Ingénieur.e/Spécialiste en validation pharmaceutique

LAPORTE; Montreal; On-site; CAD 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurances collectives

3 semaines de vacances

REER 4 % de contribution employeur

Frais de l’OIQ pris en charge par Lapl

Remboursement frais transport

Job summary

LAPORTE, firme de génie-conseil, recherche un(e) ingénieur(e) ou spécialisté en validation pharmaceutique sénior pour le grand Montréal. Vous dirigerez les activités de validation, rédigerez les documents maîtres et assurerez le respect des BPF tout en coordonnant les protocoles et les suivis sur les sites clients.

Le poste implique des déplacements sur les sites des clients et une collaboration étroite avec l’équipe AQ/ conformité. Une expérience 3 à 5 ans dans le domaine est requise.

Qualifications

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences, en ingénierie ou dans d’autres disciplines pertinentes.
• 3 à 5 ans d’expérience en milieu pharmaceutique, en usine ou en consultation.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique.
• Mobilité (déplacements sur les sites des clients).

Responsibilities

• Rédiger des documents maîtres de validation (plan maître de commissioning/validation, analyse de risque, matrice de nettoyage, URS).
• Rédiger et exécuter des protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ), de procédés et de nettoyage.
• Coordonner et s’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations.
• Supporter AQ conformité chez nos clients dans l’initiation des avis de changement ou rapports d’écarts (CAPA, Change Control, déviations).
• Gérer les comptes clients.

Skills

Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Mobilité

Education

Baccalauréat ou maîtrise en sciences/ingénierie

Job description

LAPORTE est une firme de génie-conseil offrant un service d’ingénierie à haute valeur ajoutée aux usines pharmaceutiques, agroalimentaires et biotech industrielles. L’entreprise compte aujourd’hui 25 agences à travers l’Amérique du Nord et l’Europe, et regroupe plus de 480 employé.es passionné.es d’ingénierie.

Nous offrons un environnement stimulant où l’autonomie, la collaboration et la croissance professionnelle sont au cœur de notre quotidien. Nous croyons en un cadre de travail flexible qui valorise l’équilibre vie professionnelle/vie personnelle tout en encourageant l’efficacité et la créativité au quotidien.

Découvrez un employeur qui prend soin de son plus grand atout : ses employé.es!

LAPORTE recherche un.e ingénieur.e ou spécialiste en validation pharmaceutique sénior ayant idéalement de 3 à 5 ans d’expérience en validation et qualification d’équipements pharmaceutiques pour rejoindre son équipe du grand Montréal. Notre ingénieur.e en validation jouera un rôle clé dans la gestion des activités de validation, incluant la rédaction de documents maîtres, l’exécution de protocoles et le suivi des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Responsabilités :

• Rédiger des documents maîtres de validation (ex. : plan maître de commissioning/validation (VMP), analyse de risque, matrice de nettoyage, requis utilisateur (URS)) ;
• Rédiger et exécuter des protocoles de qualification d’équipements/systèmes (IQ/OQ/PQ), de procédés et de nettoyage ;
• Coordonner et s’assurer du suivi des BPF lors des activités de validation et des opérations en général ;
• Supporter le groupe AQ conformité chez nos clients dans l’initiation des avis de changement ou rapporter les écarts afin d’initier des CAPA, Change Control, déviations ou autres actions pertinentes dans le cadre des activités de validation ;
• Gérer les comptes clients.

Exigences :

• Baccalauréat ou maîtrise en sciences, en ingénierie ou dans d’autres disciplines pertinentes ;
• De 3 à 5 ans d’expérience en milieu pharmaceutique, en usine ou en consultation ;
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ;
• Connaissance des procédés de fabrication pharmaceutique ;
• Mobilité (déplacements sur les sites des clients).

Avantages Sociaux

Ce que nous vous offrons :

• Des possibilités d’évolution rapide ;
• Un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle ;
• Assurances collectives complètes avec couverture dès le 1er jour d'emploi (médicale, dentaire, visuelle) ;
• 3 semaines de vacances régulières dès votre embauche ;
• +1 semaine de vacances à Noël, fermée et payée ;
• +1 semaine de congé personnels additionnelle ;
• Régime de retraite REER à contribution de l’employeur de 4 % ;
• Frais de l'OIQ payés par Laporte ;
• Remboursement des frais de transport collectif ;
• Salle de sport, de musculation et de yoga sur place ;
• Bornes de recharge de véhicules électriques ;
• Un milieu de travail stimulant et non conformiste qui laisse une place à l’équilibre de vie et encourage l’efficacité au quotidien ;

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