MBR designer (MES upgrade)

EngiFlex BV; Belgique; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

EngiFlex BV zoekt een Master Data Expert / MBR Designer voor een farmaceutische productieomgeving in Puurs-St.-Amands. Je speelt een sleutelrol in de IT/OT-transformatie en ondersteunt ontwerp en integratie van Master Batch Records en masterdata tussen MES, SAP en kwaliteits- en automatiseringssystemen.

Daarnaast draag je bij aan veranderingsbeheer, validatieplannen en training op de werkvloer, in een Agile-omgeving met wisselende prioriteiten.

Qualifications

• Ongeveer 3 jaar relevante werkervaring in een farmaceutische of sterk gereguleerde productieomgeving.
• Kennis van MES; ervaring met PAS-X MBR-design is een sterke troef.
• Ervaring met SAP en masterdatabeheer.
• Ervaring met Computer System Validation (CSV).
• Kennis van SQL, Power BI en gevorderd Excel is een plus.
• Communicatie in Nederlands en Engels, pragmatisch en hands-on.

Responsabilités

• Ontwerpen, reviewen en optimaliseren van Master Batch Records (MBR's) en masterdata zoals Material Masters en BoMs.
• Uitvoeren van fit/gap-analyses tussen legacy-systemen, SAP en PAS-X.
• Verantwoordelijk voor change management: SOP's, werkinstructies en training van eindgebruikers.
• Opstellen en uitvoeren van validatietestplannen en naleving van GMP/GDP en kwaliteitsrichtlijnen.
• Werken in een dynamische Agile-omgeving en afstemming met het team.

Connaissances

Dutch language

English language

Hands-on mindset

Outils

MES

PAS-X MBR-design

SAP

CSV

SQL

Power BI

Excel

Description du poste

Over de rol

Voor een farmaceutische productieomgeving in Puurs-St.-Amands wordt overgestapt naar een nieuw Manufacturing Execution System (PAS-X GMT). Als Master Data Expert / MBR Designer speel je een sleutelrol in deze IT/OT-transformatie. Je ondersteunt de ontwerpfase en integratie van Master Batch Records (MBR's) en masterdata tussen het nieuwe MES, SAP (ERP), kwaliteits- en automatiseringssystemen. Het gaat om een hands-on functie op het kruispunt van IT, kwaliteitsborging en farmaceutische productie.

Jouw impact

• MES & MBR development: je ontwerpt, reviewt en optimaliseert Master Batch Records (MBR's) en beheert ondersteunende masterdata, zoals Material Masters en Bills of Materials.
• Proces- en fit/gap-analyse: je brengt bestaande productieprocessen in kaart, verduidelijkt de vereisten en voert fit/gap-analyses uit tussen legacy-systemen, SAP en PAS-X.
• Change management: je vertaalt complexe productieprocessen naar duidelijke batchdocumentatie, actualiseert SOP's en werkinstructies en ondersteunt de training van eindgebruikers op de werkvloer.
• Kwaliteit & validatie: je stelt validatietestplannen op, voert ze uit en waakt erover dat alle wijzigingen voldoen aan GMP-, GDP- en kwaliteitsrichtlijnen via formeel wijzigingsbeheer.
• Agile samenwerking: je werkt in een dynamische Agile-omgeving met wisselende prioriteiten, stemt nauw af met het team en bewaakt de projectplanning.

Jouw profiel

• Je hebt ongeveer 3 jaar relevante werkervaring binnen een farmaceutische of sterk gereguleerde productieomgeving.
• Je hebt aantoonbare kennis van MES; ervaring met PAS-X MBR-design is een sterke troef.
• Je bent vertrouwd met SAP en masterdatabeheer.
• Je hebt ervaring met Computer System Validation (CSV).
• Kennis van SQL, Power BI en gevorderd Excel is een plus.
• Je werkt pragmatisch en hands-on, denkt oplossingsgericht en communiceert vlot in het Nederlands en Engels.