Analista de Materias Primas Sr

Mabxience group; Quebec; On-site; CAD 3,100 - 4,400; Full time

Job summary

mAbxience busca un Analista de Materias Primas SR para su Planta Garín. Liderarás la gestión documental, la revisión de ensayos y la aprobación de materias primas en un entorno GMP.

Requisitos: Técnico químico o estudiante afín, 3 años en control de calidad, inglés básico y dominio de Office. Trabajarás con un equipo colaborativo en un ambiente de biotecnología líder, con oportunidades de desarrollo y formación continua.

Qualifications

• Experiencia mínima de 3 años en Control de Calidad.
• Conocimientos de Paquete Office, GMPs y ALCOA.
• Habilidades de trabajo en equipo, autonomía, análisis y atención al detalle.
• Educación: técnico químico o estudiante de carreras afines.
• Inglés básico (lecto y comprensión).

Responsibilities

• Gestión de documentos y herramientas del sistema de calidad (SOPs, Eventos de Calidad, Desvíos, OOS, CAPAs, Análisis de Riesgo).
• Actualización de especificaciones de materiales y revisión de ensayos internos y de terceros.
• Gestión documental y aprobación de materias primas, y análisis de muestras para validación y liberación.
• Soporte a producción, mantenimiento de stock de referencia, reactivos e insumos.
• Gestión de compras de reactivos, insumos y servicios, y envío/recepción de informes analíticos.

Skills

Inglés básico

Education

Técnico químico

Estudiante universitario afín

Tools

Office

GMP

ALCOA

Job description

Acerca del puesto Analista de Materias Primas Sr

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Materias Primas SRpara nuestra Planta de Garín.

Jornada de Trabajo: lunes a viernes -con esquema diario rotativo (ciclos de 4 semanas entre los rotantes: Lunes a Viernes/Jueves a Lunes)

¿Qué desafíos te esperan en la posición?

• Gestión de documentos y herramientas del sistema de calidad como: SOPs, Eventos de Calidad, Desvíos, OOS, Controles de Cambios, CAPAs, Análisis de Riesgo, entre otros, con la finalidad de garantizar la calidad de las materias primas de uso productivo.
• Alta y actualización de especificaciones de materiales
• Revisión de ensayos, internos y de terceros.
• Gestión documental y aprobación de materias primas.
• Gestión y análisis de muestras para validación, soporte a producción y liberación de materias primas, agua calidad farmacéutica, realizando ensayos de apariencia, solubilidad, TOC, conductividad, pH, UV, IR, osmolalidad, entre otros.
• Participación en el seguimiento de equipos de laboratorio: control de temperatura y monitoreo preventivo de equipos de refrigeración, calibración y verificación de equipos de medición de laboratorio y área de muestreo, planificación y seguimiento de limpiezas y mantenimiento.
• Participación en el control de stock de material de referencia, reactivos e insumos: mantenimiento del stock para uso en el laboratorio.
• Participación en la gestión de compras de reactivos, insumos y servicios.
• Participación en envío de muestras y recepción de informes de terceros analíticos: gestión y seguimiento de los análisis tercerizados.
• Asistencia en la inspección de materiales: determinación de la adecuación entre el material ingresado y el requerimiento de la empresa.
• Asistencia en la realización de muestreos: obtención de muestra representativa para la determinación la calidad del material ingresado.
• Actuar como Líder del Sector, capacitando a sus compañeros y liderando actividades específicas indicadas por el Supervisor.
• Educación: Secundario técnico químico o afín, y/o estudiante avanzado de carreras universitarias afines.
• Idiomas: inglés, lecto-comprensión básico
• Experiencia (años/área): 3 años / Control de Calidad.
• Conocimientos específicos: Paquete office, Normas GMPs, ALCOA.
• Habilidades y competencias personales: Trabajo en equipo intra e intersectorial, autonomía, capacidad analítica, criterio de calidad, y atención al detalle.
• Ser parte de una compañía líder en biotecnología
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento interno.
• Espacios de aprendizaje, proyectos desafiantes e intercambios interdisciplinarios con profesionales especialistas dentro de tu área o bien de otras áreas de interés.
• Trabajar en un equipo comprometido, en un clima de colaboración y compañerismo.
• Múltiples beneficios pensados para tu bienestar, apostando a un equilibrio entre la vida profesional y personal.

Si estás buscando incorporarte a un proyecto desafiante y formar parte de un equipo de personas apasionadas, entusiastas y flexibles, ¡sumate a mAbxience!

mAbxience reconoce que una gestión empresarial responsable debe estar alineada con las necesidades y expectativas de la sociedad. En consecuencia, mAbxience se compromete a garantizar la igualdad de oportunidades y de trato entre mujeres y hombres, de conformidad con la normativa aplicable. No discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, ni por cualquier otra circunstancia personal o social.