MES & MBR Designer / Master Data Specialist (Pharma)

EngiFlex; Puurs-Sint-Amands; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

EngiFlex zoekt voor een farmaceutische productiesite in Puurs-Sint-Amands een MBR Designer / Master Data Specialist. Je ontwerpt en koppelt Master Batch Records aan MES, SAP en kwaliteitsprocessen in een IT/OT-transformatie.

Je legt focus op MBR-design, masterdata zoals Materials en BoM, en voert fit/gap-analyses uit tussen legacy-systemen, SAP en PAS-X. Je werkt Agile samen en faciliteert SOP’s en training.

Qualifications

• Ongeveer 3 jaar ervaring in een farmaceutische of sterk gereguleerde productieomgeving.
• Kennis van MES; ervaring met PAS-X MBR-design is een sterke troef.
• Vertrouwd met SAP en met beheer van masterdata.
• Ervaring met Computer System Validation (CSV).
• Kennis van SQL, Power BI en gevorderd Excel is mooi meegenomen.
• Communiceert vlot in het Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Ontwerp van MES en MBR's: opstellen, evalueren en optimaliseren van MBR's en masterdata zoals Material Masters en Bills of Materials.
• Analyse van productieprocessen en fit/gap-analyses tussen legacy-systemen, SAP en PAS‑X.
• Change management: vertalen van productieflows naar batchdocumentatie, SOP's en werkmethodes, opleidingen ondersteunen.
• Kwaliteit en validatie: opstellen en uitvoeren van validatietestplannen en zorgen voor naleving van GMP/GDP en change control.
• Agile samenwerking: werken in een dynamische Agile-omgeving en projectplanning ondersteunen.

Connaissances

MES

PAS-X MBR-design

CSV

SQL

Power BI

Advanced Excel

Masterdata management

Dutch & English communication

Outils

SAP

SQL

Power BI

Excel

Description du poste

EngiFlex zoekt voor een farmaceutische productiesite in Puurs-Sint-Amands een MBR Designer / Master Data Specialist. Je ontwerpt en koppelt Master Batch Records aan MES, SAP en kwaliteitsprocessen in een IT/OT-transformatie.

Je legt focus op MBR-design, masterdata zoals Materials en BoM, en voert fit/gap-analyses uit tussen legacy-systemen, SAP en PAS-X. Je werkt Agile samen en faciliteert SOP’s en training.