Team Lead CQV 80-100% (m/w/d)

Lonza; Lavamünd; Vor Ort; Vertraulich; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Dynamische Arbeitskultur

Wettbewerbsfähiges Gehalt

Umzugshilfe möglich

Benefits - Visp

Zusammenfassung

Lonza in Visp sucht eine/n Team Lead CQV - Specialized Modalities (80-100%) zur fachlichen und organisatorischen Führung eines CQV-Teams. Sie planen, koordininieren und führen CQV-Aktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ) für komplexe Anlagen durch und arbeiten eng mit Engineering, Produktion, QA sowie weiteren Stakeholdern zusammen.

Von Vorteil sind mehrjährige CQV-Erfahrung in regulierten Umgebungen, starkes Führungspotenzial und fließende Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar.
• Fundierte Führungserfahrung in CQV-Projekten und multidisziplinären Stakeholdern.
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationskompetenz.
• Mehrjährige CQV-Erfahrung in regulierten Umgebungen, DQ/IQ/OQ/PQ-Dokumentationen.
• Kenntnisse in Risikoanalysen sowie GMP/GxP-Anforderungen.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Fachliche und organisatorische Führung eines CQV-Teams.
• Planung, Koordination und Überwachung von CQV-Aktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QA und Stakeholdern.
• Steuerung externer Dienstleister und Lieferanten; Eskalationsverantwortung.
• Weiterentwicklung des Teams durch Coaching und Wissensmanagement.
• Audits/Inspektionen unterstützen und langfristige CQV-Kompetenzen sichern.

Kenntnisse

Führungserfahrung

Teamleitung CQV

CQV Kenntnisse (DQ/IQ/OQ/PQ)

Verständnis Regulatory GMP/GxP

Prozess- & Anlagenwissen

Deutsch & Englisch fließend

Ausbildung

HF/FH/ETH oder gleichwertiges Ingenieurstudium/Biotechnologie/Pharma

Jobbeschreibung

Sofern erforderlich, steht berechtigten Kandidaten und ihren Familien Unterstützung beim Umzug zur Verfügung.

Als Team Lead CQV - Specialized Modalities 80-100% (m/w/d) in Visp übernimmst Du die fachliche und organisatorische Führung eines CQV-Teams und stellst die erfolgreiche Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Systeme und Prozesse sicher. Dabei gewährleistest Du die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie die nachhaltige Weiterentwicklung von Team und Organisation.

Diese Position erfordert eine vollständige Präsenz vor Ort. Die persönliche Zusammenarbeit ermöglicht eine enge Abstimmung in Echtzeit und gewährleistet die technische Präzision, die für die Herstellung von Arzneimitteln nach höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards erforderlich ist.

Was wir Dir bieten:

• Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur

• Ein integrativer und ethischer Arbeitsplatz

• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen

• Neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt erwarten Sie zahlreiche Vorteile in den Bereichen Lifestyle, Familie und Freizeit. Die vollständige Liste unserer globalen Leistungen finden Sie auch unter: Benefits - Visp

Deine Aufgaben:

• Fachliche und organisatorische Führung eines CQV-Teams.

• Verantwortung für die Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für komplexe Anlagen, Geräte und Systeme in enger Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QA und weiteren Stakeholdern.

• Steuerung externer Dienstleister und Lieferanten sowie Übernahme der Eskalationsverantwortung bei fachlichen, organisatorischen und Compliance-relevanten Themen.

• Förderung der fachlichen Weiterentwicklung des Teams durch Coaching, Wissensmanagement, strukturierte Einarbeitung und Aufbau einer leistungsorientierten Teamkultur.

• Unterstützung von Audits und Inspektionen sowie Sicherstellung der langfristigen Verfügbarkeit kritischer CQV-Kompetenzen im Einklang mit Standort- und Business-Strategien.

Deine Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium (HF, FH, ETH) in Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren technischen bzw. naturwissenschaftlichen Fachrichtung.

• Fundierte Erfahrung in der fachlichen und organisatorischen Führung von Teams sowie in der Steuerung komplexer CQV-Projekte und multidisziplinärer Stakeholder.

• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationskompetenz sowie hohes Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsvermögen.

• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Commissioning, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Anlagen, Systemen und Prozessen innerhalb eines regulierten Umfelds.

• Fundierte Kenntnisse in der Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ), Risikoanalysen sowie regulatorischen Anforderungen (GMP/GxP).

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Über Lonza:

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte: Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen jedes Einzelnen, ob groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau daran möchten wir Dich teilhaben lassen.

Innovation gedeiht, wenn Menschen unterschiedlichster Herkunft ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter ein. Wenn Du bereit bist, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzusetzen, freuen wir uns, Dich an Bord begrüßen zu dürfen.