Expert sénior en validation (GMP)

Groupe JAMP Pharma; Lévis; On-site; CAD 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurance collective dès le jour 1

Santé et bien-être

Programme d’aide aux employés (PAE)

Télémédecine

Activités du club social

Job summary

Le Groupe JAMP Pharma à Lévis, Canada, recherche un Expert sénior en validation (GMP) pour superviser les activités de qualification et validation dans l’ensemble de l’usine. Vous coordonnerez les projets en collaboration avec les départements Production, Qualité, Ingénierie et TI.

Le poste exige au moins 5 ans dans le milieu pharmaceutique et une expertise en validation des systèmes informatisés, validation de nettoyage, qualification des équipements et intégrité des données.

Qualifications

• Expérience minimale de 5 ans dans le secteur pharmaceutique.
• Au moins 3 ans en qualification et validation.
• Maîtrise des BPF et normes applicables.
• Compétences en validation des systèmes informatisés, nettoyage et procédés.
• Capacité à diriger des projets et à travailler sous pression.

Responsibilities

• Diriger la planification stratégique et l’exécution des activités de qualification et validation.
• Développer, réviser et approuver les protocoles, rapports et stratégies de validation.
• Coordonner les activités de validation entre Production, Qualité, Ingénierie et TI.
• Intervenir comme expert technique pour résoudre des problématiques liées à la validation.
• Analyser les données de validation et assurer leur intégrité et conformité.

Skills

Gestion de projets

Conformité BPF

Gestion du risque

Analyse des données

Communication et travail d'équipe

Education

Baccalauréat en sciences (informatique, génie, biologie, technologie alimentaire)

5 ans d’expérience dans le milieu pharmaceutique

3 ans d’expérience en qualification et validation

Expertise en validation des systèmes informatiques, validation de nettoyage, qualification des équipements et utilités, validation de procédé et intégrité de données

Job description

• Type d’emploi Permanent - temps plein / Permanent - Full time
• Secteur d’activité Pharmaceutique / Pharmaceutical

Description du poste

Nous recrutons un(e) Expert sénior en validation (GMP)

• Régime d’assurance collectives dès lejour 1
• Santé et bien-être
• Programme d’aide aux employés (PAE)
• Télémédecine
• Activités du club social

Pourquoi travailler pour nous ?

Depuis plus de 35 ans, nous sommes engagés à soutenir lesprofessionnels de la santé afin qu’ils puissent se concentrer sur le plusimportant: le bien-être des Canadiens. Transformez votre carrière etcombinez votre expertise à nos ambitions ! Nous détenons une forte croissanceet de nombreuses possibilités s’offrent à vous.

Sousla responsabilité de la Cheffe validation le (la) expert sénior validation (GMP) participe à la planification et la coordination des activités de qualificationet validation dans l’ensemble de l’usine. Il (elle) agit à titre d’expert(e)technique, assure la conformité réglementaire et contribue à l’améliorationcontinue des stratégies de validation, en alignement avec les exigences BPF et lesobjectifs organisationnels.

Ceque vous ferez au quotidien :

• Dirigerla planification stratégique et l’exécution des activités de qualification etvalidation pour les équipements, systèmes, procédés et systèmes informatisés;
• Développer,réviser et approuver les protocoles, rapports et stratégies de validation selonune approche basée sur le risque;
• Assurerla coordination interfonctionnelle des activités de validation avec lesdépartements (Production, Qualité, Ingénierie, TI, ect.)
• Agircomme expert technique lors de la résolution de problématiques complexe liées àla validation et à la qualification;
• Analyserde façon critique les données de validation et assurer leur intégrité et leurconformité réglementaire.

Vous vous démarquezgrâce aux compétences suivantes:

• Capacitéà travailler sous pression et à s’adapter régulièrement aux changements;
• Organiséet grande capacité à gérer multiples projets simultanément;
• Excellentemaîtrise des BPF et autres normes applicables;
• Possèded’excellentes aptitudes interpersonnelles;
• Capacitéde résoudre des problèmes et de trouver des solutions de façon autonome.

Ce que vousapportez:

• Baccalauréaten sciences, de préférence en informatique, génie, biologie, technologie alimentaire;
• Minimumde 5 ans dans le milieu pharmaceutique
• Minimumde 3 ans d’expérience en qualification et validation;
• Expertiserecherchée dans un des domaines suivants (Validation des systèmes informatiques,validation de nettoyage, qualification des équipements et utilités, validationde procédé et intégrité de données).

Noussavons reconnaître les opportunités et acquérir les talents au sein du GroupeJAMP Pharma lorsque nous les rencontrons.

LeGroupe JAMP Pharma souscrit au principe de l’égalité à l’emploi et favorise unmilieu de travail équitable, diversifié et inclusif.

Seulesles candidatures retenues seront contactées.