OT Project Manager

Enginity; Gent; Sur place; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Enginity zoekt een Senior Project Manager Automation & OT die een sleutelrol speelt in een strategisch programma rond de scheiding van IT- en OT-netwerken binnen een farmaceutische productieomgeving. Je leidt activatie, programmasturing en coördineert tussen Manufacturing, Engineering, Automation en Quality.

Je bewaakt governance, risk en budget, stemt af met Validation, Cybersecurity en IT en zorgt voor conforme, schaalbare en veilige OT-omgevingen.

Qualifications

• Ruime ervaring met projectmanagement in een farmaceutische productieomgeving.
• Kennis van IT/OT-segregatie en OT-netwerken.
• Ervaring met GMP/GxP-regelgeving en validatieprocessen.

Responsabilités

• Leiden van projectactivatie en programmasturing vanaf concept tot governance en fundingbesluiten.
• Coördineren van stakeholders over Manufacturing, Engineering, Automation, Quality, Validation en IT.
• Voorbereiden en begeleiden van steering committees, governance reviews en executive presentaties.

Connaissances

Project management

OT expertise

Cybersecurity

Stakeholder management

GxP compliance

IT/OT segregatie

Outils

PLC environments

PI systems

Historians

Description du poste

Als Senior Project Manager Automation & OT speel je een sleutelrol in een strategisch programma rond de scheiding van IT- en OT-netwerken binnen een farmaceutische productieomgeving. De opdracht combineert projectmanagement, OT-expertise en stakeholdermanagement met een sterke focus op operationele betrouwbaarheid, cybersecurity en schaalbaarheid. Vanaf de initiatie- en activatiefase wordt mee richting gegeven aan de aanpak, governance en besluitvorming van het programma. Na goedkeuring ligt de focus op het verder leiden van de uitvoering als OT Project Manager of Program Lead, in nauwe samenwerking met Manufacturing, Engineering, Automation, Quality, Validation, Cybersecurity, Infrastructure en IT.

Wat ga je doen?

Projectactivatie & programmasturing

Binnen dit domein ligt de focus op het structureren en activeren van het programma vanaf de conceptfase. De rol omvat het uitwerken van de projectaanpak, het ondersteunen van business cases en funding approvals en het voorbereiden van governance- en approvalmomenten. Scope, timing, budget, risico's, afhankelijkheden en beslissingspunten worden daarbij vertaald naar een helder en beheersbaar projectkader. Een belangrijk onderdeel is het creëren van alignment tussen de verschillende betrokken disciplines. Manufacturing, Quality, Validation, Automation, Engineering, IT en andere stakeholders worden samengebracht rond gezamenlijke doelstellingen, verantwoordelijkheden en prioriteiten. De Project Manager bewaakt de samenhang tussen werkstromen en zorgt ervoor dat belangrijke afhankelijkheden tijdig zichtbaar worden. Daarnaast worden steering committees, governance reviews en managementbeslissingen professioneel voorbereid. Projectstatus, risico's en openstaande beslissingen worden helder vertaald naar executive presentations en projectdocumentatie, zodat senior stakeholders op basis van correcte informatie kunnen sturen. Ook externe leveranciers en gespecialiseerde partners worden geïntegreerd in de projectorganisatie. Verwachtingen, deliverables en interfaces worden actief opgevolgd, zodat externe bijdragen aansluiten bij de algemene planning en de vereisten van de productieomgeving.

OT-netwerken, automation & compliance

Technisch ligt de kern van de opdracht bij de realisatie van manufacturing automation- en OT-initiatieven, met bijzondere aandacht voor IT/OT-segregatie. De Project Manager coördineert de activiteiten rond OT-netwerkimplementatie, infrastructuurreadiness, equipment connectivity, systeemintegratie en cybersecurity en bewaakt daarbij de samenhang tussen operationele en IT-technische vereisten. Bij de uitrol van digitale productie- en automatiseringsoplossingen wordt nauw samengewerkt met specialisten uit automation, infrastructure, cybersecurity en manufacturing. De rol vereist voldoende technische diepgang om afhankelijkheden rond onder meer industriële controls, PLC-omgevingen, historians, PI-systemen en manufacturing connectivity te begrijpen en de juiste experts op het juiste moment samen te brengen. Alle projectactiviteiten moeten passen binnen een sterk gereguleerde farmaceutische context. GxP, Computer System Validation, data integrity en relevante quality- en regulatoryvereisten worden daarom vanaf het begin geïntegreerd in planning en uitvoering. Ook de afstemming met Validation en Quality maakt een structureel onderdeel uit van de projectaanpak. De uiteindelijke doelstelling is niet alleen een technisch correcte oplossing, maar een OT-omgeving die robuust, veilig en beheersbaar kan worden geïmplementeerd en verder opgeschaald zonder de continuïteit van de productie uit het oog te verliezen.