GMP NC & CAPA Coördinator – MSAT/QA & Ops

EngiFlex; Beerse; Sur place; EUR 54 000 - 76 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bedrijfswagen

Résumé du poste

EngiFlex zoekt een NC & CAPA Coördinator voor Beerse. Je coördineert kwaliteitsafwijkingen en CAPA-trajecten binnen een GMP-omgeving en bewaakt dossiervoortgang, stakeholders en tijdige uitvoering.\n\nBij complexere onderzoeken neem je een coördinerende rol op tussen technische experts, QA en operations. Je gestructureerde aanpak houdt meerdere dossiers gelijktijdig in het oog en draagt bij aan conforme kwaliteitswerking.

Qualifications

• Bachelor- of masterdiploma in wetenschappelijke of technische richting
• Eerste GMP-ervaring
• Kennis van kwaliteitsprocessen, non-conformities, CAPA-management en QA
• Een goede kennis van Nederlands en Engels
• Ervaring met COMET is een sterke troef

Responsabilités

• NC- en CAPA-dossiers coördineren van opstart tot afsluiting
• Kwaliteitsafwijkingen opvolgen binnen een GMP-productieomgeving
• Acties, deadlines en correcte dossierdocumentatie bewaken
• Afstemming faciliteren tussen MSAT, QA en operations
• Teams ondersteunen bij root cause analyses en onderzoeken
• De kwaliteit en effectiviteit van CAPA-plannen evalueren
• Bijdragen aan de optimalisatie van NC- en CAPA-processen

Connaissances

Communicatieve vaardigheden

Stakeholdermanagement

GMP-kennis

Pragmatische aanpak

Formation

Bachelor/Master in wetenschappelijke richting

Outils

COMET

Description du poste

EngiFlex zoekt een NC & CAPA Coördinator voor Beerse. Je coördineert kwaliteitsafwijkingen en CAPA-trajecten binnen een GMP-omgeving en bewaakt dossiervoortgang, stakeholders en tijdige uitvoering.\n\nBij complexere onderzoeken neem je een coördinerende rol op tussen technische experts, QA en operations. Je gestructureerde aanpak houdt meerdere dossiers gelijktijdig in het oog en draagt bij aan conforme kwaliteitswerking.