Opérateur de production/ Production Operator

Vetio Animal Health; Montreal; On-site; CAD 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaire concurrentiel

Santé et REER collectif

Vacances annuelles et PTO

Job summary

Vetio Animal Health recherche un Chargé de l'exploitation et de la maintenance des équipements de granulation pour la fabrication de formes solides orales. Travail dans un environnement conforme aux BPF, en suivant les SOP et les fiches de lot.

Le poste implique le réglage des paramètres, les contrôles qualité en cours de procédé, et la tenue de registres précis. Exige des compétences mécaniques, autonomie et esprit d'équipe.

Qualifications

• Grand souci du détail et qualité du travail.
• Capacité à suivre précisément les SOP et les fiches de lot.
• Compétences mécaniques et dépannage de base.
• Bonnes aptitudes en communication et travail d'équipe.
• Proactif et axé sur la sécurité et la conformité.

Responsibilities

• Utiliser les granulateurs et séchoirs conformément aux SOP et fiches de lot.
• Ajuster les paramètres (vitesse, température, humidité) pour respecter les spécifications.
• Réaliser les contrôles en cours de procédé et consigner les résultats.
• Préparer matières et transférer les composants dans le respect des BPF.
• Réaliser les opérations de nettoyage et de confinement selon les protocoles.
• Effectuer la maintenance préventive et signaler les problèmes à l'ingénierie.
• Maintenir les registres et les documents de lot à jour.
• Respecter les exigences d’EPI et la sécurité au travail.

Skills

Détail et précision

Procédures écrites

Maintenance mécanique

Communication et travail d'équipe

Sécurité et fiabilité

Lecture SOP et registres

Endurance physique

Tools

Équipements de granulation

Job description

Chargé de l'exploitation, de la surveillance et de la maintenance des équipements de granulation par voie humide et/ou sèche utilisés dans la production de formes galéniques solides orales (comprimés, comprimés à croquer). Travaille dans un environnement de fabrication conforme aux BPF afin de produire des granulés de haute qualité, conformément aux fiches de lot, aux procédures opérationnelles standard (SOP) et aux normes de qualité.

Principales responsabilités

• Utiliser les équipements de granulation (granulateurs à haut cisaillement, séchoirs à lit fluidisé, mélangeurs) conformément aux fiches de lot et aux SOP.
• Mettre en place, démarrer, surveiller et arrêter les équipements ; ajuster les paramètres de processus (vitesse, débit de pulvérisation, température, humidité finale) pour respecter les spécifications.
• Effectuer des contrôles en cours de processus (taille des particules, teneur en humidité, densité apparente) et consigner les résultats ; informer le superviseur en cas de non-conformité.
• Préparer et vérifier les matières, peser les principes actifs/excipients, mettre en place les composants et effectuer les transferts de matières conformément aux BPF et aux procédures de manipulation des matières.
• Exécuter les procédures de nettoyage, de changement de production et de confinement (y compris les contrôles de contamination croisée) conformément aux protocoles de nettoyage valider.
• Effectuer la maintenance préventive de routine, le dépannage de base et signaler les problèmes complexes au service d'ingénierie.
• Tenir à jour une documentation et des registres de lots précises, avec des entrées lisibles et les signatures requises.
• Respecter les exigences en matière d'EPI ; veiller au nettoyage des outils et des équipements le cas échuant.
• Participer aux enquétudes, aux déviations, aux CAPA et aux contrôles des changements selon les besoins.
• Respecter les normes de sécurité, environnementales et d'entretien ; signaler rapidement les incidents ou les quasi-accidents.

Compétences et qualités

• Grand souci du détail et de la qualité.
• Capacité à suivre avec précision les procédures écrites et les dossiers de lots.
• Aptitudes mécanique et compétences de base en dépannage.
• Bonnes aptitudes à la communication et au travail d'équipe.
• Proactif, soucieux de la sécurité et fiable.
• Capacité à lire les procédures opérationnelles standard (SOP) et les registres de maintenance.
• Position debout fréquente, levage (jusquà environ 25 kg/55 lb), flexion et tâches répétitives.
• Exposition à la poussié, au bruit et à la chaleur des séchoirs ; respect obligatoire des EPI et des mesures de sécurité.

Ce que nous offrons:

• Salaire concurrentiel
• Avantages complets pour la santé REER collectif (avec programme de contrepartie de 4%)
• Programme de vacances annuelles et de congés personnels supplémentaires (PTO)
• Programmes de soutien en santé et au métier-êt besoin de l'espacement enloughe pour c, etc..???