Chef principal, Affaires réglementaires

AbbVie Inc.; Montreal; Sur place; CAD 110 000 - 150 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Great Place to Work

Résumé du poste

AbbVie, œuvrant dans les secteurs immunologie, oncologie et neurosciences, recherche un Chef principal, Affaires réglementaires pour diriger l’équipe et assurer le développement et la mise sur le marché des produits, y compris les dispositifs médicaux.

Vous collaborerez avec les parties prenantes internes et externes, superviserez les activités réglementaires et assurerez la communication des enjeux lors des échanges avec les équipes de marque et les projets de lancement.

Responsabilités

• Direction, gestion et supervision d’une équipe de professionnels des affaires réglementaires.
• Soutien et orientation stratégique pour les dépôts et l’approbation auprès de Santé Canada des présentations réglementaires.
• Veille des enjeux et mises à jour réglementaires lors des lancements et préparations au lancement des produits AbbVie.

Description du poste

Company Description

AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des solutions et des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et les soins oculaires, de même que dans le domaine de l’esthétique, avec les produits et services d’Allergan Aesthetics. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.com. Suivez AbbVie sur LinkedIn, Facebook, Instagram, X et YouTube.

Job Description

AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’AllerganAesthetics.

Notre certification Great Place to Work® témoigne de notre engagement à promouvoir une culture d’entreprise fondée sur la confiance et l’inclusion pour tous.

Chez AbbVie, vous n’aurez pas seulement un emploi, vous aurez l’occasion de vous construire un avenir prometteur, car nous ne sommes pas seulement un lieu de travail; nous sommes aussi un monde de possibilités.

Le Chef principal, Affaires réglementaires est chargé de la direction, de la gestion et de la supervision d’une équipe de professionnels des affaires réglementaires et de leurs activités respectives. Il fournit aussi une orientation stratégique et soutient activement le dépôt et l’approbation auprès de SantéCanada de divers types de présentations réglementaires en appui aux produits en développement et commercialisés d’AbbVie, y compris les dispositifs médicaux. Ces responsabilités sont exercées en collaboration avec les parties prenantes internes (par exemple, filiale d’AbbVie et Affaires réglementaires mondiales d’AbbVie, Commercialisation, Accès au marché, Affaires médicales, Pharmacovigilance et Recherche et développement).Le Chef principal, Affaires réglementaires, soutient les équipes de marque sur les projets qui lui sont attribués, en ayant une bonne compréhension de tous les aspects du marché et en faisant part des décisions, des initiatives, des problèmes et des mises à jour en matière de réglementation aux membres des équipes en temps opportun. Il est également chargé de la communication et de veiller à ce que le Responsable, Affaires réglementaires soit informé des principaux enjeux et des mises à jour dont il a été question lors des premiers échanges sur les produits en développement et des réunions des équipes de marque, de lancement de nouveaux produits et de revue de la préparation au lancement.

En combinant ses connaissances scientifiques avec ses connaissances en matière de réglementation et des affaires, le Chef principal, Affaires réglementaires, assure le développement et la commercialisation des produits d’AbbVie tout en maint ... (continues with the remainder of the formatted description exactly as constructed above) ...