Technicien(ne) QA (Contrat de remplacement)

GSK; Waver; Sur place; EUR 41 000 - 67 000; Plein temps

Résumé du poste

GSK est un employeur pharmaceutique international recherchant un Technicien.ne QA EM pour assurer la qualité des documents GMP et effectuer les revues et activités de surveillance environnementale en production.

Vous contribuerez à la Qualité Opérationnelle et au monitoring environnemental, avec un accent sur la conformité GMP et les investigations qualité dans un environnement diversifié et multidisciplinaire.

Qualifications

• Bachelier à orientation scientifique ou diplôme A2 avec expérience valorisable.
• Expérience minimum 5 ans en milieu production biopharmaceutique.
• Bonnes notions d’anglais et maîtrise des outils informatiques SAP, Word, Excel et PowerPoint.

Responsabilités

• Lecture, correction, rédaction et revue documentaire liée à la production.
• Soutien sur le terrain pour le maintien et le développement de la qualité du produit.
• Gestion des questions GMP et respect des exigences réglementaires.
• Participation aux réunions d’équipe et inter-service.
• Promotion de la culture qualité et du respect des GMP.
• Suivi des événements qualité, investigations et trend analyses.
• Support aux qualifications et validations.
• Suivi du programme de monitoring environnemental.

Connaissances

Data Integrity

Detail-Oriented

Digital Fluency

GxP Regulations

Lean Management

Pharmaceutical Regulatory Compliance

Problem Solving

Quality Assurance (QA)

Risk Awareness

Technical Writing

Formation

Bachelier orientation scientifique

Diplôme A2 (CESS)

Expérience 5+ ans en production biopharmaceutique

Outils

SAP

Word

Excel

PowerPoint

Description du poste

GSK, un employeur qui offre une chance égale à chacun.

Skills

Data Integrity, Detail-Oriented, Digital Fluency, GxP Regulations, Lean Management, Pharmaceutical Regulatory Compliance, Problem Solving, Quality Assurance (QA), Risk Awareness, Technical Writing

En tant que Technicien.ne QA EM, vous êtes en charge de l’assurance de la qualité de la documentation GMP, de la revue qualité et du travail de terrain relatif au monitoring de l'environnement

Votre mission

Contribuer aux activités de Qualité Opérationnelle et d’Environnemental Monitoring nécessaires à la réalisation des opérations.

Vos responsabilités

• Vous effectuez la lecture, la correction, la rédaction et la revue documentaire liée à la production
• Vous apportez votre support sur le terrain au maintien et au développement de la qualité du produit notamment à travers des oversights, gembas, du management monitoring, revue conjointe de la documentation ainsi que pour les activités de validation.
• Vous êtes en charge des questions GMP des producteurs et garant du respect des requis réglementaires.
• Vous participez activement aux réunions d’équipe et inter-service.
• Promouvoir la culture qualité et le respect des exigences GMP.
• Contribuer à la rédaction et l’amélioration documentaire
• Participer à la gestion des événements qualité, investigations, Track&Trend.
• Participer aux investigations associées aux excursions ou événements liés à l’environnement de production
• Support aux qualifications et validations
• Suivi du programme de monitoring environnemental
• Analyse des données et suivi des tendances

Qualifications souhaitées :

• Vous êtes en possession d’un bachelier à orientation scientifique (chimie, biochimie, biologie..) ou vous possédez un diplôme A2 (CESS) avec plus de 10 ans d’expérience valorisable ou vous possédez une expérience de minimum 5 ans dans un environnement de production biopharmaceutique.
• Vous avez une bonne maitrise du français et vous possédez des notions d’anglais qui vous permettent une bonne compréhension de documents techniques
• Vous utilisez de manière autonome les systèmes informatiques (Word, Excel, Powerpoint) et vous êtes familiarisé(e) avec SAP
• Vous travaillez ou avez travaillé dans un département QA

Nous recherchons avant tout un talent qui saura s’épanouir dans un environnement GMP :

Vous possédez de bonnes capacités analytiques

• Vous détectez les problèmes à résoudre et proposez une solution face à des problèmes.
• Force de proposition et véritable acteur/actrice du changement.
• Excellentes capacités relationnelles et esprit collaboratif.
• Goût pour le travail en équipe et la recherche de solutions collectives.
• Vous êtes respectueux(se), vous êtes ouvert au dialogue et faite preuve de tolérance
• Capacité à évoluer dans un environnement multiculturel et transverse.

Organisation du travail

Travail principalement en journée avec horaires décalés selon les besoins (oversights).

Pourquoi GSK?

GSK est une entreprise pharmaceutique internationale qui a pour mission d’aider les personnes à être plus actives, à se sentir mieux et à vivre plus longtemps.

Chez GSK, nous étudions, fabriquons et distribuons une large gamme de médicaments, de vaccins et de produits pour la santé des consommateurs.

