Analista de Assuntos Regulatórios

PharmEng Nordic ApS; São Paulo; Presencial; BRL 40.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa líder em consultoria farmacêutica está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios altamente qualificado. O profissional será responsável por suportar atividades regulatórias complexas, garantindo a conformidade com as regulamentações vigentes e a manutenção dos produtos registrados. Se você tem paixão pela indústria farmacêutica e deseja trabalhar em um ambiente dinâmico e inclusivo, esta é a oportunidade perfeita para você. Junte-se a uma equipe que valoriza a qualidade e a excelência, e faça parte de um projeto que impacta positivamente a saúde e o bem-estar das pessoas.

Qualificações

• Ensino superior completo na área de farmácia e inglês nível avançado.
• Habilidades em comunicação, organização e trabalho em equipe são essenciais.

Responsabilidades

• Suportar atividades de assuntos regulatórios para produtos biológicos.
• Elaborar textos legais de bula e rotulagem e avaliar conformidade.

Conhecimentos

Comunicação interpessoal

Proatividade

Organização

Multitarefas

Senso de urgência

Trabalho em equipe

Inglês avançado

Espanhol

Formação académica

Ensino superior em Farmácia

Ferramentas

Pacote Office

Descrição da oferta de emprego

A PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os desafios de nossas indústrias. Temos orgulho de nossa dedicação à qualidade, segurança e excelência em tudo o que fazemos. À medida que continuamos a crescer, estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios altamente qualificado e motivado para se juntar à nossa equipe.

Título da Posição: Analista de Assuntos Regulatórios

Localização: São Paulo

Tipo de Contratação: Full-Time / Contrato PJ

Principais Responsabilidades:

Este cargo tem como missão principal suportar atividades de assuntos regulatórios relacionadas ao projeto de transferência de tecnologia de produto biológico.

• Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, acompanhando atividades de pós registros e renovação de registro e de Certificação de Boas Práticas de Fabricação;
• Executar as atividades regulatórias pós registro de medicamento, biológicos, incluindo Histórico de Mudança de Produto, Parecer de Análise Técnica da Empresa, etc., bem como atividades relacionadas a certificação de boas práticas de fabricação, conforme prazos legais e internos, visando a manutenção do produto registrado;
• Auxiliar nas petições da área;
• Ser responsável pela elaboração do texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica;
• Ser responsável pela avaliação regulatória de Change Request, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes;
• Assegurar o cumprimento de boas práticas de submissão, através da preparação de dossiês com qualidade e rastreabilidade dos documentos;
• Ser responsável pela elaboração de processo de certificação de boas práticas de fabricação.

Conhecimentos Específicos & Habilidades:

• Ensino superior completo na área de farmácia e inglês nível avançado;
• Ter comunicação interpessoal, proatividade e organização;
• Multitarefas, senso de urgência, priorizar e cumprir os prazos em tempo hábil;
• Capacidade de trabalhar em equipe em um ambiente de mudanças rápida;
• Inglês nível avançado: Comunica-se em idioma inglês e/ou espanhol, de forma verbal ou escrita;
• Domínio em Pacote Office;
• Conhecimento da regulamentação sanitária brasileira.

Junte-se a nós: Se você é uma pessoa dedicada e altamente motivada, com paixão por garantir os mais altos padrões na Indústria Farmacêutica, nós o encorajamos a se candidatar. A PharmEng oferece um ambiente de trabalho dinâmico e inclusivo, remuneração competitiva e oportunidades de crescimento profissional.

A PharmEng é uma empregadora de oportunidades iguais e aceita candidatos de todas as origens para se candidatarem.

Obrigado por sua consideração e inscrição! Revisamos todos os currículos e envios, no entanto, devido ao grande volume de solicitações que recebemos, apenas os candidatos aprovados serão contatados.