Validation Engineer

Newpoint Professionals; Haasrode; Sur place; EUR 33 000 - 56 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

GSM en abonnement

Hospitalisatieverzekering

Zorgverzekering

Groepsverzekering

Maaltijdcheques

Ecocheques

Internetvergoeding

PC-vergoeding

Avondopleiding Project Management

Persoonlijke coaching

Internationaal erkende certificatie PM

Jaarlijks opleidingsbudget

Résumé du poste

Newpoint Professionals zoekt een Validation Engineer voor een toonaangevende, internationaal georiënteerde organisatie in de Leuven-regio. U voert validatie-activiteiten uit, kwalificeert apparatuur en systemen, en ontwikkelt IQ/OQ/PQ-protocollen.

U verzamelt testbewijzen, rapporteert afwijkingen en bewaakt GMP-compliance en data-integriteit doorheen de levenscyclus. De rol vereist ervaring in GMP/GxP-omgevingen en samenwerking met engineering, QA en productie.

Qualifications

• Minimaal een diploma Industrieel Ingenieur (Elektromechanica, Biochemie of gelijkwaardig door ervaring).
• Enkele jaren relevante werkervaring in een vergelijkbare validatiefunctie in GMP/GxP-omgeving.

Responsabilités

• Validatie-activiteiten uitvoeren volgens goedgekeurde procedures.
• Kwalificaties en validaties (apparatuur, systemen, processen) uitvoeren.
• Ontwikkelen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-protocollen.
• Verzamelen van testbewijzen en rapporteren van afwijkingen en observaties.
• CSV- en Procesvalidatie.
• Validatie van productiesystemen, geautomatiseerde apparatuur en softwareoplossingen.
• Opstellen van levenscyclusdocumentatie, risicobeoordelingen en traceerbaarheidsmatrices.
• Borgen van GMP-compliance en data-integriteit.

Connaissances

CSV

GMP-compliance

Data-integriteit

Risicomanagement

Spreadsheetvalidatie

Procesvalidatie

Documentatiebeheer

ICT- en documentatievaardigheden

Excel

SharePoint

Word

Formation

Industrieel Ingenieur (Elektromechanica/ Biochemie)

Outils

Excel

SharePoint

Word

Description du poste

Je takenpakket

Ben jij een gedreven ingenieur met een passie voor kwaliteit en procesbeheersing binnen een streng gereguleerde hightech omgeving? Wil jij jouw expertise inzetten om productiesystemen en computergestuurde processen naar een hoger niveau te tillen en de capaciteiten van ons validatieteam te maximaliseren? Dan is dit jouw volgende uitdaging!

Je takenpakket

Ben jij een gedreven ingenieur met een passie voor kwaliteit en procesbeheersing binnen een streng gereguleerde hightech omgeving? Wil jij jouw expertise inzetten om productiesystemen en computergestuurde processen naar een hoger niveau te tillen en de capaciteiten van ons validatieteam te maximaliseren? Dan is dit jouw volgende uitdaging!

Voor een toonaangevend, internationaal bedrijf in de regio Leuven zoeken we een Validation Engineer.

• Validatie-activiteiten uitvoeren
• Uitvoeren van kwalificaties en validaties (apparatuur, systemen, processen) volgens goedgekeurde procedures
• Ontwikkelen en uitvoeren van IQ-, OQ- en PQ-protocollen
• Verzamelen van testbewijzen en rapporteren van afwijkingen en observaties
• CSV- & Procesvalidatie
• Validatie van productiesystemen, geautomatiseerde apparatuur en softwareoplossingen
• Opstellen van levenscyclusdocumentatie, risicobeoordelingen en traceerbaarheidsmatrices
• Borgen van GMP-compliance en data-integriteit
• Documentatie & Gegevensverzameling
• Verzamelen, beheren en archiveren van projectdocumentatie (protocollen, rapporten, bewijslast)
• Bewaken van status, compleetheid, nauwkeurigheid en traceerbaarheid over de hele levenscyclus
• Documentatie-deliverables opvolgen bij stakeholders
• Projectondersteuning
• Deelnemen aan multidisciplinaire teams en afstemmen met Engineering, QA en Productie
• Bijhouden van planningen en opvolgen van validatie-activiteiten om mijlpalen te halen
• Continu Verbeteren
• Optimaliseren van sjablonen, documentatieprocessen en werkwijzen Kennis en lessons learned delen binnen het team

Wie zoeken we?

• Je hebt minimaal een diploma Industrieel Ingenieur (Elektromechanica, Biochemie of gelijkwaardig door ervaring).
• Je hebt al enkele jaren relevante werkervaring in een vergelijkbare validatiefunctie binnen een gereguleerde sector (GMP/GxP)

Gebieden van Expertise

• Processen, Computer System Validation (CSV) & Apparatuurkwalificatie.
• GMP-compliance, Data-integriteit & Risicomanagement.
• Spreadsheetvalidatie & Digitale tools (Excel, SharePoint, Word).

Interesse? > Herken jij jezelf in dit profiel en wil je deel uitmaken van een internationaal topteam? Solliciteer dan snel en start jouw nieuwe uitdaging!

Is dit iets voor jou?

Wij bieden

Je komt terecht in een groeiende organisatie met bijzondere focus op de opleiding, ondersteuning en begeleiding van onze medewerkers tot next level (project)managers en engineers. Je kan rekenen op een goede sfeer tussen collega's, zoals je zal merken op onze team events, in onze sportnetwerken en bij onze kennisavonden met boeiende sprekers.

Contract

• vast contract van onbepaalde duur
• dubbel vakantiegeld en 13e maand (eindejaarspremie)
• brutomaandloon van €3000 - €5000
• 20 vakantiedagen in 38-urenweek of 32 vakantiedagen in 40-urenweek

Voordelen

• GSM en GSM abonnement
• hospitalisatieverzekering van AG Insurance
• zorgverzekering
• groepsverzekering
• maaltijdcheques van 8€ per dag
• ecocheques van 250€ per jaar
• internetvergoeding
• PC-vergoeding
• avondopleiding Project Management gedurende het eerste jaar
• persoonlijke coaching door een senior Project Manager
• internationaal erkende certificatie als Project Manager
• jaarlijks opleidingsbudget van €3.000 voor 3 volledige dagen

Mobiliteit

• fietslease
• bedrijfswagen met laadkaart of mobiliteitsbudget
• tegemoetkoming installatie laadpaal thuis
• garage en carwash vergoeding

Contract

• zelfstandige samenwerking
• ruime opzegtermijn
• competitief uurtarief / dagtarief
• elke tariefverhoging wordt 1:1 doorgerekend
• uurtarief van €65 - €80 (excl. BTW)

Opleiding

• kostenloos deelnemen aan onze avondopleiding Project Management die voorbereid op een internationaal erkende certificatie als Project Manager
• persoonlijke coaching door een senior Project Manager
• mogelijkheid tot kostenloze deelname aan de avondopleiding Project Management gedurende het eerste jaar

Betalingstermijn

• stipte betaling van je factuur 30 dagen na ontvangst
• betaling van je factuur ongeacht of onze klant al betaald heeft