Responsable Affaires Scientifiques et Qualité

Forcedev; Boucherville; On-site; CAD 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Forcedev recherche un(e) professionnel(le) expérimenté(e) pour contribuer à la rigueur des dossiers et à la maîtrise des processus qualité et réglementaires tout au long du cycle de vie des produits.

Vous analyserez l’information scientifique et technique, coordonnerez le suivi des dossiers confiés et collaborerez avec les équipes internes ainsi qu’avec les partenaires externes pour des analyses fiables et une documentation maîtrisée.

Qualifications

• Un baccalauréat en pharmacie, biochimie, chimie ou discipline scientifique pertinente.
• 2 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, notamment assurance qualité, affaires réglementaires ou soutien scientifique.
• Bonne connaissance des BPM et de l’environnement réglementaire canadien applicable aux médicaments.
• Expérience en gestion documentaire, en analyse de dossiers et en suivi d’activités qualité.
• Connaissance des médicaments génériques ou des activités de commercialisation et de distribution est un atout.

Responsibilities

• Analyser la documentation scientifique, technique et qualité des produits.
• Contribuer à l’évaluation des dossiers liés à l’intégration, au transfert, à la relance et au maintien des produits.
• Préparer des synthèses précises faisant ressortir les observations, les écarts et les éléments nécessitant une analyse complémentaire.
• Effectuer une veille ciblée et documenter les évolutions susceptibles d’avoir une incidence sur les produits ou les pratiques de l’entreprise.
• Participer à la rédaction et à l’actualisation des procédures, instructions, formulaires et registres.
• Assurer une gestion documentaire rigoureuse, notamment quant aux versions, aux approbations, à l’accessibilité et à la conservation des documents.
• Veiller à la fiabilité des données utilisées dans les dossiers et au respect des pratiques établies.
• Relever les possibilités d’amélioration et contribuer à la simplification des processus sans compromettre leur robustesse.
• Participer à la documentation et à l’analyse des déviations, des non-conformités, des plaintes qualité et des demandes de contrôle des changements.
• Rassembler les faits et les éléments de preuve nécessaires aux enquêtes et aux analyses de causes.
• Assurer le suivi des actions correctives et préventives, de leurs échéances et des documents requis pour en évaluer l’efficacité.
• Signaler avec discernement les situations susceptibles d’affecter la conformité des produits ou la continuité des activités.
• Contribuer à la préparation des audits et des inspections en réunissant une documentation complète, structurée et facilement exploitable.
• Soutenir l’évaluation et le suivi des fabricants, fournisseurs, laboratoires et autres partenaires critiques.
• Coordonner les demandes d’information et les suivis nécessaires à la progression des dossiers.
• Participer à la production d’indicateurs, d’outils de formation et de bilans favorisant l’amélioration continue.

Skills

Rigueur analytique

Capacité d’analyse

Rédaction technique

Gestion des priorités

Communication claire

Education

Baccalauréat en pharmacie

Baccalauréat en biochimie

Baccalauréat en chimie

Discipline scientifique pertinente

Job description

Forcedev recherche un(e) professionnel(le) expérimenté(e) pour contribuer à la rigueur des dossiers et à la maîtrise des processus qualité et réglementaires tout au long du cycle de vie des produits.

Vous analyserez l’information scientifique et technique, coordonnerez le suivi des dossiers confiés et collaborerez avec les équipes internes ainsi qu’avec les partenaires externes pour des analyses fiables et une documentation maîtrisée.