Associé(e), Surveillance Environnementale - Quart de nuit (23h45 to 07h45)

Jubilant Draximage; Montreal; On-site; CAD 60,000 - 80,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurance médicale

Assurance dentaire

Régime de retraite collectif

Santé et bien-être

Job summary

Jubilant HollisterStier, filiale de Jubilant Pharma Holdings, recherche un Associé, Surveillance Environnementale pour le poste de nuit à Kirkland, QC.

Le candidat assurera la surveillance environnementale des zones classifiées, le gowning et les tests microbiologiques, en respectant les BPF et les exigences GMP. Excellente maîtrise FR/EN attendue.

Qualifications

• Expérience en laboratoire de microbiologie, idéalement en contrôle qualité ou R&D.
• Expérience pratique sur tests d’échantillons en salles blanches et opérateurs aseptiques.
• Maîtrise des pharmacopées (USP/EP/BP) et du cGMP en laboratoire et production.
• Capacité à rédiger des rapports clairs et approfondis.
• Maîtrise informatique (MS Office, SAP et EDAS).
• Bilingue français+anglais, communication fluide dans les deux langues.

Responsibilities

• Effectuer la surveillance environnementale des zones classifiées et le gowning du personnel.
• Superviser les opérations de remplissage et observer les activités critiques.
• Effectuer l’échantillonnage des produits stériles.
• Maintenir des registres complets et assurer traçabilité des données.
• Avertir immédiatement la supervision de tout déviation ou irrégularité.
• Participer au dépannage, à la formation et aux enquêtes.

Skills

Microbiologie labo

Tests échantillons

Pharmacopées & cGMP

Rédaction de rapports

MS Office & SAP

Bilingue FR/EN

Education

DEC / DEP / AEC en microbiologie

Tools

SAP

Système d’acquisition de données électroniques (EDAS)

Job description

Associé(e), Surveillance Environnementale - Quart de nuit (23h45 to 07h45)

Jubilant HollisterStier, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., est actuellement à la recherche d’un(e) Associé(e), Surveillance Environnementale pour se joindre à notre équipe !

Ce que nous offrons

Une culture axée sur la croissance et les opportunités de développement professionnel, un salaire de base très compétitif, des régimes complets d’assurance médicale, dentaire et d’invalidité, un régime collectif d’épargne-retraite ainsi que des programmes de santé et de mieux-être. Jubilant HollisterStier est une entreprise en forte croissance avec des bureaux à Kirkland, Québec, et à Spokane, Washington. En tant qu’organisation de fabrication sous contrat entièrement intégrée, Jubilant HollisterStier est en mesure de produire des préparations injectables stériles ainsi que des formes posologiques solides et semi-solides. Nos quatre installations situées en Amérique du Nord et en Inde offrent des services de fabrication spécialisés pour les secteurs pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Jubilant HollisterStier est fière de faire partie de la famille Jubilant Pharma. Pour plus d’information, visitez www.jublhs.com.

Nous poursuivrons nos activités avec le plus grand respect pour l’environnement et la société, tout en créant de la valeur pour nos clients et nos partenaires grâce à des produits innovants et des solutions économiquement efficaces, par la croissance, la rentabilité et un investissement judicieux des ressources.

Jubilant Pharma Holdings Inc. et toutes ses filiales sont fières de la diversité de leur main-d’œuvre. Notre objectif est de refléter la diversité des patients et des clients que nous servons. Nous favorisons un environnement inclusif où nos employés peuvent s’épanouir et où les différences sont valorisées. En embrassant nos différences, nous créons des produits bénéfiques pour nos patients, nos clients, et la santé humaine en général.

Objectif du poste

Effectuer la surveillance environnementale (EM) des zones classifiées et la surveillance du personnel sur le site de Jubilant HollisterStier conformément aux procédures applicables, respectant les normes internes de Jubilant ainsi que celles des organismes de réglementation (HPFBI, FDA, UE, etc.).

Responsabilités

• Effectuer la surveillance environnementale des zones classifiées, la surveillance des vêtements (gowning) et des gants du personnel, ainsi que la supervision des opérations de remplissage pour observer les activités critiques telles que les connexions aseptiques, l’installation, la fabrication et le remplissage, et signaler toute non-conformité observée.
• Effectuer l’échantillonnage des produits stériles remplis.
• Maintenir des registres lisibles et complets de tous les résultats d’essai, lectures d’instruments et observations. Garantir l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées, et effectuer toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPF et aux normes de Jubilant.
• Aviser immédiatement le superviseur de tout résultat hors spécification, tendance anormale ou test incomplet, ainsi que de toute autre irrégularité.
• Apporter du soutien dans des domaines tels que le dépannage, la formation et l’aide aux enquêtes.
• Effectuer d'autres tâches assignées.

