Consultant Quality Assurance

Science Talents; Puurs; Sur place; EUR 26 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Vast contract vanaf dag één

Bruto salaris tussen €2.350 en €3.250

Premium bedrijfswagen met tank- of laa

Groeps- en hospitalisatieverzekering

Maaltijdcheques (€8/dag) en ecocheques

Opleidingen en Career Manager

Résumé du poste

Science Talents biedt als Farma Quality Consultant een projectbasisrol met een vast contract vanaf dag één bij toonaangevende farmaceutische en biotechbedrijven.

Je werkt aan kwaliteitszorg, GMP/ GDP/ GLP, en documentatie. Het aanbod omvat een premium bedrijfswagen, groeps- en hospitalisatieverzekering, maaltijd- en ecocheques en doorgroeimogelijkheden via een Career Manager.

Qualifications

• Bachelor/Master in Life Sciences of een gerelateerde richting.
• Sterke affiniteit met kwaliteitszorg en GMP/ GDP/ GLP.
• Goede beheersing van Nederlands en/of Frans; Engels is een plus.

Responsabilités

• Reviewen en beheren van batchrecords en productiedocumentatie volgens GMP-richtlijnen.
• Behandelen van afwijkingen, klachten en CAPA's.
• Ondersteunen bij opstellen/herziening van SOP's en change controls.
• Coördineren van kwaliteitsdocumentatie en change controls.
• Beheren van QA- en validatieprojecten zelfstandig.
• Analyseren van complexe kwaliteitsincidenten en RCA uitvoeren.
• Ondersteunen/geleid van interne audits en voorbereiden van inspecties (FDA, FAGG).
• Implementeren en optimaliseren van Quality Management Systems (QMS).

Connaissances

Kwaliteitszorg

GMP

QA

Documentbeheer

Wijzigingsbeheer

Formation

Bachelor/Master in Life Sciences

Outils

CAPA management

SOP drafting

Batch record review

Description du poste

Ben jij gegrepen door de wereld van kwaliteit, regelgeving en GMP binnen de farmaceutische en life sciences industrie? Of je nu net jouw bachelor/master hebt afgerond of al de eerste ervaring op zak hebt: bij Science Talents krijg je de kans om jouw QA-carrière een vliegwiel te geven.

Als Farma Quality Consultant word je op projectbasis ingezet bij toonaangevende farmaceutische en biotechbedrijven. Afhankelijk van jouw opleidingsniveau, ervaring en interesses stappen we in op een rol die perfect bij jouw groeipad past.

Bij Science Talents combineer je de zekerheid van een vast contract met uitdagende projecten bij toonaangevende bedrijven, persoonlijke begeleiding en alle ruimte om jezelf verder te ontwikkelen.

• Vast contract vanaf dag één
• Brutosalaris tussen €2.350 en €3.250, afhankelijk van ervaring
• Premium bedrijfswagen met tank- of laadkaart
• Groeps- en hospitalisatieverzekering
• Maaltijdcheques (€8/dag) en ecocheques (€250/jaar)
• Opleidingen, doorgroeimogelijkheden en persoonlijke begeleiding door een Career Manager

Je ondersteunt kwaliteitsprojecten die bijdragen aan veilige, conforme en efficiënte productieprocessen. Dankzij jouw nauwkeurigheid blijven kwaliteitsdocumentatie, GMP-processen en verbetertrajecten up-to-date en compliant.

Jouw verantwoordelijkheden zijn onder meer:

• Reviewen en beheren van batchrecords en productiedocumentatie volgens strikte GMP-richtlijnen.
• Behandelen van eerste-lijn deviaties (afwijkingen), klachten en CAPA's.
• Ondersteunen bij het opstellen en herzien van Standard Operating Procedures (SOP's).
• Coördineren van change controls en kwaliteitsdocumentatie.
• Zelfstandig beheren en opvolgen van kwaliteits- en validatieprojecten.
• Analyseren van complexe kwaliteitsincidenten en uitvoeren van Root Cause Analysis (RCA).
• Ondersteunen of leiden van interne audits en voorbereiden van inspecties (o.a. FDA, FAGG).
• Implementeren en optimaliseren van Quality Management Systems (QMS).
• Opleiding: Bachelor of Master in een relevante wetenschappelijke of technische richting (bijv. Bio-ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen, Biomedische Wetenschappen, Chemie, Biochemie of Chemie-Procestechnologie).
• Kennis: Sterke affiniteit met kwaliteitszorg en de bereidheid om je te verdiepen in GMP, GDP of GLP.
• Talen: Uitstekende beheersing van het Nederlands en/of Frans, aangevuld met een goede kennis van het Engels.
• Competenties: Nauwkeurig, analytisch sterk, communicatief en stressbestendig.
• Mindset: Je houdt van afwisseling, past je snel aan in nieuwe werkomgevingen en leert graag bij.
• Eerste ervaring met batch record review of documentbeheer
• Kennis van validatie- of kwaliteitsmanagementsystemen

Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren.