QA Engineer - Life Sciences (GMP) & Quality Systems

Normec Advipro; Antwerpen; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Maaltijdcheques

Ecocheques

Sinterklaascheques

Bedrijfswagen + tankkaart

Laadpas

Fietslease

Hospitalisatieverzekering

Groepsverzekering

Cafetariaplan

Kansen op groei

Résumé du poste

Normec Advipro zoekt een Consultant die zijn expertise in life sciences verder uitbouwt op Vlaamse productiesites. Je werkt op opdrachten bij onze farmaceutische en biotechnologische klanten, voornamelijk in Kempen/Zuid-Nederland, Antwerpen/Puurs en Oost-Vlaanderen.

Je bewaakt QA, GMP compliance en documentatie binnen productie, verpakkingen, labs, onderhoud en leveranciersbeheer, ondersteunt NPI, supplier quality, CAPA’s en change control, voert BRR uit en ondersteunt auditactiviteiten.

Qualifications

• Master in farmacie, bio‑ingenieur, chemie, biotechnologie, biomedische wetenschappen of gelijkwaardig.
• Sterk in documentatie, technische schrijfvaardigheid en GMP‑kennis.
• Analytisch, kritisch en besluitvaardig.
• Communicatief sterk en vaardig in stakeholdermanagement.
• Ervaring met QA, deviations, CAPA, change control of complaints is een plus/vereiste afhankelijk van je rol.

Responsabilités

• Je bewaakt QA, quality en GMP compliance binnen GMP-omgeving.
• Afhankelijk van het project ondersteun je NPI, supplier quality, cross-functionele onderzoeken en/of product release.
• Je beheert deviations, klachten, change control en CAPA’s, en dossierafhandeling, technical writing en GMP-documentatie.
• Je voert Batch Record Review (BRR) uit en ondersteunt audit- en inspectieactiviteiten.
• Samenwerken met productie, QA, QC, engineering en leveranciers stakeholders en stakeholdermanagement.
• Draagt bij aan continue verbetering van quality systems/QMS door trends te analyseren en acties op te volgen.

Connaissances

QA & GMP

Deviations

CAPA

Change control

Documentation

Technical writing

Stakeholder management

Formation

Master in farmacie / biowetenschappen

Description du poste

Normec Advipro zoekt een Consultant die zijn expertise in life sciences verder uitbouwt op Vlaamse productiesites. Je werkt op opdrachten bij onze farmaceutische en biotechnologische klanten, voornamelijk in Kempen/Zuid-Nederland, Antwerpen/Puurs en Oost-Vlaanderen.

Je bewaakt QA, GMP compliance en documentatie binnen productie, verpakkingen, labs, onderhoud en leveranciersbeheer, ondersteunt NPI, supplier quality, CAPA’s en change control, voert BRR uit en ondersteunt auditactiviteiten.