Notre entité Vaccines possède un large portefeuille de vaccins innovants permettant de protéger les personnes de tout âge. Nous délivrons près de 2 millions de doses de vaccins par jour à des personnes résidant dans plus de 160 pays dans le monde.

Pour de plus amples informations, visitez le site www.gsk.com.

Une fois développés, nos traitements innovants sont produits conformément aux normes les plus strictes et distribués dans les régions qui en ont le plus besoin. L'efficacité et la rapidité d'exécution doivent être optimales car il peut s'agir d'une question de vie ou de mort. Il n'est donc pas étonnant que plus de 70 % de notre personnel soit concentré au sein de Global Industrial Operations - une entité essentielle qui produit et gère tout le processus d'approvisionnement en vaccins, de la commande du client à la distribution dans le monde entier.

Comme son nom l'indique, Global Industrial Operations agit dans un contexte multinational, dispose de plus de 17 sites à travers le monde et collabore étroitement avec des collègues de disciplines et métiers divers.

Le département est divisé en unités opérationnelles centrées sur divers aspects du processus de fabrication et d’approvisionnement, comme Supply Chain Management, Technical Services et New Product Introduction qui supervise le transfert de la production de R&D aux opérations industrielles.

GSK est fier de promouvoir une culture d’entreprise ouverte qui vous encourage à être vous-mêmes et qui donne à vos idées une chance de se développer.

Pourquoi GSK?

Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a purpose to unite science, technology and talent to get ahead of disease together. We aim to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade, as a successful, growing company where people can thrive. We get ahead of disease by preventing and treating it with innovation in specialty medicines and vaccines. We focus on four therapeutic areas: respiratory, immunology and inflammation; oncology; HIV; and infectious diseases – to impact health at scale.

People and patients around the world count on the medicines and vaccines we make, so we’re committed to creating an environment where our people can thrive and focus on what matters most. Our culture of being ambitious for patients, accountable for impact and doing the right thing is the foundation for how, together, we deliver for patients, shareholders and our people.

Competitive monthly gross salary starting at EUR 3,774The monthly gross minimum base salary for new hires in this position is listed above for each applicable location. This takes into account a number of factors including the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. In addition, this position may offer an annual bonus and eligibility to participate in our share based long term incentive program which is dependent on the level of the role. More detailed information on the total benefits package will be supplied during the recruitment process. This role is available for applicants from multiple locations, and therefore salary ranges for certain locations are also shown. Salary ranges for other locations are shown because some markets have pay transparency laws that require salary information on job postings, and those locations are potential job sites for this role. If salary ranges are not displayed in the job posting for a specific location or country, the relevant compensation will be discussed during the recruitment process. Please note salaries vary by country based on the candidate’s skills, experience, education level and the market rate for the role. Offers are typically made within the advertised range based on the candidate’s skills, experience and qualifications, with the upper end generally reserved for highly experienced candidates or other exceptional circumstances aligned with these criteria.Le salaire de base mensuel brut minimum pour les nouvelles recrues à ce poste est indiqué ci dessus pour chaque lieu applicable. Ce salaire de base mensuel brut minimum tient compte de plusieurs facteurs, notamment les compétences, l’expérience et le niveau de formation du/de la candidat(e), ainsi que le taux du marché pour le poste. En outre, ce poste peut donner droit à un bonus annuel ainsi qu’une éligibilité pour participer à notre programme de long term incentive basé sur des actions, en fonction du niveau du rôle. Des informations plus détaillées sur l’ensemble du package salarial seront fournies au cours du processus de recrutement. Ce poste étant ouvert à des candidat(e)s basé(e)s dans plusieurs pays, des fourchettes de salaire sont également indiquées pour certains lieux. Les fourchettes salariales pour d'autres localisations sont mentionnées parce que certains marchés ont des lois en matière de transparence salariale qui imposent que les informations sur les salaires soient affichées dans les offres d’emploi, et que ces pays sont des lieux potentiels pour ce poste. Si aucune fourchette salariale n’est indiquée dans l’offre d’emploi pour un lieu ou un pays spécifique, la rémunération correspondante sera discutée au cours du processus de recrutement. Veuillez noter que les salaires varient selon le pays en fonction des compétences, de l'expérience, du niveau de formation du/de la candidat(e) et du taux du marché pour le poste. Les offres sont généralement faites dans la fourchette annoncée en fonction des compétences, de l'expérience et des qualifications du/de la candidat(e), la partie haute de la fourchette étant généralement réservée aux profils très expérimentés ou à des circonstances exceptionnelles répondant à ces critères.

If you have a disability and require assistance during the course of the selection process, you will have the opportunity to let us know what specific assistance you require in order to make suitable arrangements.

Important notice to Employment businesses/ Agencies

GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK. GSK shall therefore not be liable for any fees arising from such actions or any fees arising from any referrals by employment businesses/agencies in respect of the vacancies posted on this site.