Spécialiste Aseptique - Quart de nuit

Pharmascience; Candiac; On-site; CAD 75,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Éligibilité aux avantages sociaux dès

Prime de nuit

Formation structurée et accompagnement

Gym & Cafétéria sur place

Job summary

Pharmascience recherche un spécialiste aseptique pour assurer la conformité des activités en environnement aseptique et veiller au respect des exigences réglementaires des opérations manufacturières.

Ce poste s'inscrit dans une équipe de microbiologie engagée, avec des horaires de nuit et une formation initiale de jour. Avantages sociaux dès le premier jour et formation structurée, avec possibilité de progression dans un contexte pharmaceutique injectable.

Qualifications

• Connaissance approfondie du travail en aires aseptiques.
• Expérience en production – produits injectables est un atout.
• Connaissance des BPFs (GMP).
• Excellente maîtrise du français et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.
• Souci du détail et aptitude au travail en équipe.

Responsibilities

• Assurer la conformité des activités aseptiques et la formation du personnel.
• Evaluer le personnel sur l'habillage et le travail en zones aseptiques.
• Proposer des actions d'amélioration et soutenir les opérations de production et les essais.
• Suivre le programme de monitoring environnemental et les rapports de tendances.
• Superviser les phases du Media Fill et les non-conformités observées.

Skills

Aseptic work

Production experience (injectables)

GMP knowledge

Bilingue FR/EN

Attention au détail et travail en ÉQUI

Job description

Relevant du Chef Microbiologie, le/la Spécialiste Aseptique sera responsable d’assurer la conformité des activités en environnement aseptique ainsi que le respect des exigences réglementaires liées aux opérations manufacturières.

Ce poste est une nouvelle opportunité créée afin de renforcer une équipe de microbiologie engagée, collaborative et passionnée, jouant un rôle clé dans le maintien des standards de qualité.

Horaire de travail

• Quart de nuit : dimanche au jeudi, de 23h00 à 7h00
• Prime de nuit applicable
• Formation initiale de jour (lundi au vendredi)
  • Durée adaptée selon la courbe d’apprentissage

Responsabilités & Tâches

• Conformité des activités aseptiques:
  • Exécuter des vérifications / évaluations des aires aseptiques et du personnel sur son quart de travail;
  • Formation et évaluation du personnel pour l’habillage et le travail dans les aires aseptiques;
  • Émettre des recommandations d’amélioration au niveau des aires aseptiques.
  • Membre du comité aseptique

Conformité Des Opérations Manufacturières

• Collaborer avec le département de production ;
• S’assurer du respect et de l’application des procédures et des systèmes de qualité;
• Soutenir le département de production lors de la découverte d’un enjeu opérationnel;
• Suggérer des actions correctives immédiates afin d’assurer la conformité des opérations ;
• Soutenir les autres départements dans les projets ou initiatives touchant les opérations et l’environnement aseptique (projets d’ingénierie, tests de fumée, arrêts techniques, remédiations, etc.) et s’assurer du respect aux réglementations en vigueur, etc.
• Supporter le programme de monitoring environnemental incluant les rapports de tendances.

Programme De Media Fill

• Supporter le programme des Media Fills sur son quart de travail, en effectuant un suivi serré des activités avec le groupe production et microbiologie;
• Observer les activités de filtration, remplissage et initier des avis de non-conformité suivant l’observation de techniques aseptiques non conformes;
• Superviser les étapes de réconciliation des Media Fills.

Habiletés, Connaissances & Aptitudes

• Bonne connaissance du travail en aires aseptiques;
• Expérience au niveau de la production - produits injectables (un atout);
• Connaissance des BPFs;
• Excellent niveau de français et anglais, à l’oral comme à l’écrit ; Le/La titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec & devra lire et rédiger de la documentation en anglais exclusivement dans le cadre de ses tâches
• Souci du détail et du travail bien fait; bonnes aptitudes au travail en équipe.

Avantages

• Éligibilité aux avantages sociaux dès le premier jour
• Prime de nuit
• Formation structurée et accompagnement
• Gym & Cafétéria sur place