Concepteur de Systèmes

Amaris Consulting | Part of Mantu; Montreal; Hybrid; CAD 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Amaris Consulting recherche un Concepteur de Systèmes pour diriger les activités de conception dans le cadre de projets NPI liés à des systèmes chirurgicaux robotisés et assistés par ordinateur à Montréal.

Vous définirez les exigences système, soutiendrez l’architecture et gérerez les risques; vous contribuerez à la vérification et à la validation, tout en documentant le DHF et en collaborant avec les équipes R&D, QA et réglementaires.

Qualifications

• Baccalauréat en ingénierie ou domaine technique connexe exigé.
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience en conception de systèmes dans une organisation multidisciplinaire.
• Expérience dans un environnement réglementé et avec la rédaction de la documentation DHF.

Responsibilities

• Diriger les activités de conception de systèmes pour projets NPI liés à des systèmes chirurgicaux robotisés et assistés par ordinateur.
• Définir et maintenir les exigences système et les données d’entrée de conception, claires, vérifiables et traçables.
• Contribuer au développement de l’architecture système et aux décisions techniques.
• Rédiger et maintenir la documentation DHF et les matrices de traçabilité.
• Participer à la gestion des risques et à l’analyse uFMEA, et définir des mesures d’atténuation.
• Participer à l’utilisabilité et à la vérification/validation (V&V).
• Collaborer avec les équipes R&D, QA, cliniques et réglementaires et avec les parties prenantes internes et externes.

Skills

Anglais requis

Education

Baccalauréat en ingénierie

Diplôme en génie biomédical (atout)

Tools

Codebeamer

Windchill

JIRA

Job description

Job Description

Nous recherchons un(e) Concepteur de Systèmes pour diriger les activités de conception de systèmes qui lui sont confiées dans le cadre de projets d’introduction de nouveaux produits (NPI) liés aux systèmes chirurgicaux robotisés et assistés par ordinateur. Dans ce rôle, vous serez responsable des livrables techniques liés aux exigences système, aux données d’entrée de conception, au soutien à l’architecture système, à la gestion des risques, à la vérification et à la validation, à l’ingénierie de l’utilisabilité, aux modifications de conception ainsi qu’à la documentation du dossier d’historique de conception (Design History File – DHF). Vous travaillerez de manière autonome afin de faire progresser les fonctionnalités des produits, les sous-systèmes ou les projets qui vous seront confiés. Vous participerez également à des activités pratiques de tests et d’intégration robotiques, tout en collaborant étroitement avec des équipes de projet multidisciplinaires.

Lieu :

Montréal, Québec

Mode de travail :

Hybride (minimum de trois jours par semaine au bureau)

Déplacements :

Jusqu’à 25 % du temps

Principales responsabilités

• Diriger les activités de conception de systèmes qui vous sont confiées dans le cadre de projets NPI portant sur des systèmes chirurgicaux robotisés et assistés par ordinateur.
• Définir et maintenir les exigences système et les données d’entrée de conception, en veillant à ce qu’elles soient claires, vérifiables et traçables.
• Contribuer au développement de l’architecture système et aux décisions techniques associées.
• Rédiger et maintenir la documentation du DHF, notamment les besoins des utilisateurs, les exigences système, les données d’entrée de conception, les matrices de traçabilité et la documentation relative aux risques.
• Participer aux activités de gestion des risques, notamment aux analyses de risques telles que l’uFMEA, et contribuer à la définition de mesures d’atténuation des risques liés à la conception.
• Contribuer à la planification de l’utilisabilité et aux activités d’ingénierie de l’utilisabilité.
• Participer à l’élaboration des protocoles de vérification et de validation (V&V), en collaboration avec l’équipe de développement de produits.
• Gérer et documenter les modifications de conception conformément aux procédures applicables.
• Participer à des activités pratiques de tests et d’intégration de systèmes robotiques.
• Assurer de manière autonome la réalisation des livrables techniques liés aux fonctionnalités des produits, aux sous-systèmes ou aux projets qui vous sont confiés.
• Collaborer avec les équipes de R&D, d’assurance qualité (QA), cliniques et réglementaires, en communiquant clairement les informations techniques à différents interlocuteurs.
• Collaborer efficacement avec les parties prenantes internes et externes.

Qualifications

• Baccalauréat en ingénierie, en sciences ou dans un domaine technique connexe (p. ex. génie biomédical, informatique, génie mécanique ou génie électrique).
• Un diplôme en génie biomédical constitue un atout.
• Minimum de cinq (5) ans d’expérience en conception de systèmes au sein d’une organisation multidisciplinaire.
• Expérience dans un environnement réglementé soumis à des exigences strictes en matière de conformité.
• Expérience dans la rédaction et la mise à jour de la documentation du DHF, notamment les besoins des utilisateurs, les exigences système, les données d’entrée de conception, les matrices de traçabilité et la documentation relative aux risques.
• Expérience avec Codebeamer, Windchill et/ou JIRA, ou avec des outils similaires.
• Anglais requis.

Connaissances et compétences

• Connaissance de la norme ISO 14971 (obligatoire).
• Connaissance de la norme IEC 62366 (atout).
• Capacité à contribuer aux analyses de risques (p. ex. uFMEA), à la planification de l’utilisabilité et à la définition de mesures d’atténuation des risques liés à la conception.
• Capacité à définir des exigences vérifiables, à contribuer à l’élaboration des protocoles de vérification et de validation (V&V) et à assurer la traçabilité.
• Excellentes capacités d’analyse et bon jugement professionnel.
• Excellentes aptitudes en communication écrite et orale.
• Solides compétences en collaboration avec les équipes de R&D, d’assurance qualité, cliniques et réglementaires.
• Capacité à collaborer efficacement avec des interlocuteurs internes et externes.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Une communauté internationale réunissant plus de 110 nationalités différentes.
• Un environnement où la confiance est au cœur de notre culture : 70 % de nos dirigeants ont débuté leur carrière à un niveau d'entrée.
• Un système de formation solide avec notre Académie interne et plus de 250 modules disponibles.
• Un cadre de travail dynamique qui se réunit régulièrement pour des événements internes (afterworks, team buildings, etc.).

Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des personnes d'horizons divers et à créer un environnement de travail inclusif. À ce titre, nous accueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de sexe, d'orientation sexuelle, de race, d'origine ethnique, de croyances, d'âge, de situation matrimoniale, de handicap ou de toute autre caractéristique.

English Version ----------------------------------------------------

System Designer

We are seeking a System Designer to lead assigned system design activities within New Product Introduction (NPI) projects for computer-assisted surgical and robotic systems. In this role, you will own technical deliverables across system requirements, design inputs, architecture support, risk management, verification and validation, usability engineering, design changes, and Design History File (DHF) documentation.

Location:

Montreal, Quebec

Work Mode:

Hybrid (minimum three days per week in office)

Travel:

Up to 25% is required

Key Responsibilities

• Lead assigned system design activities within NPI projects for computer-assisted surgical and robotic systems
• Define and maintain system requirements and design inputs, ensuring they are clear, testable, and traceable
• Support system architecture development and decisions
• Draft and maintain DHF content, including user needs, system requirements, design inputs, traceability matrices, and risk documentation