Lead Automation Engineer

RealDev; Wallonië; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

RealDev recherche un référent technique et coordinateur de l'automatisation pour des projets de production pharmaceutique. Vous dirigerez les automaticiens et coordonnerez les interfaces Process, Qualité, IT et Maintenance, de la phase cadrage à la mise en service.

Vous définirez l'architecture d'automatisation et superviserez les livrables des intégrateurs, tout en assurant la conformité GMP/GAMP 5 et la data integrity.

Qualifications

• Diplôme Bachelier ou Master en automatisation ou équivalent.
• 8–10 ans d'expérience en automation, idéalement pharmaceutique ou réglementé.
• Maîtrise AVEVA et Siemens PCS7 et/ou TIA Portal.
• Connaissance GMP, GAMP 5 et CSV.
• Expérience en gestion de projets et coordination d'intégrateurs/fournisseurs.
• Leadership et excellente communication.
• Français courant et bon niveau d'anglais technique.

Responsabilités

• Piloter techniquement les projets d'automatisation sur toute la durée
• Définir et faire évoluer l'architecture et la stratégie d'automatisation, notamment AVEVA et Siemens
• Superviser et challenger les livrables des intégrateurs et des fournisseurs
• Développer et maintenir la documentation, les logiciels et les infrastructures d'automatisation
• Garantir la conformité des livrables GMP / cGMP, GAMP 5, Data Integrity et HSE
• Coordonner les aspects cybersécurité et virtualisation avec les équipes IT
• Animer les ateliers de projet et assurer l'alignement entre les disciplines
• Gérer les punch lists, les déviations et les change controls
• Anticiper les risques de planning et de budget, proposer des solutions
• Encadrer, former et faire monter en compétences les automaticiens
• Organiser la formation des opérateurs et assurer la passation aux équipes d'exploitation

Connaissances

Automation leadership

Project coordination

AVEVA

Siemens PCS7

TIA Portal

GMP knowledge

GAMP5

CSV validation

Cybersecurity

IT coordination

Team leadership

French/English

Formation

Bachelier/Master automatisation

Outils

AVEVA

Siemens PCS7

TIA Portal

Description du poste

Vous êtes le référent technique et le point de coordination de l'automatisation sur des projets de production pharmaceutique, du cadrage à la passation aux équipes d'exploitation. Vous encadrez et coordonnez les équipes d'automaticiens, en lien avec les équipes Process, Qualité (QA / Qualification-Validation), IT, Maintenance, Utilités et E&I.

Responsabilités

• Piloter techniquement les projets d'automatisation sur toute la durée de leur cycle de vie (conception, développement, tests, qualification, mise en service).
• Définir et faire évoluer l'architecture et la stratégie d'automatisation, notamment sur les plateformes AVEVA et Siemens (PCS7, TIA Portal).
• Superviser et challenger les livrables des intégrateurs et des fournisseurs (FDS, SDS, code, FAT/SAT, packages équipements).
• Développer et maintenir la documentation, les logiciels et les infrastructures d'automatisation.
• Garantir la conformité des livrables aux exigences GMP / cGMP, GAMP 5, Data Integrity et HSE.
• Coordonner les aspects cybersécurité et virtualisation avec les équipes IT.
• Animer les ateliers de projet et assurer l'alignement entre les différentes disciplines.
• Gérer les punch lists, les déviations et les change controls.
• Anticiper les risques de planning et de budget, et proposer des solutions correctives.
• Encadrer, former et faire monter en compétences les automaticiens de l'équipe.
• Organiser la formation des opérateurs et assurer la passation aux équipes d'exploitation.

Qualifications

• Diplôme de Bachelier ou de Master en automatisation, électromécanique, ingénierie industrielle ou domaine équivalent.
• Minimum 7 à 10 ans d'expérience en automation, dont une expérience significative en environnement pharmaceutique ou réglementé.
• Maîtrise des technologies AVEVA et Siemens (PCS7 et/ou TIA Portal).
• Bonne connaissance des référentiels GMP, GAMP 5 et des principes de validation des systèmes informatisés (CSV).
• Expérience de la gestion de projets d'ingénierie et de la coordination d'intégrateurs et de fournisseurs.
• Leadership, sens de l'organisation et excellente communication.
• Capacité à évoluer dans un environnement dynamique et à gérer des situations complexes.
• Maîtrise du français et bon niveau d'anglais technique.