Expert(e) Standards LMSAT, inspection visuelle

Amaris Consulting | Part of Mantu; Quebec; Hybrid; CAD 90,000 - 130,000; Full time

Job summary

Amaris Consulting, part of Mantu, recherche un Expert LMSAT pour superviser les standards d’inspection visuelle sur site pharmaceutique, en mode hybride (3–4 jours sur site) et en CDI ou freelance. Vous serez la référence technique du site pour les inspections et l’application des normes USP et des outils d’évaluation de performance.

Vous coordonnerez le transfert de compétences, accompagnerez les équipes et partagerez les meilleures pratiques avec les sites GSC et les experts internationaux,

Qualifications

• Diplôme universitaire dans une discipline scientifique, technique ou d'ingénierie.
• Minimum de 5 ans d'expérience professionnelle dans un domaine technique pertinent.
• Expérience en inspection visuelle dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou soumis à des exigences réglementaires similaires.
• Très bonne connaissance des exigences réglementaires liées à l'inspection visuelle et à la production pharmaceutique.
• Connaissance des technologies d'inspection, de la qualification des équipements et de l'évaluation de leur performance.
• Maîtrise des principes de gestion des risques et de gestion de projet.
• Expérience du travail en équipes pluridisciplinaires et dans une organisation matricielle.
• Excellentes compétences en communication et en rédaction technique.
• Français et anglais avancés, à l'écrit comme à l'oral.

Responsibilities

• Être la référence technique du site pour les standards LMSAT liés à l'inspection visuelle.
• Apporter un accompagnement technique, du coaching et un support aux équipes du site.
• Développer les compétences techniques et les connaissances liées aux standards LMSAT.
• Identifier, évaluer et résoudre les difficultés techniques liées à la mise en œuvre des standards d'inspection.
• Partager les bonnes pratiques avec les autres sites GSC et les experts techniques internationaux.
• Contribuer aux initiatives d'amélioration continue et au suivi des indicateurs de performance.
• Participer aux projets et initiatives liés aux standards LMSAT, dans le respect des exigences qualité, réglementaires et opérationnelles.
• Contribuer à l'application et à l'interprétation des éléments suivants : USP , Visual Inspection of InjectionsUSP , Visible Particulates in Injections
• Tests AQL
• Analyse du taux de faux rejets
• Tests de Knapp-Kushner
• Évaluer les capacités, les limites et l'adéquation des équipements d'inspection au regard des procédés concernés.
• Participer à la préparation et à la revue de la documentation technique, des rapports, des procédures et des supports de formation.

Skills

Inspection visuelle

Réglementation pharmaceutique

Gestion de projets

Gestion des risques

Communication écrite

Anglais technique

Education

Diplôme universitaire dans une discipline scientifique, technique ou d'ingénierie

Tools

Technologies d'inspection

Qualification des équipements

Job description

Job Description

Lieu : Québec City, Canada

Mode de travail : Hybride, avec 3 à 4 jours par semaine sur site

Type de contrat : CDI ou freelance

Langues : Français et anglais avancés, à l'écrit comme à l'oral

Amaris Consulting recherche un(e) Expert(e) Standards LMSAT, inspection visuelle pour accompagner la mise en œuvre, la compréhension et la gouvernance des standards techniques LMSAT sur un site de production pharmaceutique.

Dans le cadre de ce poste, vous serez la référence technique du site pour l'inspection visuelle. Vous interviendrez notamment sur l'application des normes USP et USP , les technologies d'inspection, les limites des équipements ainsi que l'évaluation statistique de la performance des contrôles.

Vos responsabilités

• Être la référence technique du site pour les standards LMSAT liés à l'inspection visuelle.
• Apporter un accompagnement technique, du coaching et un support aux équipes du site.
• Développer les compétences techniques et les connaissances liées aux standards LMSAT.
• Identifier, évaluer et résoudre les difficultés techniques liées à la mise en œuvre des standards d'inspection.
• Partager les bonnes pratiques avec les autres sites GSC et les experts techniques internationaux.
• Contribuer aux initiatives d'amélioration continue et au suivi des indicateurs de performance.
• Participer aux projets et initiatives liés aux standards LMSAT, dans le respect des exigences qualité, réglementaires et opérationnelles.
• Contribuer à l'application et à l'interprétation des éléments suivants : USP , Visual Inspection of InjectionsUSP , Visible Particulates in Injections
• Tests AQL
• Analyse du taux de faux rejets
• Tests de Knapp-Kushner
• Évaluer les capacités, les limites et l'adéquation des équipements d'inspection au regard des procédés concernés.
• Participer à la préparation et à la revue de la documentation technique, des rapports, des procédures et des supports de formation.

