Líder de projetos

MDHealth; Porto Velho; Presencial; BRL 400.000 +; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de saúde em Porto Velho busca um profissional para liderar estudos clínicos. O candidato deve ter experiência mínima de 6 anos em pesquisa clínica, conhecimento em boas práticas clínicas e habilidades em liderança. Requer-se formação em área da saúde e fluência em inglês e espanhol. Disponibilidade para viajar 40% do tempo. O trabalho será realizado em conformidade com as boas práticas clínicas, assegurando a comunicação alinhada às normas regulatórias.

Qualificações

• Experiência mínima de 6 anos em pesquisa clínica, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.
• Conhecimento em diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica.

Responsabilidades

• Liderar etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria.
• Estruturar cronogramas e garantir a adesão aos mesmos.
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas conforme necessário.
• Apoiar na gestão de recursos para a execução do estudo.

Conhecimentos

Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP)

Comunicação

Proatividade

Trabalho em equipe

Inglês avançado

Espanhol avançado

Formação académica

Curso superior na área da Saúde

Formação em Pesquisa Clínica

Especialização em gestão de projetos

Ferramentas

Microsoft Office

Ferramentas de gestão de projetos

Descrição da oferta de emprego

OBJETIVO DA POSIÇÃO

Garantir o cumprimento dos prazos, orçamentos e padrões de qualidade estabelecidos para assegurar a excelência na entrega.

Assegurar que a comunicação esteja alinhada às normas regulatórias e às boas práticas clínicas (GCP).

Identificar e propor soluções estratégicas, promovendo a eficiência operacional em todas as fases dos projetos, atuando de forma preventiva, se antecipando na identificação de riscos.

PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

• Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão.
• Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas.
• Manter comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades.
• Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo.
• Apoiar as Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme o planejado.
• Atuar como mentor dos CRA’s: Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA’s e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências; Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries; Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores; Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário.

REQUISITOS DA POSIÇÃO

Formação Acadêmica

Curso superior completo na área da Saúde: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, entre outros.

Formação em Pesquisa Clínica será considerado diferencial.

Especialização / pós-graduação em gestão de projetos ou semelhante será um diferencial.

Requisitos Técnicos

• Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica.
• Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA.
• Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook).
• Conhecimento em ferramentas ou apps de gestão de projetos, gestão de tarefas.

Experiência

Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de Centros e Monitoria.

Idiomas

• Inglês – Obrigatório - Avançado
• Espanhol – Obrigatório - Avançado

OBSERVAÇÃO

DISPONIBILIDADE PARA VIAJAR MINIMAMENTE 40% do tempo.

Soft Skills

• Comunicação
• Proatividade
• Trabalho em equipe
• Adaptabilidade
• Relacionamento interpessoal
• Fortes habilidades de liderança e capacidade de coordenar e liderar equipes locais para alto desempenho técnico.