Chef(fe) de projet clinique

AbCellera; Montreal (administrative region); On-site; CAD 140,000 - 190,000; Full time

Benefits offered by this job

Actions de l'entreprise

Prime annuelle au rendement

Cotisation REER 6%

Allocation annuelle pour mode de vie

Vacances annuelles

Horaires flexibles

Perfectionnement professionnel

Régime de soins de santé

Mentorat scientifique et technique

Initiatives et clubs d’équipe

Job summary

AbCellera recherche un Chef(fe) de projet clinique pour assumer le rôle de responsable régional et leader opérationnel de l'exécution des études dans sa région. Vous dirigerez une équipe transversale et développerez la présence dans les réseaux de santé et les sites d'essai locaux.

Vous possédez plus de 8 ans d'expérience en recherche clinique, plus de 5 ans en gestion de projets multicentriques, et plus de 3 ans en CRA, avec une solide maîtrise des normes ICH-GCP et des réglementations FDA et

Qualifications

• Plus de 8 ans d'expérience pratique en recherche clinique.
• Plus de 5 ans comme chef de projet multicentrique.
• Plus de 3 ans d'expérience en CRA.
• Connaissance des normes ICH-GCP et réglementation FDA et Santé Canada.
• Maîtrise des plateformes CTMS, eTMF et EDC.

Responsibilities

• Diriger l'exécution des essais cliniques dans des pays confiés.
• Coordonner une équipe transversale et gérer les sites d'essai locaux.
• Assurer l'alignement avec les jalons et les exigences réglementaires.
• Identifier et qualifier des sites de recherche performants.
• Veiller au démarrage compétitif et au respect des échéances.

Skills

Gestion d'équipe

Leadership opérationnel

Communication bilingue

Gestion de projets multicentriques

Education

Baccalauréat dans un domaine connexe

Tools

CTMS

eTMF

EDC

Job description

Nous avons tous quelqu’un dans notre vie qui aura un jour besoin de médicaments. C’est pourquoi notre ambition est de toujours surmonter les obstacles pour mettre des médicaments novateurs à la disposition des patientes et des patients qui en ont besoin. Nous sommes en quête de vérité et de rigueur scientifique, et avons le courage d’explorer les frontières de l’inconnu.

Nous recherchons un(e) Chef(fe) de projet clinique pour occuper le rôle de responsable régional(e) et de leader opérationnel de l'exécution des études dans les pays qui lui seront confiés. Vous dirigerez une équipe transversale pour mener à bien nos essais cliniques, tout en développant notre présence au sein des réseaux de santé et des sites d'essai de votre région. Vous savez à la fois porter la stratégie globale au niveau local et accompagner les membres de votre équipe selon leurs besoins.

Ce que vous pourriez être appelé(e) à faire

• Diriger les équipes d'étude transversales à l'échelle nationale ou régionale afin de garantir l'alignement des objectifs liés à l'approvisionnement clinique et à la réglementation
• Élaborer et maintenir à jour le ou les plans d'exécution nationaux ou régionaux afin de veiller à ce que l'activation des sites locaux respecte les jalons globaux
• Gérer l'exécution des essais cliniques en agissant comme point de contact principal dans les pays assignés
• Identifier et qualifier des sites de recherche privés performants afin de diversifier notre profil au-delà des centres académiques traditionnels
• Superviser la mise en œuvre opérationnelle des protocoles, en veillant à ce que l'exécution au niveau des sites corresponde à l'intention scientifique
• Naviguer dans le paysage éthique propre à chaque région afin d'assurer un démarrage compétitif de nos sites locaux

Nous aimerions avoir de vos nouvelles si

• Vous possédez plus de 8 ans d'expérience pratique pertinente en recherche clinique, en plus d'un baccalauréat dans un domaine connexe
• Vous avez plus de 5 ans d'expérience en tant que chef(fe) de projet ayant dirigé des essais multicentriques, ainsi que plus de 3 ans d'expérience en tant qu’associé(e) de recherche clinique (CRA)
• Vous avez une solide compréhension des normes ICH-GCP, de la réglementation de la FDA et de Santé Canada, ainsi que des subtilités liées à la gestion des essais cliniques de phases I à III
• Vous avez de l'expérience avancée avec des plateformes CTMS, eTMF et EDC, que vous utilisez pour orienter la prise de décision fondée sur les données
• Vous êtes en mesure et disposé(e) à voyager (environ 15 %) pour des visites de co-surveillance et de contrôle de la qualité, ainsi que pour le développement de territoire
• Vous êtes bilingue, et reconnu(e) pour vos excellentes aptitudes en communication, votre esprit d'équipe et votre capacité à établir des relations
• Vous êtes continuellement inspiré(e) par le travail avec vos coéquipiers et partenaires pour offrir des médicaments novateurs aux patients, et vous êtes reconnu(e) pour votre souci du détail, le respect des échéances et votre pensée créative
• Vous avez une passion pour la science, l'excellence opérationnelle et l'innovation

Ce que nous offrons

• En plus de votre salaire de base, nous offrons des actions
• une prime annuelle selon le rendement de l’équipe et de l’entreprise
• une cotisation de 6 % à un REER (sans cotisations complémentaires).

• allocation annuelle de 1500 $ CA pour un mode de vie actif
• vacances annuelles
• possibilité d’horaires flexibles
• occasions de perfectionnement professionnel
• régime de soins de santé complet
• mentorat scientifique et technique
• initiatives, nos clubs et nos activités sociales, vous découvrirez également le fort esprit de communauté et les liens étroits qui unissent les membres d’AbCellera

La mise au point de médicaments est la tâche la plus importante qui soit.

AbCellera est une entreprise de biotechnologie en phase clinique, spécialisée dans la découverte et le développement de médicaments à base d’anticorps dans les domaines de l’endocrinologie, de la santé des femmes, de l’immunologie et de l’oncologie. Nous avons mis en place une plateforme permettant de faire progresser les programmes de développement de médicaments à base d’anticorps, de la cible à la phase clinique, et nous l’utilisons pour élargir notre gamme de produits internes.

À l’heure actuelle, notre gamme comprend deux candidats-médicaments en phase de développement clinique, deux candidats en phase préclinique faisant l’objet d’activités préparatoires à la demande d’autorisation de nouveau médicament expérimental, ainsi que plus de 20 programmes de recherche actifs couvrant diverses modalités thérapeutiques et indications.

Nous avons la conviction que les personnes déterminées peuvent véritablement avoir un effet positif si elles partagent une vision commune et travaillent ensemble. C’est pourquoi la personnalité et l’intelligence sont au cœur de notre processus de recrutement, au-delà du CV ou de l’expérience.

Nous recherchons des personnes dynamiques et énergiques en qui nous pouvons avoir confiance. Elles doivent avoir besoin de sentir que leurs journées sont employées à bon escient et que leur travail compte vraiment. Finalement, notre succès se définit par les bienfaits que nos médicaments apportent aux patients.