Votre profil

• Diplôme universitaire dans une discipline scientifique, technique ou d'ingénierie.
• Minimum de 5 ans d'expérience professionnelle dans un domaine technique pertinent.
• Expérience confirmée en inspection visuelle dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou soumis à des exigences réglementaires similaires.
• Très bonne connaissance des exigences réglementaires liées à l'inspection visuelle et à la production pharmaceutique.
• Connaissance des technologies d'inspection, de la qualification des équipements et de l'évaluation de leur performance.
• Maîtrise des principes de gestion des risques et de gestion de projet.
• Expérience du travail en équipes pluridisciplinaires et dans une organisation matricielle.
• Excellentes compétences en communication et en rédaction technique.
• Capacité à fédérer, à collaborer et à établir des relations de confiance avec des interlocuteurs de différents niveaux hiérarchiques.
• Autonomie, sens de l'organisation et approche orientée vers la résolution de problèmes.
• Capacité à gérer plusieurs priorités et à respecter les délais.
• Grande rigueur et capacité à travailler efficacement lorsque les priorités évoluent.
• Français et anglais avancés, à l'écrit comme à l'oral.
• L’anglais est requis puisque la personne collaborera régulièrement avec des équipes et des partenaires anglophones situés à l’extérieur du Québec. Elle devra notamment participer à des rencontres, expliquer des enjeux opérationnels et coordonner des activités en anglais. Cette connaissance est donc nécessaire à l’accomplissement des tâches principales du poste.

Les indicateurs de réussite

• Les standards techniques LMSAT sont compris et appliqués de manière cohérente sur l'ensemble du site.
• Les équipes disposent du support technique nécessaire pour mettre en œuvre les standards correctement et dans la durée.
• Les difficultés techniques sont identifiées rapidement et traitées efficacement.
• Les connaissances et les bonnes pratiques sont partagées entre le site, les sites GSC et les experts internationaux.
• Les indicateurs et les données de performance des inspections sont utilisés pour définir les actions d'amélioration.
• Les projets LMSAT sont réalisés dans les délais et conformément aux exigences qualité et réglementaires.
• Le site conserve un haut niveau d'expertise en inspection visuelle et respecte les standards USP.
• Les procédés d'inspection progressent grâce à une analyse statistique rigoureuse et à une prise de décision fondée sur des résultats concrets.

Pourquoi nous choisir

• Une communauté internationale réunissant plus de 110 nationalités différentes
• Un environnement où la confiance est primordiale : 70 % de nos leaders ont commencé leur carrière au premier niveau de responsabilité
• Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles
• Un environnement de travail dynamique qui se retrouve fréquemment lors d'événements internes (afterworks, team buildings, etc.)

Amaris Consulting promeut l’égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des personnes d’horizons divers et à créer un environnement de travail inclusif. À ce titre, nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quels que soient leur sexe, orientation sexuelle, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.

Who are we?

Amaris Consulting, part of Mantu est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 600 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel. Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

Processus de recrutement

Chez Amaris, nous avons à cœur d'offrir à nos candidats la meilleure expérience de recrutement possible. Nous cherchons à mieux connaître et comprendre nos candidats, à les challenger et à leur faire part de nos impressions le plus rapidement possible. Voici à quoi ressemble notre processus de recrutement :

Premier contact

Notre processus commence généralement par une brève conversation virtuelle/téléphonique pour en savoir plus sur vous ! L'objectif ? Apprendre à vous connaître, comprendre vos motivations et veiller à ce que nous vous proposions le poste qui vous correspond le mieux !

Entretiens

Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre futur manager bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière !

Étude de cas

En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.

Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer !