles;
• Patience, diplomatie et sensibilité aux besoins des clients ;
• Capacité à gérer les priorités et axé sur les résultats;
• Autonomie, un grand sens de l’organisation, une grande capacité à gérer et coordonner plusieurs projets et/ou tâches simultanément ainsi qu’une bonne résistance au stress;
• Maîtrise des logiciels sur environnement Windows; SAP, Trackwise;
• Excellente maîtrise du français (oral et écrit) et bonne connaissance de l’anglais (oral surtout). Le superviseur devra collaborer avec des autorités réglementaires à l'extérieur du Québec.

Conditions ambiantes et environnement physique :

• Requiert d’être qualifié à l’habillage et aux simulations avec milieu de culture (media fill).

5 years:

5 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique

Expérience dans le domaine pharmaceutique. - Expérience en milieu stérile - Expérience nécessaire en gestion des ressources humaines - Très bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des normes canadiennes - Connaissance des normes de la F.D.A.