Proces Engineer (H/F/X)

SOLID TALENT; Puurs; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

SOLID TALENT zoekt een Proces Engineer Formulatie Support om technische en operationele ondersteuning te bieden binnen Formulatie. Je werkt aan bestaande productieprocessen en aan introductie van nieuwe producten, processen en technologieën.

Je fungeert als schakel tussen productie, engineering, kwaliteit en andere technische stakeholders en streeft naar hogere capaciteit, betrouwbaarheid en efficiëntie binnen GMP-kaders.

Qualifications

• Kennis van GMP-normen en kwaliteitsvereisten.

Responsabilités

• Ondersteunen van productie bij technische en procesgerelateerde problemen.
• Analyseren van storingen en afwijkingen en meewerken aan structurele oplossingen.
• Functioneren als technisch aanspreekpunt voor formulatie-operatoren en betrokken afdelingen.
• Identificeren van kansen om capaciteit, betrouwbaarheid en efficiëntie te verhogen.
• Verminderen van storingen en procesverliezen.
• Meebepalen van prioriteiten, planning en opvolging van verbeterinitiatieven.
• Ontwerpen en implementeren van efficiënte en robuuste productieprocessen.
• Ondersteunen van introductie van nieuwe producten en processen binnen formulatie.
• Meewerken aan selectie, aankoop, installatie en opstart van nieuw equipment.
• Ondersteunen van kwalificatie en validatie van installaties en apparatuur.
• Nauw samenwerken met engineering, productie, kwaliteit en leveranciers.
• Verantwoordelijkheid nemen binnen technische projecten van voorbereiding tot evaluatie.
• Ondersteunen van resource-, budget-, facility- en productieplanning.
• Opstellen van validatiedocumentatie: validatieplannen, protocollen en rapporten.
• Meewerken aan testmethoden en equipmentkwalificaties.
• Zorgen dat projecten en wijzigingen conform GMP- en kwaliteitsvereisten worden uitgevoerd.
• Ontwikkelen en delen van technische en wetenschappelijke kennis met collega's.
• Training en coaching aan formulatie-operatoren geven.
• Ontwikkelen en onderhouden van technische en farmaceutische procedures en werkinstructies.

Description du poste

Als Proces Engineer Formulatie Support bied je technische en operationele ondersteuning binnen de afdeling Formulatie. Je werkt zowel op bestaande productieprocessen als aan de introductie van nieuwe producten, processen en technologieën. Je bent een belangrijke schakel tussen productie, engineering, kwaliteit en andere technische stakeholders.

Je richt je op het oplossen van proces- en equipmentproblemen, procesoptimalisatie en de implementatie van verbeteringen, met aandacht voor kwaliteit, veiligheid, efficiëntie en GMP-compliance.

• Je ondersteunt de productie bij technische en procesgerelateerde problemen.
• Je analyseert storingen en afwijkingen en werkt mee aan structurele oplossingen.
• Je fungeert als technisch aanspreekpunt voor formulatie-operatoren en andere betrokken afdelingen.
• Je identificeert opportuniteiten om de capaciteit, betrouwbaarheid en efficiëntie van processen te verhogen.
• Je werkt aan het verminderen van storingen en procesverliezen.
• Je bepaalt mee de prioriteiten, planning en opvolging van verbeterinitiatieven.
• Je werkt mee aan het ontwerpen en implementeren van efficiënte en robuuste productieprocessen.
• Je ondersteunt de introductie van nieuwe producten en processen binnen de afdeling Formulatie.
• Je werkt mee aan de selectie, aankoop, installatie en opstart van nieuwe equipment.
• Je ondersteunt de kwalificatie en validatie van nieuwe installaties en apparatuur.
• Je werkt nauw samen met engineering, productie, kwaliteit en leveranciers.
• Je neemt verantwoordelijkheid op binnen technische projecten, van voorbereiding en planning tot uitvoering en evaluatie.
• Je ondersteunt resource-, budget-, facility- en productieplanning.
• Je stelt validatiedocumentatie op, waaronder validatieplannen, protocollen en rapporten.
• Je werkt mee aan testmethoden en equipmentkwalificaties.
• Je zorgt ervoor dat projecten en wijzigingen conform de geldende GMP- en kwaliteitsvereisten worden uitgevoerd.
• Je ontwikkelt en deelt je technische en wetenschappelijke kennis met collega's.
• Je geeft training en coaching aan formulatie-operatoren.
• Je ontwikkelt en onderhoudt technische en farmaceutische procedures en werkinstructies.