Project Engineer – Greenfield Factory – GMP

Vander meiren & Pauwels Recruitment; Mol; Sur place; EUR 70 000 - 105 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Nieuwe fabriek opbouw

Doorgroeimogelijkheden

Teamactiviteiten

Lange termijn freelance mogelijk

Résumé du poste

PanTera gaat een gloednieuwe, hypermoderne fabriek in Mol opzetten voor radiotheranostics, met focus op hot cells en GMP-processen. Je ondersteunt van ontwerp tot kwalificatie en werkt nauw samen met leveranciers en interne teams om integratie en veilige werking te garanderen.

De rol vereist een master in industriële ingenieurswetenschappen, minimaal 2 jaar ervaring in vergelijkbare functies, GMP-kennis en vloeiend Engels. Reisbureau naar leveranciers is onderdeel van de functie.

Qualifications

• GMP-kennis vereist vanuit farmaceutische, radiofarmaceutische of biotechsector.
• Sterk begrip van mechanische constructies en interpretatie van P&ID’s.
• Goede documentatiediscipline en kwaliteitscontrole tijdens alle fasen.

Responsabilités

• Beheren van het project en de apparatuur voor de greenfield-fabriek vanaf ontwerp tot installatie en kwalificatie.
• Coördineren van integratie tussen process equipment, utilities, automatisering en IT/OT.
• Begeleiden en uitvoeren van tests en kwalificaties (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ) en PQ-proces.

Connaissances

GMP-kennis

Mechanische tekeningen

Project engineering

Engels (vloeiend)

Formation

Master Industriële Ingenieurswetenschappen

Description du poste

Over het bedrijf

Onze klant, PanTera, is een snelgroeiende en grensverleggende speler in de radiofarmaceutische sector. PanTera is ontstaan uit een unieke joint venture tussen SCK CEN en IBA. De missie? Het op grote schaal produceren van Actinium-225, een zeldzaam radio-isotoop dat wereldwijd wordt gezien als de meest veelbelovende doorbraak in gerichte kankerbehandeling (radiotheranostics).

Om deze maatschappelijke missie waar te maken, bouwt PanTera momenteel een volledig nieuwe, hypermoderne fabriek (greenfield project) in Mol.

Bij PanTera werk je samen met een gepassioneerd en groeiend team van ongeveer 50 knappe koppen. De bedrijfscultuur kenmerkt zich door een voelbare intrinsieke motivatie: iedereen op de werkvloer is trots op het maatschappelijke nut van het project. Er wordt hard en doelgericht gewerkt aan de realisatie van de nieuwe installaties, maar evengoed is er volop ruimte voor teambuilding, plezier en sociale activiteiten.

Om het Downstream-team te versterken, kijken wij uit naar een accurate en leergierige Technical Project Engineer met mechanische kennis en GMP ervaring.

Project Engineer – Greenfield Factory – GMP

State-of-the-art fabriek in Mol // Innovatieve radiofarmaceutica voor kankerbestrijding // Focus op process equipment, GMP & mechanica // Gepassioneerd team!

Over de functie

Als Projectingenieur bouw je vanaf een blanco blad mee aan de nieuwe fabriek. Je wordt de spilfiguur voor de realisatie, installatie en kwalificatie van de hot cells: de kern van het downstreamgedeelte in de nieuwe productiesite. Het gaat om meer dan 10 zware, mechanisch complexe constructies (elk ca. 5m x 2,5m x 3m) waarin de radiochemische verwerking veilig zal plaatsvinden.

Je begeleidt dit cruciale apparatuur-traject doorheen het greenfield-project: van ontwerp, procurement en installatie over testing en kwalificatie, waarbij zowel gebruikersvereisten als normen en regelgeving (ISO, ASME, GMP) primordiaal zijn.

Je werkt nauw samen met leveranciers en multidisciplinaire teams om te zorgen voor een succesvolle integratie en betrouwbare werking van de apparatuur tijdens de ganse levenscyclus.

Je voornaamste taken en verantwoordelijkheden:

• Project- & apparatuurbeheer (Greenfield): je volgt de bouw, installatie en integratie van de hot cells, gelinkte procesapparatuur en nutsvoorzieningen van A tot Z op.
• Documentatie & kwaliteitscontrole: je controleert, vervolledigt en verfijnt de technische leveranciersdocumentatie (waaronder mechanische en elektrische schema’s, P&ID’s en kwalificatiedossiers) met een scherp oog voor detail.
• GMP-kwalificatie: je bent actief betrokken bij de voorbereiding en uitvoering van het volledige kwalificatietraject (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ) en je trekt het vertrouwelijke PQ-proces.
• Samenwerking & integratie: je coördineert en beheert de technische integratie van het process equipment met nutsvoorzieningen (utilities), automatisering, IT/OT en gebouw/infrastructuur. Je definieert en bewaakt de interfaces tussen de verschillende procesinstallaties. Hierbij werk je intensief samen met het interne team Building & Utilities, de QA/Validation-afdeling, HSE, Maintenance en externe leveranciers.
• Leveranciersaudit & FAT testen: je onderhoudt een zakelijke, heldere communicatie met internationale leveranciers. Je reist op regelmatige basis (gemiddeld 3 dagen per maand) naar een belangrijke Europese fabrikant en begeleidt er in 2027 het intensieve FAT-testproces ter plaatse.

Over jou

• Je beschikt over een diploma van master in industriële wetenschappen of ingenieurswetenschappen (industrieel ingenieur of burgerlijk ingenieur) in elektromechanica, mechanica, procestechnologie… of je kan gelijkwaardige ervaring voorleggen.
• Je hebt minstens 2 jaar ervaring als process engineer, project engineer, process equipment engineer, equipment integration engineer, CQV Engineer, validation engineer...
• GMP-kennis: ervaring binnen de farmaceutische, radiofarmaceutische of biotechsector – en een grondige kennis van GMP-principes – is een vereiste.
• Mechanische ervaring: je hebt een goed inzicht in mechanische constructies, kan vlot P&ID’s en mechanische tekeningen interpreteren en hebt oog voor kwaliteitscontrole (bijvoorbeeld qua laswerken).
• Precisie & documentatiediscipline: je werkt gestructureerd, bent analytisch ingesteld en deinst er niet voor terug om technische dossiers en leveranciersdocumenten op detailniveau door te lichten en te verbeteren.
• Communicatie & reisbereidheid: je communiceert helder en zakelijk-professioneel in het Engels. Nederlands is een duidelijke troef op de werkvloer. Je bent bereid om gemiddeld 3 dagen per maand te reizen (en een langere periode tijdens de FAT-fase in Italië, met thuiscombi in de weekends).

Aanbod en voordelen

• Een prachtige kans om een gloednieuwe fabriek mee op te bouwen en in te richten met hypermoderne technologie.
• Je werkt voor een uniek bedrijf dat een levensredder zal zijn voor duizenden kankerpatiënten wereldwijd.
• Zodra de fabriek staat en operationeel is, evolueert jouw rol en zijn er volop mogelijkheden om door te groeien richting o.a. Project Management, Operations Management, Continuous Improvement, Process Engineering…
• Een dynamische werksfeer met zeer toegewijde collega’s, korte communicatielijnen, flexibiliteit en ontspannende team- en netwerkactiviteiten.
• Een representatief en uitgebreid salarispakket. Een lange termijn freelance contract is ook bespreekbaar.