LATAM Regulatory Affairs Leader: Strategy & Compliance

Apotex Inc.; Toronto; On-site; MXN 600,000 - 900,000; Full time

Job summary

Apotex Inc. busca un/a profesional de Regulatory Affairs para gestionar la presentación, modificación y renovación de registros sanitarios en mercados LATAM, asegurando cumplimiento con normativas nacionales e internacionales.

Entre sus entregables se incluyen expedientes completos, planes de actividad mensuales, revisión de KPI y mantenimiento de bases de datos RA; se requiere inglés avanzado y al menos 5 años de experiencia.

Qualifications

• Enfoque en el cliente y capacidad de trabajo en equipo.
• Atención a los detalles y resolución de problemas.
• Inglés avanzado hablado y escrito.

Responsibilities

• Recopilar, revisar y enviar información para dossiers de presentaciones, inclusiones, renovaciones y/o modificaciones LATAM conforme a la normativa vigente.
• Coordinar solicitudes y entrega de muestras para presentaciones y modificaciones LATAM.
• Revisar y aprobar etiquetado conforme a guías internacionales y NOMs aplicables.
• Preparar/actualizar etiquetas de productos conforme a regulación LATAM y obtener autorizaciones.
• Gestionar certificados (licencias, GMP, import/export) para COFEPRIS y otros países.
• Mantener bases de datos internas y corporativas actualizadas para coordinar procesos.
• Distribuir copias de registros sanitarios actuales para mantener flujo de marketing.

Skills

Customer focus

Teamwork

Detail oriented

Fluent English

Education

BSc / QFB / QFI or related career

Job description

Apotex Inc. busca un/a profesional de Regulatory Affairs para gestionar la presentación, modificación y renovación de registros sanitarios en mercados LATAM, asegurando cumplimiento con normativas nacionales e internacionales.

Entre sus entregables se incluyen expedientes completos, planes de actividad mensuales, revisión de KPI y mantenimiento de bases de datos RA; se requiere inglés avanzado y al menos 5 años de experiencia.