Qualifications requises – Formation

• DEC / DEP / AEC en microbiologie ou dans un domaine connexe.

Expérience requise

• Expérience en laboratoire de microbiologie, de préférence dans un environnement de contrôle qualité ou de recherche et développement.
• Expérience pratique en microbiologie sur les tests d’échantillons provenant de salles blanches classifiées, d’opérateurs aseptiques et d’utilités critiques.
• Bonne connaissance des pharmacopées (USP, EP, BP) et des BPF (cGMP) appliquées aux laboratoires et à la production.
• Solide capacité à rédiger des rapports.
• Maîtrise des outils informatiques (Microsoft Office, SAP, systèmes d’acquisition de données électroniques).
• Bilinguisme (français et anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle.

Compétences requises

• Réaliser les analyses selon les méthodes et/ou les SOP en vigueur.
• Respecter les échéanciers et engagements.
• Communiquer rapidement toute déviation.
• Travailler efficacement en équipe.

Si des personnes qualifiées handicapées ont besoin d'aide pour postuler à ce poste, veuillez contacter le service des ressources humaines à l'adresse [e-mail] en précisant la nature de votre demande et en fournissant vos coordonnées.

Rejoignez-nous et faites partie de notre succès mondial!

ENGLISH

Associate, Environmental Monitoring – Night Shift (23h45 to 07h45)

Jubilant HollisterStier, a subsidiary of Jubilant Pharma Holdings Inc., is currently recruiting for an Associate, Environmental Monitoring to join our team!

What do we offer?

A culture that values growth and professional development opportunities, a highly competitive base salary, comprehensive medical, dental, and disability insurance programs, a collective retirement savings plan, and health and wellness programs. Jubilant HollisterStier is a rapidly growing company with offices in Kirkland, Quebec, and Spokane, Washington. A fully integrated contract manufacturing organization, Jubilant HollisterStier has the capability to manufacture sterile injectable preparations, as well as solid and semi-solid dosage forms. Our four facilities in North America and India provide specialized manufacturing services for the pharmaceutical and biopharmaceutical sectors. Jubilant HollisterStier is a proud member of the Jubilant Pharma family. For more information, visit www.jublhs.com.

We will continue, with the utmost care for the environment and society, to enhance value for our customers and stakeholders by delivering innovative products and economically effective solutions through growth, profitability, and judicious investment of resources.

Jubilant Pharma Holdings Inc. and all our subsidiaries are proud of the diversity of our workforce. Our goal is to have a workforce as diverse as the patients and customers we serve. We have an inclusive environment where our employees can thrive and where our differences are welcomed. By embracing our differences, we create products that benefit our patients, customers, and human health in general.

Position Objective

Performs Environmental Monitoring (EM) of classified areas and personnel monitoring at the Jubilant HollisterStier site as per applicable procedures that meet the internal standards of Jubilant and those of the regulatory agencies (HPFBI, FDA, EU, etc.).

Responsibilities

• Responsible of performing the environmental monitoring of classified areas and personnel monitoring of gowns and glove monitoring as well as overseeing filling operations to observe critical activities such as aseptic connections, set up, manufacturing and filling and to report on any deficiencies observed.
• Responsible to perform the sampling of filled sterile products.
• Maintains legible and complete records of all test results, instrument readings and observations. Ensures integrity and traceability of all data generated and reported and makes all necessary corrections in accordance with GMP requirements and Jubilant standards.
• Notifies immediately Supervisor of any out of specification, out of trend, or incomplete testing result, and other irregularities.
• Provides support for areas such as: trouble-shooting, training and help in investigation.
• Performs other duties as delegated.

Education Qualification:

• DEC / DEP / AEC in Microbiology or closely related discipline.

Experience Required:

• Working experience in microbiology laboratory preferably within quality control or research & development environment.
• Practical experience (microbiology) in effective testing of samples from classified clean rooms and aseptic operators and critical utilities.
• Strong knowledge and application of compendia (USP, EP, BP) and cGMP as it applies to laboratory operations and to production environment.
• Solid report writing ability.
• Computer literacy (Microsoft Office, SAP, and Electronic Data Acquisition System).
• Bilingual (French & English). Proficiency in English is essential.

Skills Required:

• Complete analysis by adhering to methods and/or SOPs as written.
• Accountable for meeting timeline commitments.
• Communicates promptly any deviations.
• Work in a team environment.

If qualified individuals with a disability need assistance in applying for this position, contact Human Resources at [e-mail] informing us regarding the nature of your request and providing your contact information.

Join us, and be a part of our global success story!