Medior C&Q engineer | pharma | Beerse

SELECT PROJECTS (Select); Beerse; Sur place; EUR 55 000 - 85 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen (elektrisch)

Maaltijdcheques

Ecocheques

Groepsverzekering

Hospitalisatieverzekering

12 ADV-dagen op jaarbasis

Vakantiegeld

Flex Income Plan

Résumé du poste

SELECT PROJECTS (Select) zoekt een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor aseptische productie. Het dalende team werkt hands-on en coördineert kwalificaties (IQ/OQ/PQ) en documentatie zoals URS en FMEA.

Je fungeert als C&Q-specialist in multidisciplinaire projectteams en bewaakt tijdige oplevering volgens GMP-vereisten. Ideale kandidaat heeft 3–8 jaar C&Q-ervaring in GMP-omgeving, sterke leiderschaps- en communicatieve vaardigheden en beheerst Nederlands en Engels vloeiend.

Qualifications

• Minstens 2 jaar ervaring; C&Q-ervaring 3–5 jaar in GMP-omgeving.
• Kennis GMP/GDP en kwalificatiemethodologieën.
• Bekend met GAMP 5 en DCS-systemen (Emerson DeltaV is een plus).
• Sterke communicatie- en leiderschapsvaardigheden.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.

Responsabilités

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en systemen.
• Fungeer als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP en data integrity.
• Samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
• Kans op kleinere projecten zoals non-conformities of like-for-likes.
• 3–5 jaar hands-on ervaring met C&Q in GMP-omgeving.

Connaissances

C&Q-ervaring

Teamleiding

GMP/GDP-kennis

GAMP 5

Nederlands en Engels

Formation

Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring

Outils

Emerson DeltaV

Description du poste

SELECT PROJECTS (Select) voor een job in BEERSE

Gewijzigd sinds: gisteren

• Voltijds
• Startdatum: zo spoedig mogelijk starten
• Contract van onbepaalde duur

Talenkennis

• Nederlands (Zeer goed)

Werkervaring

• Minstens 2 jaar ervaring

Functieomschrijving

Wij zoeken een Commissioning & Qualification Engineer (C&Q) voor verschillende projecten in een aseptische productieomgeving. Deze rol is ideaal voor een medior / senior profiel (3–8 jaar actieve ervaring in C&Q) dat technische expertise combineert met leiderschapsvaardigheden. Je werkt hands-on en coördineert kwalificatieactiviteiten. Bovendien stuur je een klein team aan om naleving en tijdige oplevering te waarborgen.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Uitvoeren en coördineren van commissioning- en kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor apparatuur, processen en softwaresystemen.
• Fungeren als C&Q-specialist binnen multidisciplinaire projectteams.
• Opstellen en reviewen van documentatie: URS, risicobeoordelingen (FMEA), DQ, IQ, OQ, PQ en samenvattende rapporten.
• Leiding geven aan een klein team tijdens veldwerk (zoals P&ID-controles en functionele testen).
• Beheren van afwijkingen, change controls en CAPA’s volgens GMP-vereisten.
• Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity.
• Nauwe samenwerking met Operaties, Validatie, QA en Engineering.
• Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities or like for likes.
• Ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring.
• 3–5jaar hands-on ervaring met C&Q in een GMP-omgeving.
• Sterke kennis van GMP/GDP en kwalificatiemethodologieën.
• Bekend met GAMP 5 en DCS-systemen (Emerson DeltaV is een plus).
• Uitstekende communicatieve en leiderschapsvaardigheden.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.
• Managementinstrumenten ontwikkelen
• Een dienst of organisatie leiden
• Kwaliteitsprocedures opzetten

• De projectteams coördineren
• Managementinstrumenten ontwikkelen
• Een dienst of organisatie leiden
• Kwaliteitsprocedures opzetten
• Een budget beheren

Select Projects zorgt ervoor dat je in eenaangename werkomgeving terecht komt met leuke collega’s waar teamspirit centraal staat. We organiseren after works, personeelsfeesten, sportevents, teambuildings, ...

We bieden je mogelijkheden om je te ontplooien en verder te ontwikkelen. Zo stippelen we samen met jou eenopleidingstrajectuit op maat van jouw toekomstplannen en behoeften. Bij Select Projects kun jij dus de beste versie van jezelf worden én geven.

Daarnaast biedt Select Projects je eenvast contract van onbepaalde duuraan. Je krijgt eensalarispakketmet o.a. volgende extralegale voordelen:

• Bedrijfswagen(elektrisch) met tankkaart
• Maaltijd- & ecocheques
• Groeps- & hospitalisatieverzekering
• 12 ADV-dagen op jaarbasis
• Enkel en dubbelvakantiegeld
• Mogelijkheid tot deelname inFlex Income Plan

Zo krijg je tips om je cv te verbeteren en af te stemmen op deze vacature.

Deze functie staat open voor iedereen, ongeacht leeftijd of gender.