Validation & Manufacturing Engineer: Process Improvement

TEKNI-PLEX EUROPE; Erembodegem; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

TEKNI-PLEX EUROPE zoekt een ervaren specialist voor validatie en manufacturing engineering in België. Je coördineert validatieactiviteiten van projectstart tot vrijgave en levert masterplannen, protocollen en dossiers op, waarbij IQ, OQ en PQ op apparatuur en productieprocessen worden ondersteund.

Daarnaast leid je verbeterprojecten in de productie, analyseer je bestaande processen en implementeer je Lean en Six Sigma principes om kwaliteit en efficiëntie te verhogen.

Responsabilités

• Je coördineert validatieactiviteiten voor nieuwe klant- en productprojecten, van projectstart tot vrijgave.
• Je stelt Validation Master Plans, validatieprotocollen en validatiedossiers op en houdt deze up-to-date.
• Je organiseert en ondersteunt IQ-, OQ- en PQ/Performance Qualification voor apparatuur en productieprocessen.
• Je plant en volgt validatietesten op in samenwerking met Production, Engineering, Quality en R&D.
• Je onderzoekt validatieafwijkingen en coördineert corrigerende acties.
• Je presenteert validatieresultaten aan klanten en bespreekt technische specificaties en toleranties.
• Je ondersteunt NPI, producttransfers, change controls, risicoanalyses en audits.
• Je leidt verbeterprojecten binnen de productie en zorgt voor een tijdige implementatie.
• Je analyseert bestaande productieprocessen en vertaalt inzichten naar concrete verbeteringen.
• Je voert oorzaakanalyses uit en lost procesproblemen structureel op.
• Je past Lean Manufacturing- en Six Sigma-principes toe om efficiëntie en kwaliteit te verhogen.
• Je werkt aan projecten zoals industrialisatie van nieuwe productielijnen, digitalisering, capaciteitsverbetering, bottleneckreductie, tooling, ergonomie en procesdocumentatie.

Description du poste

TEKNI-PLEX EUROPE zoekt een ervaren specialist voor validatie en manufacturing engineering in België. Je coördineert validatieactiviteiten van projectstart tot vrijgave en levert masterplannen, protocollen en dossiers op, waarbij IQ, OQ en PQ op apparatuur en productieprocessen worden ondersteund.

Daarnaast leid je verbeterprojecten in de productie, analyseer je bestaande processen en implementeer je Lean en Six Sigma principes om kwaliteit en efficiëntie te verhogen.