Coordonnateur(trice) réglementaire - Assurance qualité

Environex Eurofins Inc.; Longueuil; Hybrid; CAD 85,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Hybride, 2 jours sur site minimum

Stationnement sur place

Uniforme fourni

Développement et formation

Stationnement et café gratuits

Menu santé

Bornes de recharge électriques

Reconnaissance des années de service

Et bien plus !

Job summary

Environex Eurofins Inc. recherche un coordonnateur/trice réglementaire assurance qualité pour coordonner les activités de conformité et soutenir le système qualité à travers les divisions Environnement, Alimentaire et Santé Pharma.

Le poste est permanent à temps plein, avec option hybride (au moins 2 jours en présentiel par semaine). Exigences: bac en science, 5 ans d’expérience AQ/RR, et maîtrise du français et de l’anglais.

Qualifications

• Baccalauréat en science ou équivalent.
• Minimum 5 ans d’expérience en gestion de l’assurance qualité et/ou affaires réglementaires.
• Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral et à l’écrit.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoires et des normes ISO 17025/PALA/MELCCFP.
• Connaissance des systèmes et outils QA et GxP souhaitée.

Responsibilities

• Agir comme personne-ressource AQ et coordonner les investigations et actions correctives.
• Garantir la qualité des processus d’investigation et de gestion des non-conformités.
• Rédiger et réviser les rapports et documents qualité et échanger avec les clients.
• Planifier et coordonner les audits internes du QMS et suivre les actions.
• Participer aux inspections externes et préparer les réponses et suivis.
• Veiller à la veille réglementaire et à l’application des exigences.
• Suivre les licences, accréditations et qualifications liées au champ.
• Assurer le contrôle des changements et la gestion documentaire qualité.
• Former le personnel sur les systèmes qualité et les bonnes pratiques.

Skills

Leadership

Interagir professionnellement

Collaboration

Rigueur et organisation

Transmission des connaissances

Aisance en environnement dynamique

Education

Baccalauréat en science ou équivalent

Tools

MS Office

QA software

LIMS (atout)

Job description

Eurofins EnvironeX : où la science devient un superpouvoir ! En tant que leader mondial des sciences de la vie, nous offrons une gamme unique de services d'essais analytiques pour garantir la sécurité alimentaire, environnementale et pharmaceutique. Avec notre équipe de plus de 62 000 héros répartis dans 62 pays, nous transformons votre environnement en un endroit plus sûr, plus sain et plus durable.

Le/la coordonnateur(trice) réglementaire assurance qualité assure, de façon transversale pour les divisions Environnement, Alimentaire et Santé Pharma, la coordination des activités de conformité réglementaire et des dossiers qualité complexes ou majeurs. La personne agit comme point d’escalade AQ, assure le suivi des principaux enjeux réglementaires et contribue au maintien et à l’amélioration du système qualité.

Vos responsabilités:

• Agir à titre de personne-ressource en assurance qualité pour les dossiers complexes et coordonner les investigations, les analyses d’impact, les actions correctives ainsi que les suivis requis.

• Assurer la qualité, la cohérence et l’efficacité des processus d’investigation, de gestion des non-conformités et des actions correctives, incluant l’identification des tendances et des enjeux systémiques.

• Réviser les rapports, les communications et la documentation liés aux investigations, plaintes et enjeux qualités significatives, et participer aux échanges avec la clientèle lorsque requis.

• Planifier, réaliser et coordonner les audits internes du système de gestion de la qualité (QMS) et assurer le suivi des actions qui en découlent.

• Participer aux inspections, audits et évaluations externes, et coordonner la préparation, les réponses et les suivis associés aux exigences des organismes réglementaires et d’accréditation.

• Coordonner les activités de veille réglementaire et assurer l’évaluation, la communication et la mise en œuvre des exigences applicables.

• Assurer le suivi des activités liées aux licences, accréditations, qualifications et validations relevant de son champ de responsabilité.

• Veiller à la conformité des changements apportés aux systèmes et processus par la gestion et le suivi des contrôles de changement.

• Participer à l’évaluation de la conformité du système de gestion de la qualité et coordonner les actions requises pour corriger les écarts et soutenir l’amélioration continue.

• Participer à la gestion documentaire du système qualité, incluant la rédaction, la révision, la mise à jour et la standardisation des procédures et documents contrôlés.

• Contribuer à la formation du personnel sur les systèmes qualité, les exigences réglementaires et les bonnes pratiques applicables.

• Assurer le suivi des indicateurs de performance sous sa responsabilité et communiquer à la direction tout risque ou enjeu qualité, réglementaire ou opérationnel significatif.

Ces tâches n’ont aucun caractère limitatif et seront susceptibles d’évoluer en fonction des impératifs de l’entreprise.

Ce que nous offrons :

• Poste permanent à temps plein ;

• Possibilité d’être en hybride, minimum de 2 jours par semaine en présentiel;

• Stationnement sur place ;

• Uniforme fourni ;

• Possibilité de développement et de formation ;

• Stationnement et café gratuits ;

• Profiter d’un menu santé ;

• Bornes de recharges pour voitures électriques ;

• Programme de reconnaissance des années de service ;

• Et bien plus !

Exigences :

• Baccalauréat en science ou équivalent

• Minimum 5 ans d’expérience en gestion de l’assurance qualité et/ou affaires réglementaires

• Maîtrise du français (à l’oral et à l’écrit)

• Maîtrise de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)

• Bonne connaissance de la suite Microsoft Office

• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoires (BPL)

• Connaissance de la norme ISO/CEI 17025

• Connaissance de la norme PALA du MELCCFP

• Connaissance de la norme ISO 9001 (atout)

• Formation en Assurance Qualité (atout)

• Connaissance de logiciels QMS (atout)

• Connaissance de logiciels LIMS (atout)

Compétences demandées :

• Leadership reconnu

• Capacité à interagir avec professionnalisme et à adopter une attitude positive en toutes circonstances, tant avec la clientèle qu’avec les collègues et la direction

• Excellentes aptitudes à la collaboration et contribution active à un esprit d’équipe constructif

• Rigueur, sens aigu de l’organisation et capacité à gérer efficacement les priorités

• Capacité de transmettre des connaissances techniques

• Aisance à évoluer dans un environnement dynamique, rapide et en constante évolution

Questionnaire d’auto-identification

Programme d’obligation contractuelle (OBC/POC).

S’identifier à un groupe visé pourrait potentiellement vous permettre d’obtenir une priorité d’embauche ou de promotion si vous possédez les compétences essentielles requises pour occuper l’emploi.

Au Québec, les programmes d’accès à l’égalité en emploi (PAÉE) visent à corriger la situation des personnes faisant partie des groupes historiquement discriminés en emploi. Votre employeur vous demande de remplir ce questionnaire, car il s’est engagé à mettre en place un programme d’obligation contractuelle (POC) et il doit recueillir certaines informations pour la mise en œuvre de son programme d’accès à l’égalité en emploi.