Spécialiste en Instrumentation, Contrôle qualité - Quality Control Instrumentation Specialist

Grifols, S.A; Canada; On-site; CAD 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

Une entreprise mondiale de soins de santé recherche un Spécialiste en Instrumentation pour gérer la qualification des instruments de laboratoire et coordonner les programmes d'entretien. Vous devrez avoir au moins six ans d'expérience en environnement de contrôle de qualité cGMP, ainsi qu'un B.Sc. en biochimie ou dans un domaine connexe. Des compétences en SAP et en MS Office sont requises, avec un bon niveau de bilinguisme en français et anglais.

Qualifications

• Au moins six ans d'expérience en laboratoire de contrôle qualité.
• Connaissances des BPF et pharmacopées (USP, BP, EP).
• Expérience en gestion de la maintenance des instruments.

Responsibilities

• Coordonner la qualification des instruments de laboratoire.
• Maintenir et examiner les données d'étalonnage.
• Aider à la rédaction des rapports de validation.

Skills

Compétences en communication

Compétences en organisation

Compétences en rédaction technique

Compétences en informatique

Bilinguisme en français et anglais

Education

B.Sc. en biochimie, physique ou sciences de la vie

Tools

SAP

MS Office (Excel, Word, PowerPoint)

Job description

Spécialiste en Instrumentation, Contrôle qualité - Quality Control Instrumentation Specialist

Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions.

Poste: Spécialiste en Instrumentation, Contrôle qualité

Relève de: Gestionnaire, contrôle qualité

Sommaire du poste:

Le spécialiste en instrumentation au contrôle de Qualité (QC) est responsable de soutenir la qualification des instruments de laboratoire et des unités à température contrôlée (réfrigérateurs, congélateurs et incubateurs) et de coordonner les programmes d'entretien et d'étalonnage de ces instruments et unités pour le département de Contrôle qualité de Grifols Canada Thérapeutiques. Les responsabilités de ce poste nécessitent une solide expérience en instrumentation de laboratoire.

Tâches et responsabilités:

• Installation, maintenance, diagnostic et dépannage des équipements analytiques du laboratoire (TOC, HPLC, GC, IR, UV‑VIS, IC, Karl Fischer, MALDI Biotyper, Endotoxin System, ELISA).
• Maintient et examine les données d'étalonnage associées aux instruments et rapporter les changements dans les performances.
• Fournit l'expertise requise pour gérer les qualifications d'installation/de fonctionnement et de performance des instruments de laboratoire de contrôle qualité
• Aide à la rédaction des rapports IQ/OQ/PQ et de validation pour les instruments du Laboratoire
• Développer et/ou mettre à jour les procédures de calibration et d’étalonnage des équipements
• Assiste le département QC pour mener toute investigation reliée aux instruments et aux unités à température contrôlées
• Avertir le responsable du laboratoire QC de tout problème de qualité potentiel lié aux instruments et aux unités de températures contrôlées de laboratoire et fournit des recommandations pour l'amélioration de la qualité
• Aide à instaurer les actions correctives reliées aux observations d'audit liées aux validations des instruments.
• Coordination de la calibration et maintenance des instruments et de l'inventaire des pièces de rechange ainsi que la coordination avec les fournisseurs.
• Connaissance avancée de gestion de la maintenance via SAP pour recueillir des informations concernant les étalonnages et les maintenances préventives.
• B.Sc. (de préférence) en biochimie, en physique ou dans un domaine des sciences de la vie
• Ayant au moins six ans d'expérience dans le même poste dans un laboratoire de contrôle de la qualité dans un environnement cGMP dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
• Solides compétences en communication, en relations interpersonnelles, en organisation et en prise de décision. Solides compétences en rédaction technique Nécessite un niveau avancé de connaissances et de compétences pour les systèmes informatisés utilisés avec l'équipement de laboratoire.
• Connaissance des BPF ainsi que des pharmacopées (USP, BP, EP) pour supporter les produits destinés aux marchés canadien, américain et européen.
• Connaissance avancée de la qualification des Système informatisé analytique, des exigences d'intégrité des données et de la validation des systèmes informatiques pour les applications des systèmes de laboratoire.
• Compétences en MS Office (Excel, Word et Power point) et solide expérience des logiciels des systèmes liés aux applications pharmaceutiques.
• Bilinguisme en français et anglais de préférence(la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA).
• Bilingualism in French and English preferred(la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA)