Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)

Prolactal GmbH; Hartberg; Vor Ort; EUR 36.000 - 44.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Weiterbildung

Flexible Arbeitszeiten

Gesundheitsmaßnahmen

Getränke

Obst

Essenszulage

Parkplatz

Team-Events

Zusammenfassung

Prolactal GmbH in Hartberg sucht eine/n Regulatory Affairs Specialist, der/die internationale Produktzulassungen koordinieren und regulatorische Machbarkeitsbewertungen durchführen kann. Sie arbeiten eng mit F&E, QM, Vertrieb und externen Beratern zusammen, um Compliance frühzeitig in Projekten sicherzustellen.

Sie bringen idealerweise Erfahrung in Regulatory Affairs mit, besitzen gute Englischkenntnisse (Deutsch vorteilhaft) und arbeiten gerne eigenverantwortlich in einem internationalen

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Rechtswissenschaften mit Fokus Regulatory Affairs
• Erfahrung in Regulatory Affairs oder Produkt-Compliance vorteilhaft
• Englischkenntnisse mindestens B2; Deutschkenntnisse vorteilhaft

Aufgaben

• Internationale Regulatory Affairs & Marktzugang betreuen
• Produktregistrierungen, Notifizierungen und Markteinführungen koordinieren
• Regulatorische Dossiers erstellen, pflegen und einreichen
• Regulatory Intelligence und Compliance Monitoring durchführen
• Zusammenarbeit mit F&E, QM, Vertrieb, Behörden

Kenntnisse

Englisch B2

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium oder Rechtswissenschaften mit Schwerpunkt Regulatory Affairs

Tools

Microsoft Office

Jobbeschreibung

Regulatory Affairs Specialist (m/f/d)

Ihre Mission

Als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung, dass die Produkte von Prolactal den regulatorischen Anforderungen in internationalen Märkten entsprechen. Sie unterstützen internationale Produktentwicklungs- und Vermarktungsprojekte, indem Sie regulatorische Machbarkeiten bewerten, Marktzulassungen koordinieren und regulatorische Entwicklungen beobachten, die Auswirkungen auf unser Geschäft haben können.

In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Vertrieb, Kunden, externen Beratern und Behörden fungieren Sie als zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen und stellen sicher, dass Compliance-Aspekte frühzeitig in Geschäfts- und Innovationsprojekten berücksichtigt werden.

Ihre Aufgaben

Internationale Regulatory Affairs & Marktzugang

• Bewertung regulatorischer Anforderungen für neue Produkte und Projekte in internationalen Märkten
• Durchführung regulatorischer Machbarkeitsbewertungen in frühen Phasen der Produktentwicklung
• Koordination und Steuerung von Produktregistrierungen, Notifizierungen, Zulassungen sowie Markteinführungsaktivitäten
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung regulatorischer Dossiers, Einreichungen und unterstützender Dokumentationen
• Sicherstellung der Produktkonformität mit den geltenden gesetzlichen Anforderungen der Zielmärkte
• Zusammenarbeit mit externen Regulatory-Experten, lokalen Vertretern und Behörden bei länderspezifischen Fragestellungen
• Unterstützung von Exportaktivitäten durch Bereitstellung regulatorischer Dokumentationen und marktspezifischer Compliance-Informationen

Regulatory Intelligence & Compliance Monitoring

• Laufende Beobachtung regulatorischer Entwicklungen sowie neuer gesetzlicher Anforderungen in relevanten Märkten
• Bewertung der Auswirkungen neuer Vorschriften auf Produkte, Prozesse, Verpackungen, Kennzeichnungen und Geschäftsabläufe
• Proaktive Identifikation regulatorischer Risiken und Chancen sowie Ableitung geeigneter Maßnahmen
• Unterstützung bei der Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen innerhalb des Unternehmens
• Aufbau und Weiterentwicklung effizienter Prozesse für regulatorisches Wissensmanagement und Informationsaustausch
• Interne Beratung zu bevorstehenden Gesetzesänderungen und deren Auswirkungen auf das Geschäft von Prolactal

Produktkonformität, Kennzeichnung & Claims

• Prüfung von Produktkennzeichnungen und regulatorischen Aussagen auf Einhaltung geltender gesetzlicher Vorgaben
• Bewertung von Produktclaims und der dazugehörigen Nachweisdokumentation
• Unterstützung bei Sicherheitsbewertungen, Risikoanalysen und technischen Begründungen
• Bereitstellung regulatorischer Beratung für Kundenprojekte sowie Produktentwicklungsinitiativen
• Mitwirkung bei der Prüfung von Produktinformationen und Dokumentationen, die für Marktzulassungen erforderlich sind

Funktionsübergreifende Zusammenarbeit

• Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Vertrieb, Einkauf, Produktion sowie externen Stakeholdern
• Unterstützung von Innovations- und Produktentwicklungsprojekten durch frühzeitigen regulatorischen Input
• Abstimmung regulatorischer Anforderungen und Dokumentationsbedarfe mit Kunden und Geschäftspartnern
• Koordination von Aktivitäten mit externen Regulatory-Spezialisten in internationalen Märkten

Verantwortungsbereich

Der Schwerpunkt der Position liegt auf:

• Globaler regulatorischer Compliance und internationalen Marktzulassungen
• Produktregistrierungen und Notifizierungen in internationalen Märkten
• Regulatorischen Machbarkeitsbewertungen für neue Geschäftsmöglichkeiten
• Kennzeichnung, Claims, Export-Compliance sowie marktspezifischen Anforderungen
• Regulatory Intelligence und der Beobachtung gesetzlicher Entwicklungen

Die Position arbeitet eng mit internen Fachexperten zusammen:

• Qualitätsmanagement: Unterstützung bei Fragestellungen zu EU-Lebensmittelrecht, Trinkwasserverordnungen, Lebensmittelkontaktmaterialien (Verpackungen) sowie qualitätsrelevanten Aspekten der PPWR
• Human Resources: Zuständig für arbeits- und beschäftigungsrechtliche Themen
• Externe Berater und lokale Regulatory-Partner: Bereitstellung länderspezifischer Expertise sowie Unterstützung bei internationalen Zulassungs- und Registrierungsverfahren

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z. B. Lebensmittelwissenschaften, Ernährungswissenschaften, Chemie, Biotechnologie oder Life Sciences) oder Studium der Rechtswissenschaften mit Schwerpunkt Lebensmittelrecht, Europarecht, Regulatory Affairs oder einem vergleichbaren Bereich
• Berufserfahrung in Regulatory Affairs, Product Compliance, Qualitätsmanagement sowie in der Lebensmittel-, Pharma-, Medizintechnik- oder einer verwandten Branche von Vorteil
• Ausgeprägtes Interesse an internationalen regulatorischen Anforderungen und globalen Marktanforderungen
• Sehr gute Recherche- und Analysefähigkeiten sowie die Fähigkeit, regulatorische Rahmenbedingungen zu interpretieren
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Fähigkeit zur erfolgreichen Zusammenarbeit über Funktionen und Kulturen hinweg
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse von Vorteil
• Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen

Was wir bieten

• Eine strategisch bedeutende internationale Position mit hoher Sichtbarkeit innerhalb des Unternehmens
• Die Möglichkeit, globale Produktentwicklungen und internationale Marktexpansion aktiv mitzugestalten
• Zusammenarbeit mit internen Experten, internationalen Kunden, Behörden und externen Regulatory-Spezialisten
• Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit vielfältigen regulatorischen Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklung innerhalb eines wachsenden internationalen Unternehmens
• Flexible Arbeitszeitmodelle sowie kurze Entscheidungswege
• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen und wachstumsorientierten Unternehmen
• Angenehme Arbeitsatmosphäre mit spannendem Aufgabengebiet
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (1-mal monatlich Physiotherapie und Arbeitsmediziner im Haus)
• Kaffee, Mineral, frisches Obst teils regional zur freien Entnahme
• Zuzahlung zum Mittagessen über Mittagsmarken Höhe EUR90,- / Monat
• Firmenparkplatz
• Mitarbeiterevents (Weihnachtsfeier, Familienfest, …)

Gehalt

Das monatliche Mindestgehalt für diese Stelle richtet sich nach dem Kollektivvertrag der genossenschaftlichen Molkereien und startet ab einem Jahresbruttogehalt von EUR 40.000, - in einer Junior Position ohne Anrechnung von Vordienstzeiten. Die tatsächliche Vergütung wird abhängig von Erfahrung, Qualifikation und Arbeitszeit gemeinsam im persönlichen Gespräch festgelegt.

Hinweis: Bewerbungshinweis wurde entfernt

Über uns

Ursprünglich 1957 als Teil der Molkereigenossenschaft "Wechselgau" gegründet und 2015 von ICL übernommen, ist Prolactal heute ein führender Hersteller von hochwertigen Milchprodukten mit Sitz in Hartberg, Österreich.

Heute widmen wir uns ausschließlich der Trennung von Milch und Molke in ihre wertvollen Bestandteile und deren Veredelung für die Weiterverarbeitung in der Lebensmittelindustrie.

Wir sind ein führender Anbieter von Bio-Kuh- und Ziegenmilchprodukten für Säuglingsnahrung, die mit höchsten Qualitätszertifizierungen ausgezeichnet sind. Wir beschäftigen rund 165 Mitarbeiter in unserem hochmodernen, CO2-neutralen Werk.

Wir beliefern Kunden in über 35 Ländern in den Schlüsselmärkten Asia-Pazifik, Westeuropa und Mittlerer Osten. 60% unseres Geschäfts wird in Asia-Pazifik, 40% in EMEA erwirtschaftet.

Über den Job

Anstellungsart: Vollzeit (Festanstellung)

Gehalt: ab 40.000 EUR jährlich

Positionsebene: Berufserfahrung

Arbeitsmodell: On-site

Dienstort: Hartberg

Berufsfelder: Rechtswesen, Technik, Ingenieurwesen

Offene Stellen: 1 Stelle offen für diese Position

Über das Unternehmen

Arbeitgeber: Prolactal GmbH

Mitarbeiter*innenanzahl: 101 - 500 Mitarbeiter*innen

Standorte: Hartberg

Detaillierte Angaben zur Stelle

Vollzeit (Festanstellung)

• Montag bis Freitag
• 38,5 Stunden

Dienstort

• Hartberg

Erforderliche Kenntnisse

• Microsoft-Office-Anwendungen

Nice-To-Have Kenntnisse

• Berufserfahrung in Regulatory Affairs bzw. Product Compliance oder Qualitätsmanagement
• Berufserfahrung in der Lebensmittel- bzw. Pharma- oder Medizintechnik bzw. einer verwandten Branche

Erforderliche Sprachen

• Englisch B2

Nice-to-have Sprachen

• Deutsch A1

Erforderliche Ausbildung

• Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung oder Studium der Rechtswissenschaften mit Schwerpunkt Lebensmittelrecht, Europarecht, Regulatory Affairs oder vergleichbar

Benefits

• Aus- und Weiterbildung
• Flexible Arbeitszeiten
• Gesundheitsmaßnahmen
  1-mal monatlich Physiotherapie und Arbeitsmediziner im Haus
• Getränke
• Obst
• Essenszulage
  über Mittagsmarken Höhe EUR90,- / Monat
• Parkplatz
• Team-Events
  Weihnachtsfeier, Familienfest, …

Ansprechperson

Carina Magnet
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